- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04924790
Effekten af COVID-19 på patientpræferencer og beslutningstagning for obstruktive urinstensinterventioner
Effekten af COVID-19-pandemien på patientpræferencer og beslutningstagning for obstruktive urinstensinterventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den transformative indvirkning af COVID-19-pandemien på brugen af sundhedsydelser er fortsat et åbent spørgsmål. Ved pandemiens begyndelse blev der vedtaget politikker for at begrænse transmissionen, herunder beslutninger om at blive hjemme, social distancering og udsættelse af elektiv kirurgi. Sådanne politikker har bidraget til færre skadestueindlæggelser, øget bekymring for COVID-19, og hospitalssystemer har været nødt til at prioritere akut indsats.
Obstruktiv urolithiasis er en klinisk tilstand, der normalt forårsager alvorlige flankesmerter og forårsager akut indlæggelse. Det er stadig uklart, hvordan epidemien forringer behandlingsvejene for den obstruktive urolithiasis, der bidrager til skadestuebesøget. Behandlingsmulighederne spænder fra observation og medicinsk uddrivende terapi til operative indgreb såsom ekstrakorporal chokbølgelitotripsi, ureteroskopi og perkutan nefrolitotomi. Patientpræference, stenkarakteristika og følgesygdomme er af stor betydning for beslutningstagning. Men da obstruktive urinrørssten, der ikke kan løses spontant, kan give irreversible renal parenkymskade og obstruktiv pyelonefritis på kort tid, prioriteres operationsmuligheden altid.
Patientperspektiver på, hvordan COVID-19 ændrer brugen af sundhedsvæsenet og beslutningstagningen, er stadig uklare. I vores undersøgelse planlægger efterforskerne at registrere patientbehandlingspræferencer ved at forklare i detaljer, hvordan og hvor behandlingsmuligheder vil blive anvendt, succes- og komplikationsrater for patienter diagnosticeret med obstruktiv urolithiasis og egnet til intervention i ambulatoriet. Derudover forudser efterforskerne, når de evaluerer patientpræferencer, at bestemme, hvordan COVID-19-pandemiprocessen har ændret sig i forhold til tidligere. Det er planen, at vores undersøgelse vil have en patientcentreret tilgang med detaljeret mundtlig og skriftlig information i ambulante forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
- Rekruttering
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv urinsten
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation for urinsten
- Tilstedeværelse af blæresten
- Tilstedeværelse af stent i urinlederen
- Tidligere strålebehandling til bækken- og maveregionen
- Graviditet
- Neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 Urinsten
Patienter diagnosticeret med obstruktive urinsten i COVID-19-perioden
|
Sammenligning af interventionspræferencer for patienter diagnosticeret med obstruktive urinsten i urologisk klinik og anbefalet til intervention under og før COVID-19
|
|
PreCOVID-19 Urinsten
Patienter diagnosticeret med obstruktive urinsten i preCOVID-19-perioden
|
Sammenligning af interventionspræferencer for patienter diagnosticeret med obstruktive urinsten i urologisk klinik og anbefalet til intervention under og før COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsrater foretrukket af patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder af indgreb, som patienter foretrækker for obstruktive urinsten
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- COVID-19
- Urinvejsregning
- Urolithiasis
- Calculi
Andre undersøgelses-id-numre
- COVIDUS2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .