- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04924790
COVID-19:n vaikutus potilaiden mieltymyksiin ja päätöksentekoon ahtauttavia virtsakiviinterventioita varten
COVID-19-pandemian vaikutus potilaiden mieltymyksiin ja päätöksentekoon ahtauttavia virtsakiviinterventioita varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian muuttava vaikutus terveydenhuollon käyttöön on edelleen avoin kysymys. Pandemian alkaessa hyväksyttiin politiikkaa tartuntojen rajoittamiseksi, mukaan lukien kotona pysymistä koskevat päätökset, sosiaalinen etäisyys ja elektiivisen leikkauksen lykkääminen. Tällaiset käytännöt ovat vähentäneet ensiapuun ottamista, lisänneet huolta COVID-19:stä, ja sairaalajärjestelmien on täytynyt priorisoida hätäapua.
Obstruktiivinen virtsakivitauti on kliininen tila, joka yleensä aiheuttaa voimakasta kylkikipua ja aiheuttaa hätähoidon. Vielä on epäselvää, kuinka epidemia heikentää päivystykseen vaikuttavan obstruktiivisen virtsakivitaudin hoitopolkuja. Hoitovaihtoehdot vaihtelevat tarkkailusta ja lääketieteellisestä karkotushoidosta operatiivisiin interventioihin, kuten kehonulkoiseen sokkiaallon litotripsiaan, ureteroskopiaan ja perkutaaniseen nefrolitotomiaan. Potilaan mieltymys, kivien ominaisuudet ja liitännäissairaudet ovat erittäin tärkeitä päätöksenteossa. Koska ahtautuneet virtsanjohtimien kivet, joita ei voida korjata spontaanisti, voivat kuitenkin lyhyessä ajassa aiheuttaa peruuttamattomia munuaisparenkymaalisia vaurioita ja obstruktiivista pyelonefriittia, leikkausvaihtoehto on aina etusijalla.
Potilaiden näkemykset siitä, kuinka COVID-19 muuttaa terveydenhuollon käyttöä ja päätöksentekoa, ovat edelleen epäselviä. Tutkimuksessamme tutkijat aikovat kirjata potilaiden hoitomieltymykset selittämällä yksityiskohtaisesti, miten ja missä hoitovaihtoehtoja sovelletaan, onnistumis- ja komplikaatioprosentit potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen virtsakivitauti ja jotka soveltuvat poliklinikalla interventioon. Lisäksi tutkijat ennakoivat potilaiden mieltymyksiä arvioidessaan selvittävänsä, kuinka COVID-19-pandemiaprosessi on muuttunut aiempaan verrattuna. Suunnittelemme, että tutkimuksessamme on potilaskeskeinen lähestymistapa, jossa on yksityiskohtaista suullista ja kirjallista tietoa poliklinikkatiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivinen virtsatiekivi
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen virtsakivileikkaus
- Virtsarakon kiven esiintyminen
- Stentin esiintyminen virtsanjohtimessa
- Aiempi sädehoito lantion ja vatsan alueelle
- Raskaus
- Neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 virtsakivi
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiiviset virtsakivet COVID-19-jakson aikana
|
Niiden potilaiden interventiopreferenssit, joilla on diagnosoitu obstruktiiviset virtsakivet urologian klinikalla ja joita suositellaan interventioon COVID-19:n aikana ja sitä ennen
|
|
PreCOVID-19 virtsakivi
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiiviset virtsakivet preCOVID-19-kaudella
|
Niiden potilaiden interventiopreferenssit, joilla on diagnosoitu obstruktiiviset virtsakivet urologian klinikalla ja joita suositellaan interventioon COVID-19:n aikana ja sitä ennen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden suosimat interventiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden suosimat interventiot obstruktiivisten virtsakivien hoitoon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- COVID-19
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
- Calculi
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVIDUS2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .