- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04924790
Die Auswirkung von COVID-19 auf Patientenpräferenzen und Entscheidungsfindung bei obstruktiven Harnsteininterventionen
Die Auswirkung der COVID-19-Pandemie auf Patientenpräferenzen und Entscheidungsfindung bei obstruktiven Harnsteininterventionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transformativen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bleiben eine offene Frage. Zu Beginn der Pandemie wurden Richtlinien zur Begrenzung der Übertragung verabschiedet, darunter Entscheidungen, zu Hause zu bleiben, soziale Distanzierung und die Verschiebung elektiver Operationen. Solche Maßnahmen haben dazu beigetragen, dass die Anzahl der Aufnahmen in der Notaufnahme zurückging, die Besorgnis über COVID-19 zunahm und Krankenhaussysteme gezwungen waren, Notfalleinsätzen Vorrang einzuräumen.
Obstruktive Urolithiasis ist eine klinische Erkrankung, die in der Regel starke Flankenschmerzen verursacht und eine Notaufnahme erforderlich macht. Es ist immer noch unklar, wie die Epidemie die Behandlungspfade der obstruktiven Urolithiasis beeinträchtigt, die zu Notaufnahmen führt. Die Behandlungsmöglichkeiten reichen von der Beobachtung und der medikamentösen Ausstoßtherapie bis hin zu operativen Eingriffen wie der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie, der Ureteroskopie und der perkutanen Nephrolithotomie. Patientenpräferenzen, Steineigenschaften und Komorbiditäten sind bei der Entscheidungsfindung von großer Bedeutung. Da obstruktive Harnleitersteine, die sich nicht spontan lösen lassen, jedoch in kurzer Zeit zu irreversiblen Nierenparenchymschäden und einer obstruktiven Pyelonephritis führen können, hat die Option einer Operation immer Vorrang.
Die Patientenperspektiven darüber, wie COVID-19 die Inanspruchnahme und Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen verändert, bleiben weiterhin unklar. In unserer Studie planen die Forscher, die Behandlungspräferenzen der Patienten aufzuzeichnen, indem sie im Detail erklären, wie und wo Behandlungsoptionen angewendet werden, Erfolgs- und Komplikationsraten für Patienten, bei denen obstruktive Urolithiasis diagnostiziert wurde und die für einen Eingriff in der Ambulanz geeignet sind. Darüber hinaus wollen die Forscher bei der Auswertung der Patientenpräferenzen feststellen, wie sich der Verlauf der COVID-19-Pandemie im Vergleich zu früher verändert hat. Es ist geplant, dass unsere Studie einen patientenzentrierten Ansatz mit detaillierten mündlichen und schriftlichen Informationen zu ambulanten Klinikbedingungen verfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Rekrutierung
- Ankara Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obstruktiver Harnstein
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation wegen Harnstein
- Vorhandensein von Blasensteinen
- Vorhandensein eines Stents im Harnleiter
- Vorherige Strahlentherapie im Becken- und Bauchbereich
- Schwangerschaft
- Neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID-19-Harnstein
Patienten, bei denen im COVID-19-Zeitraum obstruktive Harnsteine diagnostiziert wurden
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Vergleich der Interventionspräferenzen von Patienten, bei denen in der Urologieklinik obstruktive Harnsteine diagnostiziert wurden und denen während und vor COVID-19 eine Intervention empfohlen wurde
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PräCOVID-19-Harnstein
Patienten, bei denen in der Zeit vor COVID-19 obstruktive Harnsteine diagnostiziert wurden
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Vergleich der Interventionspräferenzen von Patienten, bei denen in der Urologieklinik obstruktive Harnsteine diagnostiziert wurden und denen während und vor COVID-19 eine Intervention empfohlen wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Patienten bevorzugte Interventionsraten
Zeitfenster: 6 Monate
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Häufigkeit der von Patienten bevorzugten Interventionen bei obstruktiven Harnsteinen
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jiang T, Osadchiy V, Weinberger JM, Zheng MH, Owen MH, Leonard SA, Mills JN, Kachroo N, Eleswarapu SV. Impact of the COVID-19 Pandemic on Patient Preferences and Decision Making for Symptomatic Urolithiasis. J Endourol. 2021 Aug;35(8):1250-1256. doi: 10.1089/end.2020.1141. Epub 2021 Mar 4.
- Campi R, Tellini R, Grosso AA, Amparore D, Mari A, Viola L, Cocci A, Polverino P, Checcucci E, Alessio P, Fiori C, Minervini A, Carini M, Porpiglia F, Serni S. Deferring Elective Urologic Surgery During the COVID-19 Pandemic: The Patients' Perspective. Urology. 2021 Jan;147:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2020.09.015. Epub 2020 Sep 24.
- Lee EH, Kim SH, Shin JH, Park SB, Chi BH, Hwang JH. Effects on renal outcome of concomitant acute pyelonephritis, acute kidney injury and obstruction duration in obstructive uropathy by urolithiasis: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e030438. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030438.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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