Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie częstości występowania endometriozy i/lub adenomiozy u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników lub zespołu policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaniem endometriozy i/lub adenomiozy

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Częstość występowania endometriozy i/lub adenomiozy u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników lub częstość występowania zespołu policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaniem endometriozy i/lub adenomiozy

Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, prospektywne, przekrojowe badanie kohortowe. Populację badawczą stanowić będą pacjentki do 40 roku życia, z rozpoznaniem endometriozy i/lub adenomiozy oraz zespołu policystycznych jajników, które zgłosiły się do poradni położniczo-ginekologicznych w 13 ośrodkach. Zgodnie z wynikami analizy liczebności próby planowano zakończyć badanie, gdy zrekrutowano 1225 pacjentek z zespołem policystycznych jajników oraz 1225 pacjentek z endometriozą i/lub adenomiozą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W diagnostyce zespołu policystycznych jajników zostaną zastosowane kryteria rotterdamskie. Hiperandrogenizm zostanie określony klinicznie za pomocą punktacji Ferrimana-Gallweya, a biochemicznie za pomocą całkowitego testosteronu w surowicy i globuliny inicjującej hormony płciowe (SHBG). 21-24 i 28-31 miesiączki u pacjentek z zaburzeniami owulacji, skąpymi miesiączkami (cykle trwające dłużej niż 38 dni). Zostanie to określone poprzez pomiar poziomu progesteronu w surowicy pomiędzy dniami. Morfologia policystycznych jajników zostanie określona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej (sondą 8 mHz) poprzez obliczenie liczby pęcherzyków antralnych i objętości jajników. Od pacjentek, u których bada się zespół policystycznych jajników, wymagane będzie oznaczenie hormonu antymüllerowskiego (AMH) w surowicy.

W celu wykluczenia innych stanów podczas badania u pacjentek z podejrzeniem zespołu policystycznych jajników, w pierwszych 7 dniach miesiączki zostaną zbadane poziomy hormonu tyreotropowego (TSH), prolaktyny (PRL) i 17-hydroksyprogesteronu (17-OHP) w surowicy.

Rozpoznanie endometriozy stawia się na podstawie obecności endometriozy jajnika i/lub głęboko naciekającego guzka endometriozy, co stwierdza się za pomocą ultrasonografii przezpochwowej lub badania palpacyjnego guzka endometriozy podczas badania miednicy mniejszej lub potwierdzenia chirurgicznego.

Rozpoznanie adenomiozy zostanie postawione na podstawie ultrasonografii przezpochwowej lub potwierdzenia chirurgicznego.

W przypadku zespołu policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaną endometriozą i/lub adenomiozą; W przypadku endometriozy i/lub adenomiozy u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników zostaną przeprowadzone wyżej opisane badania diagnostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badawczą stanowić będą pacjentki do 40 roku życia, z rozpoznaniem endometriozy i/lub adenomiozy oraz zespołu policystycznych jajników, które zgłosiły się do poradni położniczo-ginekologicznych w 13 ośrodkach. Zgodnie z wynikami analizy liczebności próby planowano zakończyć badanie, gdy zrekrutowano 1225 pacjentek z zespołem policystycznych jajników oraz 1225 pacjentek z endometriozą i/lub adenomiozą. W przypadku zespołu policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaną endometriozą i/lub adenomiozą; W przypadku endometriozy i/lub adenomiozy u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników zostaną przeprowadzone wyżej opisane badania diagnostyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu endometriozy za pomocą USG lub operacji (po zdiagnozowaniu)
  • Bycie świeżo zdiagnozowaną pacjentką z endometriozą
  • Niestosowanie żadnych hormonów ani dodatkowych leków
  • Nie przeszła operacji jajników
  • Chore z rozpoznaniem PCOS według rotterdamskich kryteriów diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z rozpoznaną wcześniej endometriozą, leczone medycznie lub chirurgicznie
  • Pacjenci, którzy przeszli operację jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endometrioza i/lub adenomioza u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników

Rozpoznanie endometriozy stawia się na podstawie obecności endometriozy jajnika i/lub głęboko naciekającego guzka endometriozy, co stwierdza się za pomocą ultrasonografii przezpochwowej lub badania palpacyjnego guzka endometriozy podczas badania miednicy mniejszej lub potwierdzenia chirurgicznego.

Rozpoznanie adenomiozy zostanie postawione na podstawie ultrasonografii przezpochwowej lub potwierdzenia chirurgicznego.
Inny: zakres
Ma na celu określenie częstości występowania endometriozy i/lub adenomiozy u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników lub określenie częstości występowania zespołu policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaną endometriozą i/lub adenomiozą.
Zespół policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaniem endometriozy i/lub adenomiozy
W diagnostyce zespołu policystycznych jajników zostaną zastosowane kryteria rotterdamskie.
Inny: zakres
Ma na celu określenie częstości występowania endometriozy i/lub adenomiozy u pacjentek z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników lub określenie częstości występowania zespołu policystycznych jajników u pacjentek z rozpoznaną endometriozą i/lub adenomiozą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie współwystępowania endometriozy, adenomiozy i zespołu policystycznych jajników u kobiet w wieku rozrodczym poniżej 40 roku życia w naszym kraju.
Ramy czasowe: 1 rok
Współwystępowanie endometriozy, adenomiozy i zespołu policystycznych jajników
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Współpracownicy

Engin Oral
Berna Dilbaz
Gürkan Bozdag
Cem Atabekoğlu
Nuray Bozkurt
Gokce Anik Ilhan
Ali Kolusari
Cihan Kaya
Banu Yılmaz
Engin Yildirim
Ahmet Başar Tekin
Servet Ozden hacivelioglu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • endopcos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj