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El efecto del COVID-19 en las preferencias de los pacientes y la toma de decisiones para las intervenciones de cálculos urinarios obstructivos

28 de febrero de 2022 actualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

El efecto de la pandemia de COVID-19 en las preferencias de los pacientes y la toma de decisiones para las intervenciones de cálculos urinarios obstructivos

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar las preferencias de intervención de los pacientes con cálculos urinarios obstructivos que son aptos para operar durante la pandemia de COVID-19. El objetivo secundario es comparar y evaluar las preferencias en comparación con el período anterior a la pandemia y obtener una perspectiva de cómo ha cambiado el proceso de toma de decisiones desde el punto de vista del paciente. Así, al tratar de comprender cómo la epidemia de COVID-19 afecta las decisiones de elección de tratamiento de los pacientes, los investigadores pretenden determinar cómo el estado de ansiedad cambia estas preferencias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El impacto transformador de la pandemia de COVID-19 en el uso de la atención médica sigue siendo una pregunta abierta. Al comienzo de la pandemia, se adoptaron políticas para limitar la transmisión, incluidas decisiones de quedarse en casa, distanciamiento social y posponer la cirugía electiva. Dichas políticas han contribuido a reducir las admisiones a la sala de emergencias, aumentar la preocupación por el COVID-19 y los sistemas hospitalarios han tenido que priorizar la intervención de emergencia.

La urolitiasis obstructiva es un cuadro clínico que suele cursar con dolor intenso en el flanco y obliga al ingreso a urgencias. Todavía no está claro cómo la epidemia afecta las vías de tratamiento de la urolitiasis obstructiva que contribuye a la visita a la sala de emergencias. Las opciones de tratamiento van desde la observación y la terapia expulsiva médica hasta intervenciones quirúrgicas como la litotricia extracorpórea por ondas de choque, la ureteroscopia y la nefrolitotomía percutánea. La preferencia del paciente, las características de los cálculos y las comorbilidades son de gran importancia en la toma de decisiones. Sin embargo, dado que los cálculos ureterales obstructivos que no pueden resolverse espontáneamente pueden causar daño parenquimatoso renal irreversible y pielonefritis obstructiva en poco tiempo, siempre se prioriza la opción de la operación.

Las perspectivas de los pacientes sobre cómo COVID-19 está cambiando el uso de la atención médica y la toma de decisiones aún no están claras. En nuestro estudio, los investigadores planean registrar las preferencias de tratamiento de los pacientes explicando en detalle cómo y dónde se aplicarán las opciones de tratamiento, las tasas de éxito y de complicaciones para los pacientes diagnosticados con urolitiasis obstructiva y aptos para la intervención en la clínica ambulatoria. Además, al evaluar las preferencias de los pacientes, los investigadores prevén determinar cómo ha cambiado el proceso pandémico de COVID-19 en comparación con antes. Está previsto que nuestro estudio tenga un enfoque centrado en el paciente con información oral y escrita detallada en condiciones clínicas ambulatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pavo, 06230
        • Reclutamiento
        • Ankara Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en la consulta de urología e intervención recomendada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cálculo urinario obstructivo

Criterio de exclusión:

  • Operación previa por cálculo urinario
  • Presencia de cálculos en la vejiga
  • Presencia de stent en el uréter
  • Radioterapia previa a la región pélvica y abdominal
  • El embarazo
  • enfermedad neurologica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cálculo urinario COVID-19
Pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en periodo COVID-19
Comparación de las preferencias de intervención de pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en la consulta de urología y recomendados para intervención durante y antes de la COVID-19
PreCOVID-19 Cálculo urinario
Pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en el periodo preCOVID-19
Comparación de las preferencias de intervención de pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en la consulta de urología y recomendados para intervención durante y antes de la COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de intervenciones preferidas por los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasas de intervenciones preferidas por los pacientes para cálculos urinarios obstructivos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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