- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04924790
El efecto del COVID-19 en las preferencias de los pacientes y la toma de decisiones para las intervenciones de cálculos urinarios obstructivos
El efecto de la pandemia de COVID-19 en las preferencias de los pacientes y la toma de decisiones para las intervenciones de cálculos urinarios obstructivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto transformador de la pandemia de COVID-19 en el uso de la atención médica sigue siendo una pregunta abierta. Al comienzo de la pandemia, se adoptaron políticas para limitar la transmisión, incluidas decisiones de quedarse en casa, distanciamiento social y posponer la cirugía electiva. Dichas políticas han contribuido a reducir las admisiones a la sala de emergencias, aumentar la preocupación por el COVID-19 y los sistemas hospitalarios han tenido que priorizar la intervención de emergencia.
La urolitiasis obstructiva es un cuadro clínico que suele cursar con dolor intenso en el flanco y obliga al ingreso a urgencias. Todavía no está claro cómo la epidemia afecta las vías de tratamiento de la urolitiasis obstructiva que contribuye a la visita a la sala de emergencias. Las opciones de tratamiento van desde la observación y la terapia expulsiva médica hasta intervenciones quirúrgicas como la litotricia extracorpórea por ondas de choque, la ureteroscopia y la nefrolitotomía percutánea. La preferencia del paciente, las características de los cálculos y las comorbilidades son de gran importancia en la toma de decisiones. Sin embargo, dado que los cálculos ureterales obstructivos que no pueden resolverse espontáneamente pueden causar daño parenquimatoso renal irreversible y pielonefritis obstructiva en poco tiempo, siempre se prioriza la opción de la operación.
Las perspectivas de los pacientes sobre cómo COVID-19 está cambiando el uso de la atención médica y la toma de decisiones aún no están claras. En nuestro estudio, los investigadores planean registrar las preferencias de tratamiento de los pacientes explicando en detalle cómo y dónde se aplicarán las opciones de tratamiento, las tasas de éxito y de complicaciones para los pacientes diagnosticados con urolitiasis obstructiva y aptos para la intervención en la clínica ambulatoria. Además, al evaluar las preferencias de los pacientes, los investigadores prevén determinar cómo ha cambiado el proceso pandémico de COVID-19 en comparación con antes. Está previsto que nuestro estudio tenga un enfoque centrado en el paciente con información oral y escrita detallada en condiciones clínicas ambulatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Pavo, 06230
- Reclutamiento
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculo urinario obstructivo
Criterio de exclusión:
- Operación previa por cálculo urinario
- Presencia de cálculos en la vejiga
- Presencia de stent en el uréter
- Radioterapia previa a la región pélvica y abdominal
- El embarazo
- enfermedad neurologica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cálculo urinario COVID-19
Pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en periodo COVID-19
|
Comparación de las preferencias de intervención de pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en la consulta de urología y recomendados para intervención durante y antes de la COVID-19
|
PreCOVID-19 Cálculo urinario
Pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en el periodo preCOVID-19
|
Comparación de las preferencias de intervención de pacientes diagnosticados de cálculos urinarios obstructivos en la consulta de urología y recomendados para intervención durante y antes de la COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de intervenciones preferidas por los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasas de intervenciones preferidas por los pacientes para cálculos urinarios obstructivos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Neumonía
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- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- COVID-19
- Cálculos urinarios
- Urolitiasis
- Cálculos
Otros números de identificación del estudio
- COVIDUS2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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