- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924790
O efeito do COVID-19 nas preferências do paciente e na tomada de decisão para intervenções obstrutivas de cálculos urinários
O efeito da pandemia de COVID-19 nas preferências do paciente e na tomada de decisões para intervenções obstrutivas de cálculos urinários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto transformador da pandemia de COVID-19 no uso da saúde permanece uma questão em aberto. No início da pandemia, foram adotadas políticas para limitar a transmissão, incluindo decisões de ficar em casa, distanciamento social e adiamento de cirurgias eletivas. Essas políticas contribuíram para reduzir as admissões em pronto-socorro, aumentar a preocupação com o COVID-19 e os sistemas hospitalares tiveram que priorizar a intervenção de emergência.
A urolitíase obstrutiva é uma condição clínica que geralmente causa dor intensa no flanco e causa internação de emergência. Ainda não está claro como a epidemia prejudica as vias de tratamento da urolitíase obstrutiva que contribui para a ida ao pronto-socorro. As opções de tratamento variam de observação e terapia expulsiva médica a intervenções cirúrgicas, como litotripsia extracorpórea por ondas de choque, ureteroscopia e nefrolitotomia percutânea. A preferência do paciente, as características do cálculo e as comorbidades são de grande importância na tomada de decisão. No entanto, como os cálculos ureterais obstrutivos que não podem ser resolvidos espontaneamente podem causar dano irreversível do parênquima renal e pielonefrite obstrutiva em pouco tempo, a opção de operação é sempre priorizada.
As perspectivas dos pacientes sobre como o COVID-19 está mudando o uso da saúde e a tomada de decisões ainda permanecem obscuras. Em nosso estudo, os pesquisadores planejam registrar as preferências de tratamento do paciente, explicando em detalhes como e onde as opções de tratamento serão aplicadas, as taxas de sucesso e complicações para pacientes diagnosticados com urolitíase obstrutiva e adequados para intervenção em ambulatório. Além disso, ao avaliar as preferências do paciente, os investigadores prevêem determinar como o processo pandêmico do COVID-19 mudou em comparação com o anterior. Está planejado que nosso estudo tenha uma abordagem centrada no paciente com informações orais e escritas detalhadas em condições clínicas ambulatoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06230
- Recrutamento
- Ankara Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pedra Urinária Obstrutiva
Critério de exclusão:
- Operação anterior para cálculo urinário
- Presença de pedra na bexiga
- Presença de stent no ureter
- Radioterapia prévia para a região pélvica e abdominal
- Gravidez
- doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pedra na urina COVID-19
Pacientes diagnosticados com cálculos urinários obstrutivos no período COVID-19
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Comparação das preferências de intervenção de pacientes diagnosticados com cálculos urinários obstrutivos na clínica de urologia e recomendados para intervenção durante e antes do COVID-19
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Pedra na urina pré-COVID-19
Pacientes diagnosticados com cálculos urinários obstrutivos no período pré-COVID-19
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Comparação das preferências de intervenção de pacientes diagnosticados com cálculos urinários obstrutivos na clínica de urologia e recomendados para intervenção durante e antes do COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de intervenções preferidas pelos pacientes
Prazo: 6 meses
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Taxas de intervenções preferidas pelos pacientes para cálculos urinários obstrutivos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- COVID-19
- Cálculos urinários
- Urolitíase
- Cálculos
Outros números de identificação do estudo
- COVIDUS2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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