- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04916171
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률 또는 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률 결정
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률 또는 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군의 진단에는 Rotterdam Criteria가 사용됩니다. 안드로겐과다증은 임상적으로 Ferriman-Gallwey 점수에 의해, 생화학적으로는 혈청 총 테스토스테론 및 성호르몬 개시 글로불린(SHBG)에 의해 결정됩니다. 배란 기능 장애, 희발월경(주기가 38일 이상 지속됨)이 있는 환자의 월경 21-24 및 28-31. 일 사이에 혈청 프로게스테론 수치를 측정하여 결정됩니다. 다낭성 난소 형태는 질경유 초음파촬영(8 mHz 탐침)에 의해 전정부 여포의 수와 난소 용적을 계산하여 결정됩니다. 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)은 다낭성 난소 증후군에 대해 조사 중인 환자에게 요청됩니다.
다낭성 난소 증후군이 의심되는 환자에서 조사 중 다른 조건을 배제하기 위해 월경 첫 7일 동안 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴(PRL) 및 17-하이드록시프로게스테론(17-OHP) 수치를 확인합니다.
자궁내막증의 진단은 난소 자궁내막종 및/또는 질경유 초음파 검사 또는 골반 검사 또는 외과적 확인에서 자궁내막 결절의 촉진에 의해 결정되는 심부 침윤성 자궁내막증 결절의 존재에 의해 이루어질 것입니다.
선근증의 진단은 경질 초음파 또는 외과적 확인으로 이루어집니다.
자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자의 다낭성 난소 증후군의 경우; 다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자의 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 경우, 전술한 진단 조사가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초음파 또는 수술로 자궁내막증 진단을 받은 경우(진단 후)
- 새로 진단받은 자궁내막증 환자
- 호르몬이나 추가 약물을 사용하지 않음
- 난소 수술을 받지 않은
- 로테르담 진단 기준에 따라 PCOS로 진단된 환자
제외 기준:
- 이전에 자궁내막증 진단을 받은 내과적 또는 외과적 치료를 받고 있는 환자
- 난소 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자의 자궁내막증 및/또는 자궁선근증
자궁내막증의 진단은 난소 자궁내막종 및/또는 질경유 초음파 검사 또는 골반 검사 또는 외과적 확인에서 자궁내막 결절의 촉진에 의해 결정되는 심부 침윤성 자궁내막증 결절의 존재에 의해 이루어질 것입니다. 선근증의 진단은 경질 초음파 또는 외과적 확인으로 이루어집니다. |
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률을 결정하거나, 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
|
|
자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자의 다낭성 난소 증후군
다낭성 난소 증후군의 진단에는 Rotterdam Criteria가 사용됩니다.
|
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률을 결정하거나, 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우리나라 40세 미만의 가임기 여성에서 자궁내막증, 자궁선근증, 다낭성난소증후군의 동시 발생 실증.
기간: 일년
|
자궁내막증, 자궁선근증 및 다낭성난소증후군의 동시 발생률
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .