Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv COVID-19 na preference pacientů a rozhodování o intervencích obstrukčních močových kamenů

28. února 2022 aktualizováno: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Vliv pandemie COVID-19 na preference pacientů a rozhodování o intervencích obstrukčních močových kamenů

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení intervenčních preferencí pacientů s obstrukčními močovými kameny, kteří jsou vhodní k operaci během pandemie COVID-19. Sekundárním cílem je porovnat a vyhodnotit preference oproti předpandemickému období a získat pohled na to, jak se změnil rozhodovací proces z pohledu pacienta. Ve snaze porozumět tomu, jak epidemie COVID-19 ovlivňuje rozhodování pacientů o volbě léčby, se vyšetřovatelé snaží zjistit, jak stav úzkosti mění tyto preference.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Otevřenou otázkou zůstává transformační dopad pandemie COVID-19 na využívání zdravotní péče. Na počátku pandemie byly přijaty politiky k omezení přenosu, včetně rozhodnutí zůstat doma, sociálního distancování a odložení plánovaného chirurgického zákroku. Tyto politiky přispěly ke snížení počtu vstupů na pohotovostní oddělení, zvýšily se obavy z COVID-19 a nemocniční systémy musely upřednostňovat zásahy při mimořádných událostech.

Obstrukční urolitiáza je klinický stav, který obvykle způsobuje silné bolesti v boku a způsobuje urgentní příjem. Stále není jasné, jak epidemie narušuje léčebné cesty obstrukční urolitiázy, která přispívá k návštěvě pohotovosti. Možnosti léčby sahají od pozorování a lékařské expulzní terapie až po operativní intervence, jako je mimotělní litotrypse rázovou vlnou, ureteroskopie a perkutánní nefrolitotomie. Preference pacienta, charakteristiky konkrementů a komorbidity mají velký význam při rozhodování. Protože však spontánně neřešitelné obstrukční ureterální kameny mohou v krátké době způsobit ireverzibilní poškození parenchymu ledvin a obstrukční pyelonefritidu, je vždy upřednostněna možnost operace.

Názory pacientů na to, jak COVID-19 mění využívání zdravotní péče a rozhodování, zůstávají stále nejasné. V naší studii plánují vyšetřovatelé zaznamenat preference léčby pacientů podrobným vysvětlením, jak a kde budou aplikovány možnosti léčby, úspěšnost a míra komplikací u pacientů s diagnostikovanou obstrukční urolitiázou a vhodných pro intervenci v ambulanci. Při hodnocení preferencí pacientů navíc vyšetřovatelé předpokládají, že určí, jak se pandemický proces COVID-19 změnil ve srovnání s dříve. Plánuje se, že naše studie bude mít přístup zaměřený na pacienta s podrobnými ústními a písemnými informacemi v podmínkách ambulance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan, 06230
        • Nábor
        • Ankara Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v urologické ambulanci diagnostikovali obstrukční močové kameny a doporučili zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obstrukční močový kámen

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace močového kamene
  • Přítomnost močového měchýře
  • Přítomnost stentu v močovodu
  • Předchozí radioterapie v oblasti pánve a břicha
  • Těhotenství
  • Neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 Močový kámen
Pacienti s diagnózou obstrukčních močových kamenů v období COVID-19
Porovnání intervenčních preferencí pacientů s diagnostikovanými obstrukčními močovými kameny na urologické ambulanci a doporučených k intervenci během a před COVID-19
Močový kámen před COVID-19
Pacienti s diagnózou obstrukčních močových kamenů v období před COVID-19
Porovnání intervenčních preferencí pacientů s diagnostikovanými obstrukčními močovými kameny na urologické ambulanci a doporučených k intervenci během a před COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry intervencí preferované pacienty
Časové okno: 6 měsíců
Míra intervencí preferovaných pacienty u obstrukčních močových kamenů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit