안면 마스크 착용이 타액 매개변수 및 구취에 미치는 영향
2024년 2월 13일 업데이트: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
안면 마스크 착용이 구강 건강에 미치는 영향
현재 COVID-19 팬데믹 기간 동안 감염 예방을 위해 안면 마스크 사용을 권장/의무합니다. 환자와 학생들은 특히 마스크를 착용하는 동안 구강 건조 및 구취 발생과 관련하여 구강 건강 관련 삶의 질에 제한을 경험한다고 보고했습니다.
안면 마스크의 효과에 관한 과학적 연구는 지금까지 의료진에게만 집중되었습니다. 일반 인구에 대한 연구는 아직 사용할 수 없지만 구강 건조가 치아 질환(예: 충치, 미란)의 위험 요소이기 때문에 관심이 있습니다.
따라서 본 연구는 다양한 안면 마스크 착용이 타액 매개변수(무자극 및 자극 타액 유속, pH, 완충 용량) 및 구취(휘발성 황 화합물)에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 할 수 있는 구강 건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 포함 기준 미충족
- 코로나 검사에서 괴팅겐 대학교 의료원에 대한 접근 거부
- 의학적 이유로 안면 마스크 착용 면제
- 참가자가 사전(물 제외) 또는 방문 중에 음식을 섭취하는 것을 방해하는 의학적 이유
- 침샘저하/구강건조증(자극되지 않은 타액 < 0.3mL/분, 자극된 타액 < 0.7mL/분)
- 불소 치약 사용 거부
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4시간 동안 마스크 착용
참가자들은 각기 다른 종류의 안면 마스크를 4시간 동안 착용합니다.
마스크는 다른 날에 착용하며 순서는 무작위로 지정됩니다.
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참가자들은 DIY 안면 마스크를 4시간 동안 착용합니다(오전 8시에서 9시 사이 시작).
안면 마스크의 올바른 맞춤은 연구 관계자가 확인하고 필요한 경우 수정합니다.
참가자는 4시간 동안 수술용 안면 마스크를 착용합니다(오전 8시에서 9시 사이 시작).
안면 마스크의 올바른 맞춤은 연구 관계자가 확인하고 필요한 경우 수정합니다.
참가자는 FFP2 마스크를 4시간 동안 착용합니다(오전 8시에서 9시 사이 시작).
안면 마스크의 올바른 맞춤은 연구 관계자가 확인하고 필요한 경우 수정합니다.
참가자는 불소 치약을 사용합니다.
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다른: 마스크 없이 4시간
참가자는 4시간 동안 마스크를 착용하지 않습니다.
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참가자는 불소 치약을 사용합니다.
참가자는 4시간 동안(오전 8시에서 9시 사이 시작) 마스크를 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비자극 타액 유속 결정
기간: 매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 타액 샘플은 각각 5분 동안 수집됩니다.
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mL/분
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매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 타액 샘플은 각각 5분 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자극 타액 유속 결정
기간: 매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 자극된 타액 샘플은 파라핀 펠릿을 씹는 동안 5분 동안 수집됩니다.
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mL/분
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매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 자극된 타액 샘플은 파라핀 펠릿을 씹는 동안 5분 동안 수집됩니다.
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비자극 및 자극 타액 pH 결정
기간: 매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 타액 샘플은 각각 5분 동안 수집됩니다. 자극된 타액 샘플은 파라핀 펠릿을 씹는 동안 수집됩니다.
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산도
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매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 타액 샘플은 각각 5분 동안 수집됩니다. 자극된 타액 샘플은 파라핀 펠릿을 씹는 동안 수집됩니다.
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비자극 및 자극 타액 버퍼 용량 결정
기간: 매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 타액 샘플은 각각 5분 동안 수집됩니다. 자극된 타액 샘플은 파라핀 펠릿을 씹는 동안 수집됩니다.
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산도
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매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후. 타액 샘플은 각각 5분 동안 수집됩니다. 자극된 타액 샘플은 파라핀 펠릿을 씹는 동안 수집됩니다.
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휘발성 황 화합물(VSC) 측정
기간: 매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후.
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ppm
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매일, 이전(오전 8시~9시) 및 마스크를 착용하지 않은 상태에서 4시간 또는 4시간 동안 마스크를 착용한 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Rammert LS, Rohland B, Barke S, Placzek M, Wiegand A. Effect of face masks on salivary parameters and halitosis: Randomized controlled crossover trial. J Oral Pathol Med. 2023 Jan;52(1):56-62. doi: 10.1111/jop.13390. Epub 2022 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FaceMasks-Halitosis
- 30/2/21 (기타 식별자: Local Ethics Commission)
- 2021-01521 (기타 식별자: UMG study center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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