- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04924790
A COVID-19 hatása a betegek preferenciáira és az obstruktív húgyúti köves beavatkozásokkal kapcsolatos döntéshozatalra
A COVID-19 világjárvány hatása a betegek preferenciáira és az obstruktív húgyúti köves beavatkozásokkal kapcsolatos döntéshozatalra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárványnak az egészségügyi ellátásra gyakorolt átalakító hatása továbbra is nyitott kérdés. A világjárvány kezdetén olyan irányelveket fogadtak el, amelyek korlátozzák a terjedést, beleértve az otthon maradással kapcsolatos döntéseket, a társadalmi távolságtartást és az elektív műtétek elhalasztását. Az ilyen politikák hozzájárultak a sürgősségi osztályok számának csökkenéséhez, a COVID-19 miatti aggodalom növekedéséhez, és a kórházi rendszereknek a sürgősségi beavatkozást kellett előtérbe helyezniük.
Az obstruktív urolithiasis olyan klinikai állapot, amely általában súlyos oldalfájdalmat okoz, és sürgősségi ellátást okoz. Egyelőre nem világos, hogy a járvány hogyan rontja az obstruktív urolithiasis kezelési útvonalait, amely hozzájárul a sürgősségi vizithez. A kezelési lehetőségek a megfigyeléstől és az orvosi expulzív terápiától az olyan műtéti beavatkozásokig terjednek, mint az extracorporalis lökéshullám litotripszia, ureteroszkópia és perkután nephrolithotomia. A betegek preferenciája, a kő jellemzői és a társbetegségek nagy jelentőséggel bírnak a döntéshozatalban. Mivel azonban a spontán módon nem oldódó obstruktív ureterkövek rövid időn belül visszafordíthatatlan veseparenchyma károsodást és obstruktív pyelonephritist okozhatnak, mindig a műtéti lehetőség prioritást élvez.
A betegek álláspontja arról, hogy a COVID-19 hogyan változtatja meg az egészségügyi ellátás használatát és a döntéshozatalt, továbbra is tisztázatlan. Tanulmányunkban a vizsgálók azt tervezik, hogy rögzítik a betegek kezelési preferenciáit, részletesen elmagyarázva, hogyan és hol alkalmazzák a kezelési lehetőségeket, a sikeresség és a szövődmények arányát az obstruktív urolithiasisban diagnosztizált és az ambulancián történő beavatkozásra alkalmas betegek esetében. Emellett a betegek preferenciáinak értékelésekor a vizsgálók azt tervezik, hogy meghatározzák, hogyan változott a COVID-19 világjárvány folyamata a korábbiakhoz képest. A tervek szerint vizsgálatunk betegközpontú megközelítést fog alkalmazni, részletes szóbeli és írásbeli tájékoztatással a járóbeteg-klinikai állapotokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Pulyka, 06230
- Toborzás
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elzáródásos húgyúti kő
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét húgyúti kő miatt
- Hólyagkő jelenléte
- Stent jelenléte az ureterben
- Korábbi sugárkezelés a kismedencei és a hasi régióban
- Terhesség
- Neurológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COVID-19 húgyúti kő
A COVID-19 időszakban obstruktív húgykövekkel diagnosztizált betegek
|
Az urológiai klinikán obstruktív húgykövekkel diagnosztizált és a COVID-19 alatt és előtti beavatkozásra javasolt betegek beavatkozási preferenciáinak összehasonlítása
|
A COVID-19 előtti húgyúti kő
A COVID-19 előtti időszakban obstruktív húgykövekkel diagnosztizált betegek
|
Az urológiai klinikán obstruktív húgykövekkel diagnosztizált és a COVID-19 alatt és előtti beavatkozásra javasolt betegek beavatkozási preferenciáinak összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek által preferált beavatkozások aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Az obstruktív húgyköves betegek által preferált beavatkozások aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Urológiai betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- COVID-19
- Vizeletkő
- Urolithiasis
- Calculi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVIDUS2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health; Kristiania... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalCovid19 | Hiv | MŰVÉSZETNigéria, Dél-Afrika
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Centro Medico ABCMegszűnt
-
University of VirginiaBefejezveTüdőgyulladás | SARS-CoV-2 | Koronavírus fertőzés | SARS TüdőgyulladásEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKrónikus limfocitás leukémia | Covid-19 fertőzésEgyesült Államok
-
Noah MerinJohns Hopkins UniversityMegszűntCovid-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolElse Kröner Fresenius FoundationToborzásCOVID-19 | Légúti fertőzések gyermekeknél | Anyai vakcina expozícióNémetország
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneBefejezveCovid19 | SARS-CoV2 fertőzés | Hipoxia, magasságFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General Hospital és más munkatársakMegszűntCOVID-19 | Krónikus vesebetegségekKanada