Efeito do uso de máscaras faciais nos parâmetros salivares e na halitose
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Efeito do uso de máscaras faciais na saúde bucal
Durante a atual pandemia de COVID-19, o uso de máscaras faciais é recomendado/obrigatório para prevenir o contágio. Pacientes e estudantes relataram ter limitações na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, principalmente no que diz respeito à ocorrência de boca seca e halitose, durante o uso de máscaras faciais.
Os estudos científicos sobre os efeitos das máscaras faciais até agora se concentraram exclusivamente na equipe médica. Ainda não estão disponíveis estudos na população em geral, mas são interessantes, pois a boca seca é um fator de risco para doenças dentárias (por exemplo, cárie, erosão).
Portanto, o presente estudo visa medir o efeito do uso de diferentes máscaras faciais nos parâmetros salivares (vazão de saliva não estimulada e estimulada, pH, capacidade tampão) e halitose (compostos voláteis de enxofre).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis orais que são capazes de dar consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão
- Acesso negado ao University Medical Center Goettingen na triagem Corona
- Isenção de uso de máscara facial por motivos médicos
- Razões médicas que impedem os participantes de se absterem de comer e beber antes (exceto água) ou durante as visitas
- Hipossalivação/xerostomia (saliva não estimulada < 0,3 mL/min, saliva estimulada < 0,7 mL/min)
- Recusa em usar cremes dentais com flúor
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Usando uma máscara facial por 4 horas
Os participantes usam diferentes tipos de máscaras faciais por 4 horas cada.
As máscaras são usadas em dias diferentes e a ordem é atribuída aleatoriamente.
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Os participantes usam uma máscara facial DIY por 4 horas (começando entre 8 e 9 da manhã).
O ajuste correto da máscara facial é verificado pelos funcionários do estudo e corrigido, se necessário.
Os participantes usam uma máscara facial cirúrgica por 4 horas (começando entre 8 e 9 da manhã).
O ajuste correto da máscara facial é verificado pelos funcionários do estudo e corrigido, se necessário.
Os participantes estão usando uma máscara respiratória FFP2 por 4 horas (começando entre 8 e 9 da manhã).
O ajuste correto da máscara facial é verificado pelos funcionários do estudo e corrigido, se necessário.
Os participantes usam creme dental com flúor.
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Outro: 4 horas sem usar máscara facial
Os participantes não usam nenhuma máscara facial por 4 horas.
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Os participantes usam creme dental com flúor.
Os participantes não usam nenhuma máscara facial por 4 horas (começando entre 8 e 9 da manhã).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da taxa de fluxo de saliva não estimulada
Prazo: Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada.
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ml/min
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Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da taxa de fluxo de saliva estimulada
Prazo: Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva estimulada são coletadas por 5 min enquanto se mastiga uma pastilha de parafina.
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ml/min
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Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva estimulada são coletadas por 5 min enquanto se mastiga uma pastilha de parafina.
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Determinação do pH da saliva não estimulada e estimulada
Prazo: Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada. Amostras de saliva estimulada são coletadas durante a mastigação de uma pastilha de parafina.
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pH
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Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada. Amostras de saliva estimulada são coletadas durante a mastigação de uma pastilha de parafina.
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Determinação da capacidade tampão salivar não estimulada e estimulada
Prazo: Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada. Amostras de saliva estimulada são coletadas durante a mastigação de uma pastilha de parafina.
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pH
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Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara. Amostras de saliva são coletadas por 5 min cada. Amostras de saliva estimulada são coletadas durante a mastigação de uma pastilha de parafina.
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Determinação de compostos voláteis de enxofre (VSC)
Prazo: Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara.
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ppm
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Todos os dias, antes (entre 8h e 9h) e após o uso de máscara facial por 4 horas ou 4 horas sem uso de máscara.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Rammert LS, Rohland B, Barke S, Placzek M, Wiegand A. Effect of face masks on salivary parameters and halitosis: Randomized controlled crossover trial. J Oral Pathol Med. 2023 Jan;52(1):56-62. doi: 10.1111/jop.13390. Epub 2022 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FaceMasks-Halitosis
- 30/2/21 (Outro identificador: Local Ethics Commission)
- 2021-01521 (Outro identificador: UMG study center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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