Stanovení výskytu endometriózy a/nebo adenomyózy u pacientek s diagnózou syndromu polycystických ovarií nebo výskytu syndromu polycystických ovarií u pacientek s diagnózou endometriózy a/nebo adenomyózy
Výskyt endometriózy a/nebo adenomyózy u pacientek s diagnostikovaným syndromem polycystických ovárií nebo výskyt syndromu polycystických ovárií u pacientek s diagnostikovanou endometriózou a/nebo adenomyózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro diagnostiku syndromu polycystických ovarií budou použita Rotterdamská kritéria. Hyperandrogenismus bude stanoven klinicky pomocí Ferriman-Gallweyho skóre a biochemicky pomocí celkového testosteronu v séru a globulinu iniciujícího pohlavní hormony (SHBG). 21-24 a 28-31 menstruace u pacientek s ovulační dysfunkcí, oligomenoreou (cykly trvající déle než 38 dní). Bude stanovena měřením hladiny progesteronu v séru mezi dny Morfologie polycystických ovarií bude stanovena transvaginální ultrasonografií (8 mHz sonda) výpočtem počtu antrálních folikulů a objemu vaječníků. Od pacientek vyšetřovaných na syndrom polycystických ovarií bude požadován sérový antimullerický hormon (AMH).
Aby se během vyšetření vyloučily další stavy u pacientek s podezřením na syndrom polycystických ovarií, budou v prvních 7 dnech menstruace kontrolovány hladiny sérového hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), prolaktinu (PRL) a 17-hydroxyprogesteronu (17-OHP).
Diagnóza endometriózy bude stanovena na základě přítomnosti ovariálního endometriomu a/nebo hlubokého infiltrujícího endometriózního uzlu stanoveného transvaginální ultrasonografií nebo palpací endometriotického uzlu při vyšetření pánve nebo chirurgickém potvrzení.
Diagnóza adenomyózy bude provedena transvaginální ultrasonografií nebo chirurgickým potvrzením.
Pro syndrom polycystických ovarií u pacientek s diagnostikovanou endometriózou a/nebo adenomyózou; U endometriózy a/nebo adenomyózy u pacientek s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií budou provedena výše popsaná diagnostická vyšetření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Když byla diagnostikována endometrióza ultrazvukem nebo chirurgickým zákrokem (po diagnóze)
- Být nově diagnostikovanou pacientkou s endometriózou
- Nepoužívat žádné hormony ani další léky
- Neprodělal operaci vaječníků
- Pacienti s diagnózou PCOS podle Rotterdamských diagnostických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Dříve diagnostikované s endometriózou, lékařsky nebo chirurgicky pacienti podstupující léčbu
- Pacientky, které podstoupily operaci vaječníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endometrióza a/nebo adenomyóza u pacientek s diagnózou syndromu polycystických vaječníků
Diagnóza endometriózy bude stanovena na základě přítomnosti ovariálního endometriomu a/nebo hlubokého infiltrujícího endometriózního uzlu stanoveného transvaginální ultrasonografií nebo palpací endometriotického uzlu při vyšetření pánve nebo chirurgickém potvrzení. Diagnóza adenomyózy bude provedena transvaginální ultrasonografií nebo chirurgickým potvrzením. |
Je zaměřena na stanovení incidence endometriózy a/nebo adenomyózy u pacientek s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií nebo na stanovení incidence syndromu polycystických ovarií u pacientek s diagnostikovanou endometriózou a/nebo adenomyózou.
|
|
Syndrom polycystických ovarií u pacientek s diagnózou endometriózy a/nebo adenomyózy
Pro diagnostiku syndromu polycystických ovarií budou použita Rotterdamská kritéria.
|
Je zaměřena na stanovení incidence endometriózy a/nebo adenomyózy u pacientek s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií nebo na stanovení incidence syndromu polycystických ovarií u pacientek s diagnostikovanou endometriózou a/nebo adenomyózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průkaz současného výskytu endometriózy, adenomyózy a syndromu polycystických ovarií u žen v reprodukčním věku do 40 let u nás.
Časové okno: 1 rok
|
Míra souběžného výskytu endometriózy, adenomyózy a syndromu polycystických ovarií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- endopcos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .