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Die Auswirkung von COVID-19 auf Patientenpräferenzen und Entscheidungsfindung bei obstruktiven Harnsteininterventionen

28. Februar 2022 aktualisiert von: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Die Auswirkung der COVID-19-Pandemie auf Patientenpräferenzen und Entscheidungsfindung bei obstruktiven Harnsteininterventionen

In dieser Studie wollen die Forscher die Interventionspräferenzen von Patienten mit obstruktiven Harnsteinen bewerten, die für eine Operation während der COVID-19-Pandemie geeignet sind. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Präferenzen im Vergleich zur Zeit vor der Pandemie zu vergleichen und zu bewerten und einen Überblick darüber zu gewinnen, wie sich der Entscheidungsprozess aus Sicht des Patienten verändert hat. Indem die Forscher versuchen zu verstehen, wie sich die COVID-19-Epidemie auf die Entscheidungen der Patienten zur Behandlungswahl auswirkt, wollen sie herausfinden, wie der Angstzustand diese Präferenzen verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transformativen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bleiben eine offene Frage. Zu Beginn der Pandemie wurden Richtlinien zur Begrenzung der Übertragung verabschiedet, darunter Entscheidungen, zu Hause zu bleiben, soziale Distanzierung und die Verschiebung elektiver Operationen. Solche Maßnahmen haben dazu beigetragen, dass die Anzahl der Aufnahmen in der Notaufnahme zurückging, die Besorgnis über COVID-19 zunahm und Krankenhaussysteme gezwungen waren, Notfalleinsätzen Vorrang einzuräumen.

Obstruktive Urolithiasis ist eine klinische Erkrankung, die in der Regel starke Flankenschmerzen verursacht und eine Notaufnahme erforderlich macht. Es ist immer noch unklar, wie die Epidemie die Behandlungspfade der obstruktiven Urolithiasis beeinträchtigt, die zu Notaufnahmen führt. Die Behandlungsmöglichkeiten reichen von der Beobachtung und der medikamentösen Ausstoßtherapie bis hin zu operativen Eingriffen wie der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie, der Ureteroskopie und der perkutanen Nephrolithotomie. Patientenpräferenzen, Steineigenschaften und Komorbiditäten sind bei der Entscheidungsfindung von großer Bedeutung. Da obstruktive Harnleitersteine, die sich nicht spontan lösen lassen, jedoch in kurzer Zeit zu irreversiblen Nierenparenchymschäden und einer obstruktiven Pyelonephritis führen können, hat die Option einer Operation immer Vorrang.

Die Patientenperspektiven darüber, wie COVID-19 die Inanspruchnahme und Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen verändert, bleiben weiterhin unklar. In unserer Studie planen die Forscher, die Behandlungspräferenzen der Patienten aufzuzeichnen, indem sie im Detail erklären, wie und wo Behandlungsoptionen angewendet werden, Erfolgs- und Komplikationsraten für Patienten, bei denen obstruktive Urolithiasis diagnostiziert wurde und die für einen Eingriff in der Ambulanz geeignet sind. Darüber hinaus wollen die Forscher bei der Auswertung der Patientenpräferenzen feststellen, wie sich der Verlauf der COVID-19-Pandemie im Vergleich zu früher verändert hat. Es ist geplant, dass unsere Studie einen patientenzentrierten Ansatz mit detaillierten mündlichen und schriftlichen Informationen zu ambulanten Klinikbedingungen verfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
        • Rekrutierung
        • Ankara Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in der urologischen Klinik obstruktive Harnsteine ​​diagnostiziert wurden, und denen eine Intervention empfohlen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obstruktiver Harnstein

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation wegen Harnstein
  • Vorhandensein von Blasensteinen
  • Vorhandensein eines Stents im Harnleiter
  • Vorherige Strahlentherapie im Becken- und Bauchbereich
  • Schwangerschaft
  • Neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Harnstein
Patienten, bei denen im COVID-19-Zeitraum obstruktive Harnsteine ​​diagnostiziert wurden
Vergleich der Interventionspräferenzen von Patienten, bei denen in der Urologieklinik obstruktive Harnsteine ​​diagnostiziert wurden und denen während und vor COVID-19 eine Intervention empfohlen wurde
PräCOVID-19-Harnstein
Patienten, bei denen in der Zeit vor COVID-19 obstruktive Harnsteine ​​diagnostiziert wurden
Vergleich der Interventionspräferenzen von Patienten, bei denen in der Urologieklinik obstruktive Harnsteine ​​diagnostiziert wurden und denen während und vor COVID-19 eine Intervention empfohlen wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten bevorzugte Interventionsraten
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit der von Patienten bevorzugten Interventionen bei obstruktiven Harnsteinen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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