Auswirkung des Tragens von Gesichtsmasken auf Speichelparameter und Mundgeruch
13. Februar 2024 aktualisiert von: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Auswirkung des Tragens von Gesichtsmasken auf die Mundgesundheit
Während der aktuellen COVID-19-Pandemie wird die Verwendung von Gesichtsmasken empfohlen/obligatorisch, um eine Ansteckung zu verhindern. Patienten und Studierende haben berichtet, dass sie beim Tragen von Gesichtsmasken Einschränkungen ihrer mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität erfahren, insbesondere im Hinblick auf das Auftreten von Mundtrockenheit und Mundgeruch.
Wissenschaftliche Studien zur Wirkung von Gesichtsmasken konzentrierten sich bisher ausschließlich auf medizinisches Personal. Studien in der Allgemeinbevölkerung liegen noch nicht vor, sind aber interessant, da Mundtrockenheit ein Risikofaktor für Zahnerkrankungen (z. B. Karies, Erosion) ist.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung des Tragens verschiedener Gesichtsmasken auf Speichelparameter (unstimulierte und stimulierte Speichelflussrate, pH-Wert, Pufferkapazität) und Halitose (flüchtige Schwefelverbindungen) zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mundgesunde erwachsene Freiwillige, die eine schriftliche Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
- Beim Corona-Screening wurde mir der Zutritt zur Universitätsmedizin Göttingen verweigert
- Befreiung vom Tragen einer Gesichtsmaske aus medizinischen Gründen
- Medizinische Gründe, die die Teilnehmer daran hindern, vor (außer Wasser) oder während der Besuche auf Essen und Trinken zu verzichten
- Hyposalivation / Xerostomie (unstimulierter Speichel < 0,3 ml/min, stimulierter Speichel < 0,7 ml/min)
- Weigerung, fluoridierte Zahnpasten zu verwenden
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 4 Stunden lang eine Gesichtsmaske tragen
Die Teilnehmer tragen jeweils 4 Stunden lang verschiedene Arten von Gesichtsmasken.
Das Tragen von Masken erfolgt an verschiedenen Tagen und die Reihenfolge wird nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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Die Teilnehmer tragen 4 Stunden lang (Beginn zwischen 8 und 9 Uhr) eine DIY-Gesichtsmaske.
Der korrekte Sitz der Gesichtsmaske wird durch die Studienleitung überprüft und ggf. korrigiert.
Die Teilnehmer tragen 4 Stunden lang (Beginn zwischen 8 und 9 Uhr) eine chirurgische Gesichtsmaske.
Der korrekte Sitz der Gesichtsmaske wird durch die Studienleitung überprüft und ggf. korrigiert.
Die Teilnehmer tragen 4 Stunden lang (Beginn zwischen 8 und 9 Uhr) eine FFP2-Atemschutzmaske.
Der korrekte Sitz der Gesichtsmaske wird durch die Studienleitung überprüft und ggf. korrigiert.
Die Teilnehmer verwenden fluoridierte Zahnpasta.
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Sonstiges: 4 Stunden ohne Gesichtsmaske
Die Teilnehmer tragen 4 Stunden lang keine Gesichtsmaske.
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Die Teilnehmer verwenden fluoridierte Zahnpasta.
Die Teilnehmer tragen 4 Stunden lang (Beginn zwischen 8 und 9 Uhr) keinen Mundschutz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der unstimulierten Speichelflussrate
Zeitfenster: Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Speichelproben werden jeweils 5 Minuten lang gesammelt.
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ml/min
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Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Speichelproben werden jeweils 5 Minuten lang gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der stimulierten Speichelflussrate
Zeitfenster: Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Stimulierte Speichelproben werden 5 Minuten lang gesammelt, während ein Paraffinpellet gekaut wird.
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ml/min
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Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Stimulierte Speichelproben werden 5 Minuten lang gesammelt, während ein Paraffinpellet gekaut wird.
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Bestimmung des pH-Werts des unstimulierten und stimulierten Speichels
Zeitfenster: Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Speichelproben werden jeweils 5 Minuten lang gesammelt. Während des Kauens eines Paraffinkügelchens werden stimulierte Speichelproben entnommen.
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pH-Wert
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Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Speichelproben werden jeweils 5 Minuten lang gesammelt. Während des Kauens eines Paraffinkügelchens werden stimulierte Speichelproben entnommen.
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Bestimmung der unstimulierten und stimulierten Speichelpufferkapazität
Zeitfenster: Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Speichelproben werden jeweils 5 Minuten lang gesammelt. Während des Kauens eines Paraffinkügelchens werden stimulierte Speichelproben entnommen.
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pH-Wert
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Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske. Speichelproben werden jeweils 5 Minuten lang gesammelt. Während des Kauens eines Paraffinkügelchens werden stimulierte Speichelproben entnommen.
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Bestimmung flüchtiger Schwefelverbindungen (VSC)
Zeitfenster: Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske.
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ppm
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Jeden Tag, vorher (zwischen 8 und 9 Uhr) und nach dem Tragen einer Gesichtsmaske für 4 Stunden oder 4 Stunden ohne Maske.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Rammert LS, Rohland B, Barke S, Placzek M, Wiegand A. Effect of face masks on salivary parameters and halitosis: Randomized controlled crossover trial. J Oral Pathol Med. 2023 Jan;52(1):56-62. doi: 10.1111/jop.13390. Epub 2022 Dec 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FaceMasks-Halitosis
- 30/2/21 (Andere Kennung: Local Ethics Commission)
- 2021-01521 (Andere Kennung: UMG study center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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