- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04916171
Determinación de la incidencia de endometriosis y/o adenomiosis en pacientes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, o la incidencia de síndrome de ovario poliquístico en pacientes diagnosticadas con endometriosis y/o adenomiosis
La incidencia de endometriosis y/o adenomiosis en pacientes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, o la incidencia de síndrome de ovario poliquístico en pacientes diagnosticadas con endometriosis y/o adenomiosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico se utilizarán los Criterios de Rotterdam. El hiperandrogenismo se determinará clínicamente mediante la puntuación de Ferriman-Gallwey y bioquímicamente mediante la testosterona sérica total y la globulina iniciadora de hormonas sexuales (SHBG). 21-24 y 28-31 de la menstruación en pacientes con disfunción ovulatoria, oligomenorrea (ciclos que duran más de 38 días). Se determinará midiendo el nivel de progesterona sérica entre días. Se determinará la morfología del ovario poliquístico mediante ultrasonografía transvaginal (sonda de 8 mHz) calculando el número de folículos antrales y el volumen ovárico. Se solicitará la hormona antimülleriana sérica (AMH) a los pacientes que estén siendo investigados por síndrome de ovario poliquístico.
Con el fin de excluir otras condiciones durante la investigación en pacientes con sospecha de síndrome de ovario poliquístico, se controlarán los niveles séricos de hormona estimulante de la tiroides (TSH), prolactina (PRL) y 17-hidroxiprogesterona (17-OHP) en los primeros 7 días de la menstruación.
El diagnóstico de endometriosis se realizará por la presencia de endometrioma ovárico y/o un nódulo de endometriosis infiltrante profundo determinado por ultrasonografía transvaginal o por palpación del nódulo endometriósico en el examen pélvico o confirmación quirúrgica.
El diagnóstico de adenomiosis se realizará mediante ecografía transvaginal o confirmación quirúrgica.
Para el síndrome de ovario poliquístico en pacientes diagnosticadas con endometriosis y/o adenomiosis; Para endometriosis y/o adenomiosis en pacientes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, se realizarán las investigaciones diagnósticas descritas anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con endometriosis por ultrasonido o cirugía (después del diagnóstico)
- Ser una paciente con endometriosis recién diagnosticada
- No usar hormonas o medicamentos adicionales
- No haber sido operada de ovario
- Pacientes diagnosticadas de SOP según los criterios diagnósticos de Rotterdam
Criterio de exclusión:
- Previamente diagnosticadas con endometriosis, médicamente o quirúrgicamente pacientes que reciben tratamiento
- Pacientes que han sido operadas de ovario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Endometriosis y/o adenomiosis en pacientes diagnosticadas de síndrome de ovario poliquístico
El diagnóstico de endometriosis se realizará por la presencia de endometrioma ovárico y/o un nódulo de endometriosis infiltrante profundo determinado por ultrasonografía transvaginal o por palpación del nódulo endometriósico en el examen pélvico o confirmación quirúrgica. El diagnóstico de adenomiosis se realizará mediante ecografía transvaginal o confirmación quirúrgica. |
Su objetivo es determinar la incidencia de endometriosis y/o adenomiosis en pacientes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, o determinar la incidencia de síndrome de ovario poliquístico en pacientes diagnosticadas con endometriosis y/o adenomiosis.
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Síndrome de ovario poliquístico en pacientes diagnosticadas de endometriosis y/o adenomiosis
Para el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico se utilizarán los Criterios de Rotterdam.
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Su objetivo es determinar la incidencia de endometriosis y/o adenomiosis en pacientes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, o determinar la incidencia de síndrome de ovario poliquístico en pacientes diagnosticadas con endometriosis y/o adenomiosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostración de la concurrencia de endometriosis, adenomiosis y síndrome de ovario poliquístico en mujeres en edad reproductiva menores de 40 años en nuestro país.
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de co-ocurrencia de endometriosis, adenomiosis y síndrome de ovario poliquístico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- endopcos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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