Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulatautien esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulatauti potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi

Tutkimus suunniteltiin monikeskukseksi, prospektiiviseksi poikkileikkaukseksi kohorttitutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostuu alle 40-vuotiaista potilaista, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi ja munasarjojen monirakkulatauti ja jotka hakeutuivat synnytys- ja gynekologian poliklinikoihin 13 keskuksessa. Otoskokoanalyysin tulosten mukaan tutkimus suunniteltiin lopettaa, kun mukaan otettiin 1225 munasarjojen monirakkulatautipotilasta ja 1225 endometrioosi- ja/tai adenomyoosipotilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän diagnosoinnissa käytetään Rotterdamin kriteerejä. Hyperandrogenismi määritetään kliinisesti Ferriman-Gallweyn pisteytyksen avulla ja biokemiallisesti seerumin kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja aloittavan globuliinin (SHBG) perusteella. 21-24 ja 28-31 kuukautiset potilailla, joilla on ovulaation toimintahäiriö, oligomenorrea (jaksot kestävät yli 38 päivää). Se määritetään mittaamalla seerumin progesteronitaso päivien välillä. Monirakkuisten munasarjojen morfologia määritetään transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella (8 mHz:n koetin) laskemalla antraalirakkuloiden lukumäärä ja munasarjojen tilavuus. Seerumin anti-Müller-hormonia (AMH) pyydetään potilailta, joita tutkitaan munasarjojen monirakkulatautioireyhtymän varalta.

Muiden sairauksien poissulkemiseksi tutkimuksen aikana potilailla, joilla epäillään munasarjojen monirakkulatautia, seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), prolaktiinin (PRL) ja 17-hydroksiprogesteronin (17-OHP) tasot tarkistetaan 7 ensimmäisen kuukautispäivän aikana.

Endometrioosidiagnoosi tehdään munasarjan endometriooman ja/tai syvän tunkeutuvan endometrioosikyhmyn perusteella, joka määritetään transvaginaalisella ultraäänellä tai tunnustelemalla endometrioottinen kyhmy lantion tutkimuksessa tai kirurgisessa vahvistuksessa.

Adenomyoosin diagnoosi tehdään transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella tai kirurgisella vahvistuksella.

Munasarjojen monirakkulatautiin potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi; Endometrioosin ja/tai adenomyoosin varalta potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, suoritetaan yllä kuvatut diagnostiset tutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu alle 40-vuotiaista potilaista, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi ja munasarjojen monirakkulatauti ja jotka hakeutuivat synnytys- ja gynekologian poliklinikoihin 13 keskuksessa. Otoskokoanalyysin tulosten mukaan tutkimus suunniteltiin lopettaa, kun mukaan otettiin 1225 munasarjojen monirakkulatautipotilasta ja 1225 endometrioosi- ja/tai adenomyoosipotilasta. Munasarjojen monirakkulatautiin potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi; Endometrioosin ja/tai adenomyoosin varalta potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, suoritetaan yllä kuvatut diagnostiset tutkimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu endometrioosi ultraäänellä tai leikkauksella (diagnoosin jälkeen)
  • Äskettäin diagnosoitu endometrioosipotilas
  • Ei käytä mitään hormoneja tai muita lääkkeitä
  • Ei ole käynyt munasarjaleikkauksessa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin diagnostisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu endometrioosi, lääketieteellisesti tai kirurgisesti hoitoa saaneet potilaat
  • Potilaat, joille on tehty munasarjaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endometrioosi ja/tai adenomyoosi potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti

Endometrioosidiagnoosi tehdään munasarjan endometriooman ja/tai syvän tunkeutuvan endometrioosikyhmyn perusteella, joka määritetään transvaginaalisella ultraäänellä tai tunnustelemalla endometrioottinen kyhmy lantion tutkimuksessa tai kirurgisessa vahvistuksessa.

Adenomyoosin diagnoosi tehdään transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella tai kirurgisella vahvistuksella.

Sen tarkoituksena on määrittää endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulaoireyhtymän ilmaantuvuus potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi.
Munasarjojen monirakkulatauti potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi
Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän diagnosoinnissa käytetään Rotterdamin kriteerejä.
Sen tarkoituksena on määrittää endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulaoireyhtymän ilmaantuvuus potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioosin, adenomyoosin ja munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän yhteisesiintymisen osoittaminen alle 40-vuotiailla lisääntymisiässä olevilla naisilla maassamme.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Endometrioosin, adenomyoosin ja munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän esiintymistiheys
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa