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多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者における子宮内膜症および/または腺筋症の発生率、または子宮内膜症および/または腺筋症と診断された患者における多嚢胞性卵巣症候群の発生率の決定

2022年8月10日 更新者:Pınar Yalcin bahat、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者における子宮内膜症および/または腺筋症の発生率、または子宮内膜症および/または腺筋症と診断された患者における多嚢胞性卵巣症候群の発生率

この研究は、多施設の前向き横断コホート研究として設計されました。 研究集団は、子宮内膜症および/または腺筋症および多嚢胞性卵巣症候群と診断された40歳未満の患者で構成され、13センターの産科および婦人科外来クリニックに申請しました。 サンプルサイズ分析の結果によると、多嚢胞性卵巣症候群の患者1225人と、子宮内膜症および/または腺筋症の患者1225人が募集された時点で研究を終了する予定でした。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群の診断には、ロッテルダム基準が使用されます。 高アンドロゲン症は、フェリマン・ガルウェイスコアリングによって臨床的に決定され、血清総テストステロンおよび性ホルモン開始グロブリン(SHBG)によって生化学的に決定されます。 排卵障害、乏月経(周期が38日以上続く)の患者における月経の21-24および28-31。 これは、数日間の血清プロゲステロンレベルを測定することによって決定されます。多嚢胞性卵巣の形態は、経膣超音波検査(8 mHzプローブ)によって、胞状卵胞の数と卵巣の体積を計算することによって決定されます。 血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、多嚢胞性卵巣症候群の検査を受けている患者から要求されます。

多嚢胞性卵巣症候群が疑われる患者の調査中に他の状態を除外するために、血清甲状腺刺激ホルモン(TSH)、プロラクチン(PRL)、および17-ヒドロキシプロゲステロン(17-OHP)レベルが月経の最初の7日間にチェックされます。

子宮内膜症の診断は、経膣超音波検査または内診または外科的確認での子宮内膜症結節の触診によって決定される、卵巣子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症結節の存在によって行われます。

腺筋症の診断は、経膣超音波検査または外科的確認によって行われます。

子宮内膜症および/または腺筋症と診断された患者の多嚢胞性卵巣症候群;多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者の子宮内膜症および/または腺筋症について、上記の診断調査が実施される。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34000
        • Pinar Yalcin Bahat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、子宮内膜症および/または腺筋症および多嚢胞性卵巣症候群と診断された40歳未満の患者で構成され、13センターの産科および婦人科外来クリニックに申請しました。 サンプルサイズ分析の結果によると、多嚢胞性卵巣症候群の患者1225人と、子宮内膜症および/または腺筋症の患者1225人が募集された時点で研究を終了する予定でした。 子宮内膜症および/または腺筋症と診断された患者の多嚢胞性卵巣症候群;多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者の子宮内膜症および/または腺筋症について、上記の診断調査が実施される。

説明

包含基準:

  • 超音波検査や手術で子宮内膜症と診断された方(診断後)
  • 新たに子宮内膜症と診断された患者であること
  • ホルモンや追加の薬物を使用していない
  • 卵巣手術を受けていない
  • ロッテルダムの診断基準に従って PCOS と診断された患者

除外基準:

  • 以前に子宮内膜症と診断され、内科的または外科的に治療を受けている患者
  • 卵巣手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者における子宮内膜症および/または腺筋症

子宮内膜症の診断は、経膣超音波検査または内診または外科的確認での子宮内膜症結節の触診によって決定される、卵巣子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症結節の存在によって行われます。

腺筋症の診断は、経膣超音波検査または外科的確認によって行われます。

多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者における子宮内膜症および/または腺筋症の発生率を決定すること、または子宮内膜症および/または腺筋症と診断された患者における多嚢胞性卵巣症候群の発生率を決定することを目的としています。
子宮内膜症または腺筋症と診断された患者における多嚢胞性卵巣症候群
多嚢胞性卵巣症候群の診断には、ロッテルダム基準が使用されます。
多嚢胞性卵巣症候群と診断された患者における子宮内膜症および/または腺筋症の発生率を決定すること、または子宮内膜症および/または腺筋症と診断された患者における多嚢胞性卵巣症候群の発生率を決定することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
わが国における40歳未満の生殖年齢の女性における子宮内膜症、腺筋症および多嚢胞性卵巣症候群の同時発生の実証。
時間枠:1年
子宮内膜症、腺筋症、多嚢胞性卵巣症候群の併発率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月1日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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