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다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률 또는 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률 결정

2022년 8월 10일 업데이트: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률 또는 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률

이 연구는 다기관 전향적 단면 코호트 연구로 설계되었습니다. 연구 모집단은 자궁내막증 및/또는 자궁선근증 및 다낭성 난소 증후군 진단을 받고 13개 센터의 산부인과 외래 진료소에 지원한 40세 미만의 환자로 구성됩니다. 표본 크기 분석 결과에 따라 다낭성 난소 증후군 환자 1,225명과 자궁내막증 및/또는 자궁선근증 환자 1,225명이 모집되면 연구를 종료할 계획이었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군의 진단에는 Rotterdam Criteria가 사용됩니다. 안드로겐과다증은 임상적으로 Ferriman-Gallwey 점수에 의해, 생화학적으로는 혈청 총 테스토스테론 및 성호르몬 개시 글로불린(SHBG)에 의해 결정됩니다. 배란 기능 장애, 희발월경(주기가 38일 이상 지속됨)이 있는 환자의 월경 21-24 및 28-31. 일 사이에 혈청 프로게스테론 수치를 측정하여 결정됩니다. 다낭성 난소 형태는 질경유 초음파촬영(8 mHz 탐침)에 의해 전정부 여포의 수와 난소 용적을 계산하여 결정됩니다. 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)은 다낭성 난소 증후군에 대해 조사 중인 환자에게 요청됩니다.

다낭성 난소 증후군이 의심되는 환자에서 조사 중 다른 조건을 배제하기 위해 월경 첫 7일 동안 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴(PRL) 및 17-하이드록시프로게스테론(17-OHP) 수치를 확인합니다.

자궁내막증의 진단은 난소 자궁내막종 및/또는 질경유 초음파 검사 또는 골반 검사 또는 외과적 확인에서 자궁내막 결절의 촉진에 의해 결정되는 심부 침윤성 자궁내막증 결절의 존재에 의해 이루어질 것입니다.

선근증의 진단은 경질 초음파 또는 외과적 확인으로 이루어집니다.

자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자의 다낭성 난소 증후군의 경우; 다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자의 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 경우, 전술한 진단 조사가 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 자궁내막증 및/또는 자궁선근증 및 다낭성 난소 증후군 진단을 받고 13개 센터의 산부인과 외래 진료소에 지원한 40세 미만의 환자로 구성됩니다. 표본 크기 분석 결과에 따라 다낭성 난소 증후군 환자 1,225명과 자궁내막증 및/또는 자궁선근증 환자 1,225명이 모집되면 연구를 종료할 계획이었습니다. 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자의 다낭성 난소 증후군의 경우; 다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자의 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 경우, 전술한 진단 조사가 수행될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 초음파 또는 수술로 자궁내막증 진단을 받은 경우(진단 후)
  • 새로 진단받은 자궁내막증 환자
  • 호르몬이나 추가 약물을 사용하지 않음
  • 난소 수술을 받지 않은
  • 로테르담 진단 기준에 따라 PCOS로 진단된 환자

제외 기준:

  • 이전에 자궁내막증 진단을 받은 내과적 또는 외과적 치료를 받고 있는 환자
  • 난소 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자의 자궁내막증 및/또는 자궁선근증

자궁내막증의 진단은 난소 자궁내막종 및/또는 질경유 초음파 검사 또는 골반 검사 또는 외과적 확인에서 자궁내막 결절의 촉진에 의해 결정되는 심부 침윤성 자궁내막증 결절의 존재에 의해 이루어질 것입니다.

선근증의 진단은 경질 초음파 또는 외과적 확인으로 이루어집니다.

다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률을 결정하거나, 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자의 다낭성 난소 증후군
다낭성 난소 증후군의 진단에는 Rotterdam Criteria가 사용됩니다.
다낭성 난소 증후군으로 진단된 환자에서 자궁내막증 및/또는 자궁선근증의 발생률을 결정하거나, 자궁내막증 및/또는 자궁선근증으로 진단된 환자에서 다낭성 난소 증후군의 발생률을 결정하는 것을 목적으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리나라 40세 미만의 가임기 여성에서 자궁내막증, 자궁선근증, 다낭성난소증후군의 동시 발생 실증.
기간: 일년
자궁내막증, 자궁선근증 및 다낭성난소증후군의 동시 발생률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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