- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04916171
Bestemmelse af forekomsten af endometriose og/eller adenomyose hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom, eller forekomsten af polycystisk ovariesyndrom hos patienter, der er diagnosticeret med endometriose og/eller adenomyose
Forekomsten af endometriose og/eller adenomyose hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom, eller forekomsten af polycystisk ovariesyndrom hos patienter, der er diagnosticeret med endometriose og/eller adenomyose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til diagnosticering af polycystisk ovariesyndrom vil Rotterdam Criteria blive brugt. Hyperandrogenisme vil blive bestemt klinisk ved Ferriman-Gallwey-scoring og biokemisk af serum totalt testosteron og kønshormon-initierende globulin (SHBG). 21-24 og 28-31 af menstruation hos patienter med ovulatorisk dysfunktion, oligomenorrhea (cyklusser, der varer længere end 38 dage). Det vil blive bestemt ved at måle serumprogesteronniveauet mellem dage. Polycystisk ovariemorfologi vil blive bestemt ved transvaginal ultralyd (8 mHz probe) ved at beregne antallet af antralfollikler og ovarievolumen. Serum Anti Mullerian Hormone (AMH) vil blive anmodet fra patienter, der undersøges for polycystisk ovariesyndrom.
For at udelukke andre tilstande under undersøgelsen hos patienter med mistanke om polycystisk ovariesyndrom, vil serum-thyreoideastimulerende hormon (TSH), prolaktin (PRL) og 17-hydroxyprogesteron (17-OHP) niveauer blive kontrolleret i de første 7 dage af menstruationen.
Diagnosen endometriose vil blive stillet ved tilstedeværelsen af ovarieendometriom og/eller en dybt infiltrerende endometrioseknude bestemt ved transvaginal ultralyd eller ved palpation af den endometriotiske knude ved bækkenundersøgelse eller kirurgisk bekræftelse.
Diagnosen adenomyose vil blive stillet ved transvaginal ultralyd eller kirurgisk bekræftelse.
Til polycystisk ovariesyndrom hos patienter diagnosticeret med endometriose og/eller adenomyose; For endometriose og/eller adenomyose hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom vil de ovenfor beskrevne diagnostiske undersøgelser blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med endometriose ved ultralyd eller kirurgi (efter diagnosticering)
- At være en nydiagnosticeret endometriosepatient
- Bruger ikke hormoner eller yderligere stoffer
- Ikke at have gennemgået en ovarieoperation
- Patienter diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdams diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med endometriose, medicinsk eller kirurgisk patienter, der modtager behandling
- Patienter, der har gennemgået en ovarieoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriose og/eller adenomyose hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
Diagnosen endometriose vil blive stillet ved tilstedeværelsen af ovarieendometriom og/eller en dybt infiltrerende endometrioseknude bestemt ved transvaginal ultralyd eller ved palpation af den endometriotiske knude ved bækkenundersøgelse eller kirurgisk bekræftelse. Diagnosen adenomyose vil blive stillet ved transvaginal ultralyd eller kirurgisk bekræftelse. |
Det har til formål at bestemme forekomsten af endometriose og/eller adenomyose hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom, eller at bestemme forekomsten af polycystisk ovariesyndrom hos patienter diagnosticeret med endometriose og/eller adenomyose.
|
|
Polycystisk ovariesyndrom hos patienter diagnosticeret med endometriose og/eller adenomyose
Til diagnosticering af polycystisk ovariesyndrom vil Rotterdam Criteria blive brugt.
|
Det har til formål at bestemme forekomsten af endometriose og/eller adenomyose hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom, eller at bestemme forekomsten af polycystisk ovariesyndrom hos patienter diagnosticeret med endometriose og/eller adenomyose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstration af samtidig forekomst af endometriose, adenomyose og polycystisk ovariesyndrom hos kvinder i den fødedygtige alder under 40 år i vores land.
Tidsramme: 1 år
|
Samtidig forekomst af endometriose, adenomyose og polycystisk ovariesyndrom
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endopcos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .