- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04924790
L'effetto del COVID-19 sulle preferenze del paziente e sul processo decisionale per gli interventi ostruttivi sui calcoli urinari
L'effetto della pandemia COVID-19 sulle preferenze dei pazienti e sul processo decisionale per gli interventi ostruttivi sui calcoli urinari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto trasformativo della pandemia di COVID-19 sull'uso dell'assistenza sanitaria rimane una questione aperta. All'inizio della pandemia, sono state adottate politiche per limitare la trasmissione, comprese le decisioni di restare a casa, il distanziamento sociale e il rinvio della chirurgia elettiva. Tali politiche hanno contribuito a ridurre i ricoveri al pronto soccorso, aumentare la preoccupazione per COVID-19 e i sistemi ospedalieri hanno dovuto dare la priorità agli interventi di emergenza.
L'urolitiasi ostruttiva è una condizione clinica che di solito causa un forte dolore al fianco e causa il ricovero d'urgenza. Non è ancora chiaro come l'epidemia comprometta i percorsi terapeutici dell'urolitiasi ostruttiva che concorre alla visita al pronto soccorso. Le opzioni terapeutiche vanno dall'osservazione e dalla terapia espulsiva medica agli interventi chirurgici come la litotripsia extracorporea con onde d'urto, l'ureteroscopia e la nefrolitotomia percutanea. La preferenza del paziente, le caratteristiche dei calcoli e le comorbilità sono di grande importanza nel processo decisionale. Tuttavia, poiché i calcoli ureterali ostruttivi che non possono essere risolti spontaneamente possono causare danni irreversibili al parenchima renale e pielonefrite ostruttiva in breve tempo, l'opzione dell'operazione è sempre prioritaria.
Le prospettive dei pazienti su come COVID-19 stia cambiando l'uso dell'assistenza sanitaria e il processo decisionale rimangono ancora poco chiare. Nel nostro studio, i ricercatori intendono registrare le preferenze terapeutiche dei pazienti spiegando in dettaglio come e dove verranno applicate le opzioni terapeutiche, i tassi di successo e di complicanze per i pazienti con diagnosi di urolitiasi ostruttiva e idonei all'intervento in ambulatorio. Inoltre, nel valutare le preferenze dei pazienti, i ricercatori prevedono di determinare in che modo il processo pandemico COVID-19 è cambiato rispetto a prima. Si prevede che il nostro studio avrà un approccio centrato sul paziente con informazioni orali e scritte dettagliate in condizioni cliniche ambulatoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Reclutamento
- Ankara Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pietra urinaria ostruttiva
Criteri di esclusione:
- Operazione precedente per calcoli urinari
- Presenza di calcoli alla vescica
- Presenza di stent nell'uretere
- Precedente radioterapia alla regione pelvica e addominale
- Gravidanza
- Malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pietra urinaria COVID-19
Pazienti con diagnosi di calcoli urinari ostruttivi nel periodo COVID-19
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Confronto delle preferenze di intervento dei pazienti con diagnosi di calcoli urinari ostruttivi nella clinica urologica e raccomandati per l'intervento durante e prima del COVID-19
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Pietra urinaria preCOVID-19
Pazienti con diagnosi di calcoli urinari ostruttivi nel periodo preCOVID-19
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Confronto delle preferenze di intervento dei pazienti con diagnosi di calcoli urinari ostruttivi nella clinica urologica e raccomandati per l'intervento durante e prima del COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di interventi preferiti dai pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tassi di interventi preferiti dai pazienti per calcoli urinari ostruttivi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
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- COVID-19
- Calcoli urinari
- Urolitiasi
- Calcoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVIDUS2021
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