Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bære ansigtsmasker på spytparametre og halitosis

13. februar 2024 opdateret af: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Effekt af at bære ansigtsmasker på oral sundhed

Under den nuværende COVID-19-pandemi anbefales/påkrævet brug af ansigtsmasker for at forhindre infektion. Patienter og studerende har rapporteret at opleve begrænsninger i deres mundsundhedsrelaterede livskvalitet, især med hensyn til forekomsten af ​​mundtørhed og halitose, mens de bærer ansigtsmasker.

Videnskabelige undersøgelser vedrørende virkningerne af ansigtsmasker har hidtil udelukkende fokuseret på medicinsk personale. Undersøgelser blandt den generelle befolkning er endnu ikke tilgængelige, men er af interesse, da mundtørhed er en risikofaktor for tandsygdomme (f.eks. caries, erosion).

Derfor sigter nærværende undersøgelse på at måle effekten af ​​at bære forskellige ansigtsmasker på spytparametre (ustimuleret og stimuleret spytstrømningshastighed, pH, bufferkapacitet) og halitosis (flygtige svovlforbindelser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mundtlige raske voksne frivillige, der er i stand til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
  • Nægtet adgang til University Medical Center Goettingen ved Corona-screeningen
  • Fritagelse for at bære ansigtsmaske af medicinske årsager
  • Medicinske årsager, der forhindrer deltagerne i at afstå fra at spise og drikke før (undtagen vand) eller under besøgene
  • Hyposalivation / xerostomi (ustimuleret spyt < 0,3 ml/min, stimuleret spyt < 0,7 ml/min)
  • Afvisning af at bruge fluoreret tandpasta
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bær en ansigtsmaske i 4 timer
Deltagerne bærer forskellige slags ansigtsmasker i 4 timer hver. Masker bæres på forskellige dage, og rækkefølgen tildeles tilfældigt.
Enhed: DIY ansigtsmaske
Deltagerne bærer en DIY-ansigtsmaske i 4 timer (begyndende mellem kl. 8 og 9). Den korrekte pasform af ansigtsmasken kontrolleres af undersøgelsens embedsmænd og korrigeres om nødvendigt.
Enhed: Kirurgisk ansigtsmaske
Deltagerne bærer en kirurgisk ansigtsmaske i 4 timer (begyndende mellem kl. 8 og 9). Den korrekte pasform af ansigtsmasken kontrolleres af undersøgelsens embedsmænd og korrigeres om nødvendigt.
Enhed: FFP2 åndedrætsmaske
Deltagerne bærer en FFP2 respiratormaske i 4 timer (begyndende mellem kl. 8 og 9). Den korrekte pasform af ansigtsmasken kontrolleres af undersøgelsens embedsmænd og korrigeres om nødvendigt.
Andet: Brug af fluoreret tandpasta
Deltagerne bruger fluoreret tandpasta.
Andet: 4 timer uden at bære ansigtsmaske
Deltagerne bærer ingen ansigtsmaske i 4 timer.
Andet: Brug af fluoreret tandpasta
Deltagerne bruger fluoreret tandpasta.
Andet: Venter i 4 timer uden at bære maske
Deltagerne bærer ikke nogen ansigtsmaske i 4 timer (begyndende mellem kl. 8 og 9).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af ustimuleret spytstrømningshastighed
Tidsramme: Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Spytprøver opsamles i 5 minutter hver.
ml/min
Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Spytprøver opsamles i 5 minutter hver.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af stimuleret spytstrømningshastighed
Tidsramme: Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Stimulerede spytprøver opsamles i 5 minutter, mens der tygges en paraffinpellet.
ml/min
Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Stimulerede spytprøver opsamles i 5 minutter, mens der tygges en paraffinpellet.
Bestemmelse af ustimuleret og stimuleret spyt-pH
Tidsramme: Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Spytprøver opsamles i 5 minutter hver. Stimulerede spytprøver opsamles, mens man tygger en paraffinpellet.
pH
Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Spytprøver opsamles i 5 minutter hver. Stimulerede spytprøver opsamles, mens man tygger en paraffinpellet.
Bestemmelse af ustimuleret og stimuleret spytbufferkapacitet
Tidsramme: Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Spytprøver opsamles i 5 minutter hver. Stimulerede spytprøver opsamles, mens man tygger en paraffinpellet.
pH
Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske. Spytprøver opsamles i 5 minutter hver. Stimulerede spytprøver opsamles, mens man tygger en paraffinpellet.
Bestemmelse af flygtige svovlforbindelser (VSC)
Tidsramme: Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske.
ppm
Hver dag, før (mellem kl. 8 og 9 om morgenen) og efter at have båret en ansigtsmaske i 4 timer eller 4 timer uden at bære nogen maske.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FaceMasks-Halitosis
  • 30/2/21 (Anden identifikator: Local Ethics Commission)
  • 2021-01521 (Anden identifikator: UMG study center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Kliniske forsøg med DIY ansigtsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner