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腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるチオール - ジスルフィド恒常性および IMA に対する低流量および高流量麻酔 (İMA)

2021年6月8日 更新者:sermın emınoglu、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるチオールジスルフィド恒常性と虚血修飾アルブミンに対する低流量麻酔と高流量麻酔の効果の比較

腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるチオールジスルフィド恒常性と虚血修飾アルブミンに対する低流量麻酔と高流量麻酔の効果の比較

この研究では、セボフルランを日常的に麻酔ガスとして使用する腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるチオール - ジスルフィド恒常性および虚血修飾アルブミンに対する低流量および高流量麻酔の効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔は、可逆的な意識喪失、全身の鎮痛、記憶喪失、およびいくらかの筋肉弛緩を特徴としています。 麻酔の初期段階である導入は、静脈内または吸入麻酔薬で実行できます。 導入後の麻酔維持のための今日の最も一般的な方法は、酸素、亜酸化窒素または酸素と空気の混合物に効果的な低強度の吸入麻酔薬を追加することです。 新しい吸入剤は古いものよりもいくつかの利点がありますが、より高価です。 この状況は、新しい麻酔技術の開発を議題にもたらしました。 近年、低フレッシュガスフロー麻酔法への関心が高まっています。 高水準の麻酔器、麻酔ガス組成を継続的に分析するモニターの利用可能性、および吸入麻酔薬の薬物動態と薬力学に関する知識の増加により、低流量麻酔の安全な適用が大幅に促進されました。 低流量麻酔という用語は、呼気混合ガスから二酸化炭素を除去した後、少なくとも 50% の換気率の半閉鎖式再呼吸システムを使用し、可逆麻酔システムを使用する吸入麻酔技術を表すために使用されます。患者、体の代謝要件が決定されます。 新鮮な酸素の流れの少なくとも 50% は、十分な量の揮発性麻酔薬と共に患者に戻されます。 異なるフレッシュガス流量を使用した多くの異なる麻酔アプリケーションが説明されています。 超高流量 > 4 L / 分、高流量 2 ~ 4 L / 分、中流量 1 ~ 2 L / 分、低流量 500 ~ 1000 mL / 分、最小流量 250 ~ 500 mL / 分、代謝流量 < 250 mL /分 1 L/分以下の電流が低流量麻酔ヘッドに入ります。 私たちが日常的に使用する低流量麻酔は、患者にとって多くの利点があります。 加湿され温められた呼気ガスの呼吸数を増やすことは、繊毛上皮の機能と粘膜繊毛の洗浄にとって非常に重要であり、術後の喉の痛みを大幅に軽減します。 麻酔ガスの消費量が減るため経済的です。 手術室環境での麻酔ガスへの曝露を減らします。低酸素症、麻酔深度の不適合、高炭酸症、熱蓄積の可能性、および細菌汚染のリスクの増加。 麻酔器の安全機能;欧州共通規格 EN 740 条件に準拠。吸気酸素濃度のモニタリング、吸入 CO2 濃度のモニタリング、揮発性麻酔薬濃度のモニタリング、酸素サポート不足アラーム、酸素バイパス、酸素レート モニターの機能があります。 低流量でのリスクは非常に低いですが、低酸素症を避けるために吸気フレッシュガスの酸素濃度は少なくとも 50% にする必要があります。 麻酔の深さは、モニターのセボフルランガス濃度に応じて調整できます。 吸気および失効 CO2 モニタリングは、患者の安全にとって重要です。 高炭酸ガス血症を防ぐために、適切な二酸化炭素吸収剤を使用し、頻繁に交換する必要があります。 熱の蓄積と細菌汚染を防ぐために、呼吸回路にも細菌フィルターを使用する必要があります。 高流量麻酔では、気道の乾燥と粘液線毛活動の低下が起こります。 保湿チャンバーと保湿フィルターを備えた呼吸回路を使用することで、このような事態を防ぐことができます。 麻酔ガス消費量の増加は、手術環境における麻酔ガスのコストを増加させます。

全身麻酔中にデスフルランやセボフルランなどの揮発性麻酔薬を使用すると、マクロファージの脂質過酸化または炎症誘発性サイトカインが増加し、全身の炎症反応が引き起こされます。 これらすべてが酸化ストレスを引き起こす可能性があると述べられており、全身麻酔下では、患者は揮発性麻酔薬によって引き起こされる酸化ストレスにさらされています。 しかし、その利点のために一般的な手順になっている腹腔鏡下胆嚢摘出術は、腹腔内圧、肝臓、内臓血管、腸間膜低酸素症、虚血を増加させます。 それは再灌流損傷を引き起こし、結果として酸化ストレスの増加を引き起こします。 セボフルランは広く使用されている麻酔薬であり、その抗炎症および抗酸化特性はさまざまな研究で実証されており、心臓、肺、腎臓などの重要な臓器の虚血再灌流損傷から保護し、より多くの保護効果があることが示されていますデスフルランよりもチオールジスルフィド恒常性に。

チオールは硫黄基を含む化合物であり、ほとんどすべての生理学的酸化剤と相互作用する必須の抗酸化バッファーです。 チオール基は周囲の酸化剤分子によって酸化され、ジスルフィド構造に変換され、次にチオール基に変換されます。チオールジスルフィドのバランスは持続可能な反応でした。 チオールは高速な電子受容体として機能し、体内に存在する全抗酸化物質の大部分を占めることにより、活性酸素種に対する防御において重要な役割を果たします。 血漿チオールは、生理学的事象に対して酸化促進効果または抗酸化効果があります。しかし、それらは一般的に抗酸化物質と見なされています。 また、プログラムされた細胞死、解毒、抗酸化保護、細胞酵素活性の調節においても重要な役割を果たします。 血清中のチオールの測定は、抗酸化防御の間接的な反映を示している可能性があります。 周術期虚血マーカーとして使用できる別の酸化パラメーターは、虚血修飾アルブミン (IMA) です。 低酸素症、アシドーシス、およびスーパーオキシド ラジカルによる損傷は、N 末端の構造を変化させることによって IMA 形成を引き起こし、アルブミンの金属への結合能力を低下させます。 IMA は虚血の早期上昇指標であり、わずか 6 分で上昇します。 麻酔法、手術法、使用する薬剤、感染症、手術時間は、ストレス反応を変化させることにより、術後の罹患率と死亡率に影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16000
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Bursa、七面鳥、16000
        • Bursa yüksek ihtisas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅱ
  • 18~70歳
  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出手術
  • 全身麻酔

除外基準:

  • 病的肥満患者
  • アルコールまたは薬物中毒
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 冠動脈疾患
  • うっ血性心不全
  • 著しい貧血
  • 肝臓または腎臓病
  • プロポフォールまたはハロゲン化薬に対するアレルギー
  • 呼吸器系の病理、低血圧
  • 循環血液量減少症および全身性疾患の患者
  • 酸化システムに影響を与える可能性のある薬物を使用している患者
  • 術中に開腹手術に変更され、合併症を発症した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低流量麻酔グループ
抗酸化パラメータは、低流量麻酔群で測定されます。
低流量麻酔群と高流量麻酔群における血行動態の変化の比較
他の名前:
  • 胆嚢摘出手術
ACTIVE_COMPARATOR:高流量麻酔グループ
抗酸化パラメータは、高流量麻酔群で測定されます。
低流量麻酔群と高流量麻酔群における血行動態の変化の比較
他の名前:
  • 胆嚢摘出手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるチオールジスルフィド恒常性と虚血修飾アルブミンに対する低流量麻酔と高流量麻酔の効果の比較
時間枠:操作後24時間
チオール/ジスルフィド恒常性およびIMA血清レベルを決定するために、各患者から5mlの血液サンプルを3回採取しました(T0:麻酔導入の5分前、T1:腹部ガスが完全に排出された5分後、T2:術後24時間)。 )。 血清ジスルフィド/チオール恒常性測定は、Erel と Neşeliğlu によって記述された自動分光測光法によって決定されました。チオール/ジスルフィド止血パラメーターは、同じセッションで同じ血清サンプルを使用して研究されました。 虚血改変卵白 Bar-Or et al. 研究は、IMA によって提案された分光測光法を使用して実施されました。吸収単位 (AUC) として指定されます。
操作後24時間
チオールジスルフィドに対する低流量麻酔と高流量麻酔の効果の比較
時間枠:術中
手術中、挿管後 5 分、10 分、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分および抜管終了時に心拍数/分をモニターに記録しました。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:umran karaca, 3、Assistant researcher
  • 主任研究者:asıye demirel, 4、Assistant researcher
  • 主任研究者:mehmet gamlı, 5、Assistant researcher
  • 主任研究者:yasemin ustundag, 6、Assistant researcher
  • 主任研究者:ozcan erel, 7、Assistant researcher

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月8日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと結果を共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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