- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04924790
Wpływ COVID-19 na preferencje pacjentów i podejmowanie decyzji dotyczących interwencji związanych z obturacyjną kamicą moczową
Wpływ pandemii COVID-19 na preferencje pacjentów i podejmowanie decyzji dotyczących interwencji związanych z obturacyjną kamicą moczową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transformacyjny wpływ pandemii COVID-19 na korzystanie z opieki zdrowotnej pozostaje kwestią otwartą. Na początku pandemii przyjęto zasady ograniczające transmisję, w tym decyzje o pozostaniu w domu, dystans społeczny i odroczenie planowanych operacji. Taka polityka przyczyniła się do zmniejszenia liczby przyjęć na izbę przyjęć, zwiększonego zaniepokojenia COVID-19, a systemy szpitalne musiały nadać priorytet interwencji w nagłych wypadkach.
Kamica moczowa obturacyjna jest stanem klinicznym, który zwykle powoduje silny ból w boku i powoduje konieczność przyjęcia do szpitala w trybie nagłym. Nadal nie jest jasne, w jaki sposób epidemia upośledza ścieżki leczenia kamicy obturacyjnej, która przyczynia się do wizyty na izbie przyjęć. Możliwości leczenia obejmują obserwację i medyczną terapię wydalającą, a także interwencje operacyjne, takie jak pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową, ureteroskopia i przezskórna nefrolitotomia. Duże znaczenie przy podejmowaniu decyzji mają preferencje pacjenta, charakterystyka kamieni i choroby współistniejące. Ponieważ jednak zaporowe kamienie moczowodowe, których nie można usunąć samoistnie, mogą w krótkim czasie spowodować nieodwracalne uszkodzenie miąższu nerek i odmiedniczkowe zapalenie nerek, priorytetem zawsze jest opcja operacyjna.
Perspektywy pacjentów dotyczące tego, jak COVID-19 zmienia korzystanie z opieki zdrowotnej i podejmowanie decyzji, nadal pozostają niejasne. W naszym badaniu badacze planują rejestrować preferencje leczenia pacjentów, szczegółowo wyjaśniając, w jaki sposób i gdzie zostaną zastosowane opcje leczenia, odsetek powodzeń i powikłań u pacjentów z rozpoznaniem kamicy obturacyjnej i kwalifikujących się do interwencji w poradni. Ponadto, oceniając preferencje pacjentów, badacze przewidują ustalenie, jak zmienił się proces pandemii COVID-19 w porównaniu z wcześniejszym. Planuje się, że nasze badanie będzie miało podejście skoncentrowane na pacjencie ze szczegółowymi ustnymi i pisemnymi informacjami w warunkach ambulatoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obturacyjny kamień moczowy
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kamienia moczowego
- Obecność kamienia pęcherza moczowego
- Obecność stentu w moczowodzie
- Wcześniejsza radioterapia okolicy miednicy i brzucha
- Ciąża
- Choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kamień moczowy COVID-19
Pacjenci z rozpoznaniem kamicy obturacyjnej dróg moczowych w okresie COVID-19
|
Porównanie preferencji interwencyjnych pacjentów z rozpoznaną w poradni urologicznej kamicą obturacyjną dróg moczowych i rekomendowanych do interwencji w trakcie i przed COVID-19
|
|
Kamień moczowy przed COVID-19
Pacjenci z rozpoznaniem kamicy obturacyjnej dróg moczowych w okresie przedCOVID-19
|
Porównanie preferencji interwencyjnych pacjentów z rozpoznaną w poradni urologicznej kamicą obturacyjną dróg moczowych i rekomendowanych do interwencji w trakcie i przed COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki interwencji preferowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki interwencji preferowanych przez pacjentów z powodu obturacyjnych kamieni moczowych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- COVID-19
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVIDUS2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .