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Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e IMA em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica (İMA)

8 de junho de 2021 atualizado por: sermın emınoglu, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e Albumina Modificada por Isquemia em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica

Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e Albumina Modificada por Isquemia em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica

Neste estudo, nosso objetivo é comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo e alto fluxo na homeostase de tiol-dissulfeto e albumina modificada por isquemia em cirurgia de colecistectomia laparoscópica usando sevoflurano como gás anestésico de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A anestesia geral é caracterizada por perda reversível da consciência, analgesia em todo o corpo, amnésia e algum relaxamento muscular. A indução, que é a fase inicial da anestesia, pode ser realizada com anestésicos intravenosos ou inalatórios. A prática mais comum hoje para a manutenção da anestesia após a indução é adicionar um anestésico inalatório eficaz de baixa intensidade ao oxigênio, óxido nitroso ou mistura de oxigênio e ar. Embora novos agentes inalatórios ofereçam algumas vantagens sobre os antigos, eles são mais caros. Essa situação colocou em pauta o desenvolvimento de novas técnicas anestésicas. O interesse em métodos de anestesia com baixo fluxo de gás fresco tem aumentado nos últimos anos. O alto padrão das máquinas de anestesia, a disponibilidade de monitores que analisam continuamente a composição do gás anestésico e o aumento do conhecimento sobre a farmacocinética e a farmacodinâmica dos anestésicos inalatórios facilitaram muito a aplicação segura da anestesia de baixo fluxo. O termo anestesia de baixo fluxo é usado para descrever técnicas de anestesia inalatória com um sistema de reinalação semifechado com uma taxa de ventilação de pelo menos 50% e com a ajuda de um sistema de anestesia reversível, após a remoção do dióxido de carbono da mistura gasosa expirada de o paciente, as necessidades metabólicas do corpo são determinadas. Pelo menos 50% do fluxo de oxigênio fresco é devolvido ao paciente junto com os anestésicos voláteis em quantidade suficiente. Muitas aplicações diferentes de anestesia com diferentes taxas de fluxo de gás fresco foram descritas. Fluxo muito alto > 4 L/min, Fluxo alto 2-4 L/min, Fluxo médio 1-2 L/min, Fluxo baixo 500-1000 mL/min, Fluxo mínimo 250-500 mL/min, Fluxo metabólico <250 mL / min. Correntes de 1 L/min e abaixo entram na cabeça de anestesia de baixo fluxo. A anestesia de baixo fluxo que usamos rotineiramente tem muitas vantagens para o paciente. O aumento da frequência respiratória do gás exalado umidificado e aquecido é de grande importância para o funcionamento do epitélio ciliado e para a limpeza mucociliar, proporciona redução significativa da dor de garganta pós-operatória. Apresenta vantagem econômica devido à redução do consumo de gás anestésico. Reduz a exposição a gases anestésicos no ambiente da sala cirúrgica; hipóxia, incompatibilidade de profundidade anestésica, hipercapnia, possibilidade de acúmulo de calor e risco aumentado de contaminação bacteriana. Recursos de segurança em máquinas de anestesia; De acordo com as condições do padrão comum europeu EN 740; Eles têm recursos para monitoramento da concentração de oxigênio inspirado, monitoramento da concentração de CO2 inalado, monitoramento da concentração de anestésico volátil, alarme de insuficiência de suporte de oxigênio, bypass de oxigênio, monitor de taxa de oxigênio. Embora o risco seja muito baixo em baixo fluxo, oxigênio no gás fresco inspirado para evitar hipóxia Sua concentração deve ser de pelo menos 50%. A profundidade da anestesia pode ser ajustada de acordo com a concentração de gás sevoflurano no monitor. O monitoramento do CO2 inspirado e expirado é importante para a segurança do paciente. Para prevenir a hipercapnia, deve-se usar absorvente de dióxido de carbono apropriado e substituí-lo com frequência. Filtros bacterianos também devem ser usados ​​no circuito respiratório para evitar acúmulo de calor e contaminação bacteriana. Na anestesia de alto fluxo, ocorre ressecamento do trato respiratório e diminuição da atividade mucociliar. A utilização de um circuito respiratório com uma câmara de retenção de umidade e um filtro de retenção de umidade pode evitar esta situação. O aumento do consumo de gás anestésico aumenta o custo do gás anestésico no ambiente cirúrgico.

O uso de anestésicos voláteis como desflurano ou sevoflurano durante a anestesia geral causa aumento da peroxidação lipídica ou citocinas pró-inflamatórias nos macrófagos, levando a reações inflamatórias generalizadas. Afirma-se que tudo isso pode causar estresse oxidativo e, sob anestesia geral, os pacientes são expostos ao estresse oxidativo causado por anestésicos voláteis. No entanto, a colecistectomia laparoscópica, que se tornou um procedimento comum devido às suas vantagens, aumenta a pressão intra-abdominal, fígado, vasos esplâncnicos, hipóxia mesentérica, isquemia. Causa dano de reperfusão e consequentemente aumento do estresse oxidativo. O sevoflurano é um agente anestésico amplamente utilizado, suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes foram demonstradas em vários estudos, foi demonstrado que protege contra danos de isquemia-reperfusão em órgãos vitais como coração, pulmão e rim, e tem efeitos mais protetores na homeostase do dissulfeto de tiol do que o desflurano.

Os tióis são compostos contendo grupos de enxofre, que são tampões antioxidantes essenciais que interagem com quase todos os oxidantes fisiológicos. Os grupos tiol são oxidados pelas moléculas oxidantes circundantes e convertidos em estruturas de dissulfeto e, em seguida, grupos tiol, o equilíbrio de dissulfeto de tiol foi uma reação sustentável. Os tióis atuam como aceptores rápidos de elétrons e desempenham um papel importante na defesa contra espécies reativas de oxigênio, contribuindo com uma grande parte do total de antioxidantes presentes no corpo. Os tióis plasmáticos têm efeitos pró-oxidantes ou antioxidantes em eventos fisiológicos; mas eles são geralmente considerados como antioxidantes. Também desempenha um papel crítico na morte celular programada, desintoxicação, proteção antioxidante e regulação da atividade enzimática celular. A medição de tióis no soro pode mostrar um reflexo indireto da defesa antioxidante. Outro parâmetro de oxidação que pode ser usado como marcador de isquemia perioperatória é a albumina modificada por isquemia (IMA). A hipóxia, a acidose e o dano do radical superóxido causam a formação de IMA alterando a estrutura do terminal N, reduzindo a capacidade de ligação da albumina aos metais. A IMA é um indicador precoce de isquemia, aumenta em apenas 6 minutos. O método anestésico, o método cirúrgico, as medicações utilizadas, a infecção e o tempo de operação afetam a morbidade e a mortalidade pós-operatória, alterando a resposta ao estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16000
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Bursa, Peru, 16000
        • Bursa yüksek ihtisas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • De 18 a 70 anos
  • cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica
  • anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com obesidade mórbida
  • dependência de álcool ou drogas
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • doença arterial coronária
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • anemia significativa
  • doença hepática ou renal
  • alergia a propofol ou drogas halogenadas
  • patologia do sistema respiratório, hipotensão
  • hipovolemia e pacientes com doença sistêmica
  • pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o sistema de oxidação
  • pacientes que são convertidos para cirurgia aberta no intraoperatório e desenvolvem complicações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de anestesia de baixo fluxo
Parâmetros antioxidantes são medidos no grupo de anestesia de baixo fluxo.
comparação das alterações hemodinâmicas nos grupos de anestesia de baixo e alto fluxo
Outros nomes:
  • Cirurgia de Colecistectomia
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de anestesia de alto fluxo
Parâmetros antioxidantes são medidos no grupo de anestesia de alto fluxo.
comparação das alterações hemodinâmicas nos grupos de anestesia de baixo e alto fluxo
Outros nomes:
  • Cirurgia de Colecistectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e Albumina Modificada por Isquemia em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica
Prazo: 24 horas após a operação
Para determinar a homeostase tiol/dissulfeto e o nível sérico de IMA, amostras de sangue de 5 ml foram coletadas 3 vezes de cada paciente (T0: 5 minutos antes da indução da anestesia, T1: 5 minutos após a evacuação completa do gás abdominal, T2: 24 horas após a cirurgia ). As medições da homeostase de dissulfeto/tiol sérico foram determinadas pelo método espectrofotométrico automatizado descrito por Erel e Neşelioğlu. Os parâmetros de hemostasia de tiol/dissulfeto foram estudados com as mesmas amostras de soro na mesma sessão. Albumina modificada por isquemia Bar-Or et al. O estudo foi realizado usando o método espectrofotométrico sugerido por O IMA é especificado como a unidade de absorção (AUC).
24 horas após a operação
Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo em Tiol-Dissulfeto
Prazo: durante o período peroperatório
Durante a operação, os batimentos cardíacos/min foram registrados no monitor no 5º, 10º, 15º, 30º, 45º, 60º, 90º, 120º, 150º, 180º e 210º minutos após a intubação e ao final da extubação.
durante o período peroperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: umran karaca, 3, Assistant researcher
  • Investigador principal: asıye demirel, 4, Assistant researcher
  • Investigador principal: mehmet gamlı, 5, Assistant researcher
  • Investigador principal: yasemin ustundag, 6, Assistant researcher
  • Investigador principal: ozcan erel, 7, Assistant researcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2019 /12-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo de estudo e os resultados podem ser compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia de baixo e alto fluxo

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