- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04916171
Endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulatautien esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi
Endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulatauti potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän diagnosoinnissa käytetään Rotterdamin kriteerejä. Hyperandrogenismi määritetään kliinisesti Ferriman-Gallweyn pisteytyksen avulla ja biokemiallisesti seerumin kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja aloittavan globuliinin (SHBG) perusteella. 21-24 ja 28-31 kuukautiset potilailla, joilla on ovulaation toimintahäiriö, oligomenorrea (jaksot kestävät yli 38 päivää). Se määritetään mittaamalla seerumin progesteronitaso päivien välillä. Monirakkuisten munasarjojen morfologia määritetään transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella (8 mHz:n koetin) laskemalla antraalirakkuloiden lukumäärä ja munasarjojen tilavuus. Seerumin anti-Müller-hormonia (AMH) pyydetään potilailta, joita tutkitaan munasarjojen monirakkulatautioireyhtymän varalta.
Muiden sairauksien poissulkemiseksi tutkimuksen aikana potilailla, joilla epäillään munasarjojen monirakkulatautia, seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), prolaktiinin (PRL) ja 17-hydroksiprogesteronin (17-OHP) tasot tarkistetaan 7 ensimmäisen kuukautispäivän aikana.
Endometrioosidiagnoosi tehdään munasarjan endometriooman ja/tai syvän tunkeutuvan endometrioosikyhmyn perusteella, joka määritetään transvaginaalisella ultraäänellä tai tunnustelemalla endometrioottinen kyhmy lantion tutkimuksessa tai kirurgisessa vahvistuksessa.
Adenomyoosin diagnoosi tehdään transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella tai kirurgisella vahvistuksella.
Munasarjojen monirakkulatautiin potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi; Endometrioosin ja/tai adenomyoosin varalta potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, suoritetaan yllä kuvatut diagnostiset tutkimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu endometrioosi ultraäänellä tai leikkauksella (diagnoosin jälkeen)
- Äskettäin diagnosoitu endometrioosipotilas
- Ei käytä mitään hormoneja tai muita lääkkeitä
- Ei ole käynyt munasarjaleikkauksessa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin diagnostisten kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu endometrioosi, lääketieteellisesti tai kirurgisesti hoitoa saaneet potilaat
- Potilaat, joille on tehty munasarjaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometrioosi ja/tai adenomyoosi potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
Endometrioosidiagnoosi tehdään munasarjan endometriooman ja/tai syvän tunkeutuvan endometrioosikyhmyn perusteella, joka määritetään transvaginaalisella ultraäänellä tai tunnustelemalla endometrioottinen kyhmy lantion tutkimuksessa tai kirurgisessa vahvistuksessa. Adenomyoosin diagnoosi tehdään transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella tai kirurgisella vahvistuksella. |
Sen tarkoituksena on määrittää endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulaoireyhtymän ilmaantuvuus potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi.
|
|
Munasarjojen monirakkulatauti potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi
Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän diagnosoinnissa käytetään Rotterdamin kriteerejä.
|
Sen tarkoituksena on määrittää endometrioosin ja/tai adenomyoosin esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, tai munasarjojen monirakkulaoireyhtymän ilmaantuvuus potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin, adenomyoosin ja munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän yhteisesiintymisen osoittaminen alle 40-vuotiailla lisääntymisiässä olevilla naisilla maassamme.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Endometrioosin, adenomyoosin ja munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän esiintymistiheys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endopcos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .