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閉塞性尿路結石介入に対する患者の好みと意思決定に対する新型コロナウイルス感染症の影響

2022年2月28日 更新者:Ali Kaan Yildiz、Ankara Training and Research Hospital

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが閉塞性尿路結石介入に対する患者の好みと意思決定に及ぼす影響

この研究では、研究者らは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での手術に適した閉塞性尿路結石患者の介入の好みを評価することを目的としている。 第 2 の目的は、パンデミック前と比較して選好を比較および評価し、患者の観点から意思決定プロセスがどのように変化したかについての視点を獲得することです。 したがって、研究者らは、新型コロナウイルス感染症の流行が患者の治療選択の決定にどのような影響を与えるかを理解しようとすることで、不安の状態がこれらの好みをどのように変化させるかを明らかにすることを目指している。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが医療利用に与える変革的な影響は、依然として未解決の疑問です。 パンデミックの初めに、自宅待機の決定、社会的距離の確保、待機的手術の延期など、感染を制限する政策が採用されました。 このような政策により、緊急治療室への入院が減少し、新型コロナウイルス感染症に対する懸念が高まり、病院システムは緊急介入を優先する必要がありました。

閉塞性尿路結石症は、通常、重度の脇腹痛を引き起こし、緊急入院を引き起こす臨床症状です。 流行が閉塞性尿路結石症の治療経路をどのように阻害し、救急外来受診の原因となっているのかはまだ不明である。 治療の選択肢は、経過観察や医学的駆逐療法から、体外衝撃波結石破砕術、尿管鏡検査、経皮的腎結石切開術などの手術介入まで多岐にわたります。 患者の好み、結石の特徴、併存疾患は意思決定において非常に重要です。 しかし、自然に解決できない閉塞性尿管結石は、短期間で不可逆的な腎実質損傷や閉塞性腎盂腎炎を引き起こす可能性があるため、常に手術の選択肢が優先されます。

新型コロナウイルス感染症が医療利用と意思決定をどのように変化させるかについて、患者の見方は依然として不透明だ。 私たちの研究では、研究者らは、閉塞性尿路結石症と診断され外来診療での介入が適している患者の治療オプションがどのように、どこに適用されるか、成功率と合併症率を詳細に説明することにより、患者の治療の希望を記録する予定である。 さらに、患者の好みを評価する際、研究者らは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックプロセスが以前と比べてどのように変化したかを判断することを予測している。 私たちの研究は、外来診療の状況について詳細な口頭および書面による情報を提供する、患者中心のアプローチをとることが計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、七面鳥、06230
        • 募集
        • Ankara Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科クリニックで閉塞性尿路結石と診断され、介入が推奨された患者

説明

包含基準:

  • 閉塞性尿路結石

除外基準:

  • 過去に尿路結石の手術を受けたことがある
  • 膀胱結石の存在
  • 尿管内のステントの存在
  • 骨盤および腹部への以前の放射線治療
  • 妊娠
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 尿路結石
新型コロナウイルス感染症期間中に閉塞性尿路結石と診断された患者
泌尿器科クリニックで閉塞性尿路結石と診断され、新型コロナウイルス感染症流行中と感染前に介入が推奨された患者の介入の好みの比較
新型コロナウイルス感染症以前の尿路結石
新型コロナウイルス感染症以前の期間に閉塞性尿路結石と診断された患者
泌尿器科クリニックで閉塞性尿路結石と診断され、新型コロナウイルス感染症流行中と感染前に介入が推奨された患者の介入の好みの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が好む介入率
時間枠:6ヵ月
閉塞性尿路結石に対する患者が好む介入率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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