Determinazione dell'incidenza di endometriosi e/o adenomiosi in pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico o dell'incidenza di sindrome dell'ovaio policistico in pazienti con diagnosi di endometriosi e/o adenomiosi
L'incidenza di endometriosi e/o adenomiosi in pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico o l'incidenza di sindrome dell'ovaio policistico in pazienti con diagnosi di endometriosi e/o adenomiosi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la diagnosi della sindrome dell'ovaio policistico verranno utilizzati i criteri di Rotterdam. L'iperandrogenismo sarà determinato clinicamente dal punteggio di Ferriman-Gallwey e biochimicamente dal testosterone totale sierico e dalla globulina che inizia l'ormone sessuale (SHBG). 21-24 e 28-31 delle mestruazioni in pazienti con disfunzione ovulatoria, oligomenorrea (cicli che durano più di 38 giorni). Sarà determinato misurando il livello di progesterone sierico tra i giorni La morfologia dell'ovaio policistico sarà determinata mediante ecografia transvaginale (sonda 8 mHz) calcolando il numero di follicoli antrali e il volume ovarico. Il siero dell'ormone antimulleriano (AMH) sarà richiesto ai pazienti indagati per la sindrome dell'ovaio policistico.
Al fine di escludere altre condizioni durante l'indagine in pazienti con sospetta sindrome dell'ovaio policistico, verranno controllati i livelli sierici di ormone stimolante la tiroide (TSH), prolattina (PRL) e 17-idrossiprogesterone (17-OHP) nei primi 7 giorni delle mestruazioni.
La diagnosi di endometriosi sarà fatta dalla presenza di endometrioma ovarico e/o di un nodulo endometriosico infiltrante profondo determinato dall'ecografia transvaginale o dalla palpazione del nodulo endometriosico all'esame pelvico o alla conferma chirurgica.
La diagnosi di adenomiosi verrà effettuata mediante ecografia transvaginale o conferma chirurgica.
Per la sindrome dell'ovaio policistico in pazienti con diagnosi di endometriosi e/o adenomiosi; Per endometriosi e/o adenomiosi in pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico, verranno eseguite le indagini diagnostiche sopra descritte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver diagnosticato l'endometriosi mediante ecografia o intervento chirurgico (dopo la diagnosi)
- Essere un paziente con endometriosi di nuova diagnosi
- Non usare ormoni o farmaci aggiuntivi
- Non aver subito un intervento chirurgico alle ovaie
- Pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri diagnostici di Rotterdam
Criteri di esclusione:
- Pazienti precedentemente diagnosticati con endometriosi, sottoposti a trattamento medico o chirurgico
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alle ovaie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Endometriosi e/o adenomiosi in pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico
La diagnosi di endometriosi sarà fatta dalla presenza di endometrioma ovarico e/o di un nodulo endometriosico infiltrante profondo determinato dall'ecografia transvaginale o dalla palpazione del nodulo endometriosico all'esame pelvico o alla conferma chirurgica. La diagnosi di adenomiosi verrà effettuata mediante ecografia transvaginale o conferma chirurgica. |
Ha lo scopo di determinare l'incidenza di endometriosi e/o adenomiosi in pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico o di determinare l'incidenza di sindrome dell'ovaio policistico in pazienti con diagnosi di endometriosi e/o adenomiosi.
|
|
Sindrome dell'ovaio policistico in pazienti con diagnosi di endometriosi e/o adenomiosi
Per la diagnosi della sindrome dell'ovaio policistico verranno utilizzati i criteri di Rotterdam.
|
Ha lo scopo di determinare l'incidenza di endometriosi e/o adenomiosi in pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico o di determinare l'incidenza di sindrome dell'ovaio policistico in pazienti con diagnosi di endometriosi e/o adenomiosi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimostrazione della co-occorrenza di endometriosi, adenomiosi e sindrome dell'ovaio policistico nelle donne in età riproduttiva sotto i 40 anni nel nostro Paese.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il tasso di co-occorrenza di endometriosi, adenomiosi e sindrome dell'ovaio policistico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- endopcos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .