- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04924790
Vliv COVID-19 na preference pacientů a rozhodování o intervencích obstrukčních močových kamenů
Vliv pandemie COVID-19 na preference pacientů a rozhodování o intervencích obstrukčních močových kamenů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otevřenou otázkou zůstává transformační dopad pandemie COVID-19 na využívání zdravotní péče. Na počátku pandemie byly přijaty politiky k omezení přenosu, včetně rozhodnutí zůstat doma, sociálního distancování a odložení plánovaného chirurgického zákroku. Tyto politiky přispěly ke snížení počtu vstupů na pohotovostní oddělení, zvýšily se obavy z COVID-19 a nemocniční systémy musely upřednostňovat zásahy při mimořádných událostech.
Obstrukční urolitiáza je klinický stav, který obvykle způsobuje silné bolesti v boku a způsobuje urgentní příjem. Stále není jasné, jak epidemie narušuje léčebné cesty obstrukční urolitiázy, která přispívá k návštěvě pohotovosti. Možnosti léčby sahají od pozorování a lékařské expulzní terapie až po operativní intervence, jako je mimotělní litotrypse rázovou vlnou, ureteroskopie a perkutánní nefrolitotomie. Preference pacienta, charakteristiky konkrementů a komorbidity mají velký význam při rozhodování. Protože však spontánně neřešitelné obstrukční ureterální kameny mohou v krátké době způsobit ireverzibilní poškození parenchymu ledvin a obstrukční pyelonefritidu, je vždy upřednostněna možnost operace.
Názory pacientů na to, jak COVID-19 mění využívání zdravotní péče a rozhodování, zůstávají stále nejasné. V naší studii plánují vyšetřovatelé zaznamenat preference léčby pacientů podrobným vysvětlením, jak a kde budou aplikovány možnosti léčby, úspěšnost a míra komplikací u pacientů s diagnostikovanou obstrukční urolitiázou a vhodných pro intervenci v ambulanci. Při hodnocení preferencí pacientů navíc vyšetřovatelé předpokládají, že určí, jak se pandemický proces COVID-19 změnil ve srovnání s dříve. Plánuje se, že naše studie bude mít přístup zaměřený na pacienta s podrobnými ústními a písemnými informacemi v podmínkách ambulance.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Nábor
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční močový kámen
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace močového kamene
- Přítomnost močového měchýře
- Přítomnost stentu v močovodu
- Předchozí radioterapie v oblasti pánve a břicha
- Těhotenství
- Neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19 Močový kámen
Pacienti s diagnózou obstrukčních močových kamenů v období COVID-19
|
Porovnání intervenčních preferencí pacientů s diagnostikovanými obstrukčními močovými kameny na urologické ambulanci a doporučených k intervenci během a před COVID-19
|
|
Močový kámen před COVID-19
Pacienti s diagnózou obstrukčních močových kamenů v období před COVID-19
|
Porovnání intervenčních preferencí pacientů s diagnostikovanými obstrukčními močovými kameny na urologické ambulanci a doporučených k intervenci během a před COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry intervencí preferované pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra intervencí preferovaných pacienty u obstrukčních močových kamenů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVIDUS2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .