Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt flow og høj flow anæstesi på thiol-disulfid homeostase og IMA i laparoskopisk kolecystektomi kirurgi (İMA)

8. juni 2021 opdateret af: sermın emınoglu, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af lav- og højflow-anæstesi på thiol-disulfid-homeostase og iskæmimodificeret albumin i laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Sammenligning af virkningerne af lav- og højflow-anæstesi på thiol-disulfid-homeostase og iskæmimodificeret albumin i laparoskopisk kolecystektomikirurgi

I denne undersøgelse er vores mål at sammenligne virkningerne af Low Flow og High Flow anæstesi på thiol-disulfid homeostase og iskæmimodificeret albumin i laparoskopisk kolecystektomi kirurgi ved hjælp af Sevofluran som en anæstesigas rutinemæssigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi er karakteriseret ved reversibelt bevidsthedstab, analgesi i hele kroppen, hukommelsestab og en vis muskelafspænding. Induktion, som er den indledende fase af anæstesi, kan udføres med intravenøs eller inhalationsbedøvelse. Den mest almindelige praksis i dag for vedligeholdelse af anæstesi efter induktion er at tilføje et effektivt lavintensivt inhalationsbedøvelsesmiddel til oxygen-, lattergas- eller oxygen-luftblandingen. Selvom nye inhalationsmidler giver nogle fordele i forhold til gamle, er de dyrere. Denne situation har bragt udviklingen af ​​nye anæstesiteknikker på dagsordenen. Interessen for anæstesimetoder med lavt frisk gasflow har været stigende i de senere år. Den høje standard af anæstesimaskiner, tilgængeligheden af ​​monitorer, der kontinuerligt analyserer anæstesigassammensætningen, og stigningen i viden om farmakokinetik og farmakodynamik af inhalationsanæstesimidler har i høj grad lettet den sikre anvendelse af low-flow anæstesi. Begrebet low flow anæstesi bruges til at beskrive inhalationsanæstesiteknikker med et semi-lukket genåndingssystem med en reventilationshastighed på mindst 50 %, og ved hjælp af et reversibelt anæstesisystem, efter at kuldioxiden er fjernet fra den udløbne gasblanding fra patienten bestemmes kroppens metaboliske behov. Mindst 50 % af det friske iltflow gives tilbage til patienten sammen med de flygtige anæstetika i tilstrækkelig mængde. Mange forskellige anæstesiapplikationer med forskellige friskgasstrømningshastigheder er blevet beskrevet. Meget højt flow > 4 l/min, højt flow 2-4 l/min, medium flow 1-2 l/min, lavt flow 500-1000 ml/min, minimalt flow 250-500 ml/min, stofskifte <250 ml / min. Strømme på 1 l/min og derunder kommer ind i lavflow-anæstesihovedet. Den lavflow-anæstesi, vi bruger rutinemæssigt, har mange fordele for patienten. Forøgelse af respirationshastigheden af ​​den befugtede og opvarmede udåndede gas er af stor betydning for funktionen af ​​det cilierede epitel og for mucociliær rensning, det giver en betydelig reduktion af postoperativ halsbetændelse. Det har en økonomisk fordel på grund af reduktionen i forbruget af anæstesigas. Det reducerer eksponeringen for bedøvelsesgasser i operationsstuens omgivelser; hypoxi, inkompatibilitet af anæstesidybde, hypercarbia, mulighed for varmeakkumulering og øget risiko for bakteriel kontaminering. Sikkerhedsfunktioner i anæstesimaskiner; I henhold til den europæiske fælles standard EN 740 betingelser; De har funktioner til overvågning af inspireret iltkoncentration, overvågning af inhaleret CO2-koncentration, overvågning af koncentration af flygtige anæstesimidler, alarm for iltunderstøttelsesinsufficiens, iltbypass, ilthastighedsmonitor. Selvom risikoen er meget lav ved lavt flow, bør oxygen i indåndet frisk gas for at undgå hypoxi. Dens koncentration bør være mindst 50 %. Anæstesidybden kan justeres i henhold til sevoflurangaskoncentrationen i monitoren. Inspireret og udløbet CO2-overvågning er vigtig for patientsikkerheden. For at forhindre hypercarbia bør passende kuldioxidabsorbent anvendes, og hyppig udskiftning bør sørges for. Bakteriefiltre bør også bruges i åndedrætskredsløbet for at forhindre varmeopbygning og bakteriel kontaminering. Ved high-flow anæstesi forekommer udtørring af luftvejene og et fald i mucociliær aktivitet. Brugen af ​​et åndedrætskredsløb med et fugtbevarende kammer og et fugtbevarende filter kan forhindre denne situation. Øget forbrug af anæstesigas øger omkostningerne til anæstesigassen i det kirurgiske miljø.

Brugen af ​​flygtige anæstetika såsom desfluran eller sevofluran under generel anæstesi forårsager en stigning i lipidperoxidation eller proinflammatoriske cytokiner i makrofager, hvilket fører til generaliserede inflammatoriske reaktioner. Det oplyses, at alle disse kan forårsage oxidativ stress, og under generel anæstesi udsættes patienter for oxidativ stress forårsaget af flygtige bedøvelsesmidler. Imidlertid øger laparoskopisk kolecystektomi, som er blevet en almindelig procedure på grund af dens fordele, det intraabdominale tryk, lever, splanchniske kar, mesenterisk hypoxi, iskæmi. Det forårsager reperfusionsskader og dermed en stigning i oxidativt stress. Sevofluran er et udbredt anæstesimiddel, dets anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber er blevet påvist i forskellige undersøgelser, det er blevet vist, at det beskytter mod iskæmi-reperfusionsskader i vitale organer såsom hjerte, lunge og nyrer, og har mere beskyttende virkning. på thiol disulfid homeostase end desfluran.

Thioler er forbindelser, der indeholder svovlgruppe, som er essentielle antioxidantbuffere, der interagerer med næsten alle fysiologiske oxidanter. Thiolgrupper oxideres af de omgivende oxidantmolekyler og omdannes til disulfidstrukturer og derefter thiolgrupper, thioldisulfidbalancen var en bæredygtig reaktion. Thioler fungerer som hurtige elektronacceptorer og spiller en vigtig rolle i forsvaret mod reaktive oxygenarter ved at bidrage med en stor del af de samlede antioxidanter, der er til stede i kroppen. Plasma thioler har pro-oxidant eller antioxidant virkninger på fysiologiske hændelser; men de betragtes generelt som antioxidanter. Det spiller også en afgørende rolle i programmeret celledød, afgiftning, antioxidantbeskyttelse og regulering af cellulær enzymaktivitet. Måling af thioler i serum kan vise en indirekte afspejling af antioxidantforsvaret. En anden oxidationsparameter, der kan bruges som en perioperativ iskæmimarkør, er iskæmimodificeret albumin (IMA). Hypoxi, acidose og superoxidradikalskader forårsager IMA-dannelse ved at ændre strukturen af ​​N-terminalen, hvilket reducerer albumins bindingskapacitet til metaller. IMA er en tidligt stigende indikator for iskæmi, den stiger på så lidt som 6 minutter. Anæstesimetode, operationsmetode, anvendt medicin, infektion og operationstid påvirker postoperativ morbiditet og dødelighed ved at ændre stressresponsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun, 16000
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Bursa, Kalkun, 16000
        • Bursa yüksek ihtisas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • I alderen 18-70 år
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeligt overvægtige patienter
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • koronararteriesygdom
  • kongestiv hjertesvigt
  • betydelig anæmi
  • lever- eller nyresygdom
  • allergi over for propofol eller halogenerede lægemidler
  • åndedrætssystemets patologi, hypotension
  • hypovolæmi og patienter med en systemisk sygdom
  • patienter, der bruger medicin, der kan påvirke oxidationssystemet
  • patienter, der konverteres til åben kirurgi intraoperativt og udvikler komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lav flow anæstesi gruppe
Antioxidantparametre måles i lavflow-anæstesigruppen.
sammenligning af hæmodynamiske ændringer i lav- og højflow-anæstesigrupper
Andre navne:
  • Kolecystektomi kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: høj flow anæstesi gruppe
Antioxidantparametre måles i high flow anæstesigruppen.
sammenligning af hæmodynamiske ændringer i lav- og højflow-anæstesigrupper
Andre navne:
  • Kolecystektomi kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af lav- og højflow-anæstesi på thiol-disulfid-homeostase og iskæmimodificeret albumin i laparoskopisk kolecystektomikirurgi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
For at bestemme thiol/disulfid-homeostase og IMA-serumniveau blev der taget 5 ml blodprøver 3 gange fra hver patient (T0: 5 minutter før induktion af anæstesi, T1: 5 minutter efter abdominal gas er fuldstændig evakueret, T2: 24 timer postoperativt ). Serumdisulfid/thiol-homeostasemålinger blev bestemt ved den automatiserede spektrofotometriske metode beskrevet af Erel og Neşelioğlu. Thiol/disulfid-hæmostaseparametre blev undersøgt med de samme serumprøver i samme session. Iskæmi modificeret albumin Bar-Or et al. Undersøgelsen blev udført ved hjælp af den spektrofotometriske metode foreslået af IMA er specificeret som absorptionsenheden (AUC).
24 timer efter operationen
Sammenligning af virkningerne af lav- og højflow-anæstesi på thiol-disulfid
Tidsramme: i den peroperative periode
Under operationen blev pulsslag/min registreret på monitoren ved det 5., 10., 15., 30., 45., 60., 90., 120., 150., 180. og 210. minut efter intubation og ved slutningen af ​​ekstubation.
i den peroperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: umran karaca, 3, Assistant researcher
  • Ledende efterforsker: asıye demirel, 4, Assistant researcher
  • Ledende efterforsker: mehmet gamlı, 5, Assistant researcher
  • Ledende efterforsker: yasemin ustundag, 6, Assistant researcher
  • Ledende efterforsker: ozcan erel, 7, Assistant researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2019 /12-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og resultater kan deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lav og høj flow anæstesi

Abonner