- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926480
Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e IMA em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica (İMA)
Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e Albumina Modificada por Isquemia em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica
Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e Albumina Modificada por Isquemia em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica
Neste estudo, nosso objetivo é comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo e alto fluxo na homeostase de tiol-dissulfeto e albumina modificada por isquemia em cirurgia de colecistectomia laparoscópica usando sevoflurano como gás anestésico de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral é caracterizada por perda reversível da consciência, analgesia em todo o corpo, amnésia e algum relaxamento muscular. A indução, que é a fase inicial da anestesia, pode ser realizada com anestésicos intravenosos ou inalatórios. A prática mais comum hoje para a manutenção da anestesia após a indução é adicionar um anestésico inalatório eficaz de baixa intensidade ao oxigênio, óxido nitroso ou mistura de oxigênio e ar. Embora novos agentes inalatórios ofereçam algumas vantagens sobre os antigos, eles são mais caros. Essa situação colocou em pauta o desenvolvimento de novas técnicas anestésicas. O interesse em métodos de anestesia com baixo fluxo de gás fresco tem aumentado nos últimos anos. O alto padrão das máquinas de anestesia, a disponibilidade de monitores que analisam continuamente a composição do gás anestésico e o aumento do conhecimento sobre a farmacocinética e a farmacodinâmica dos anestésicos inalatórios facilitaram muito a aplicação segura da anestesia de baixo fluxo. O termo anestesia de baixo fluxo é usado para descrever técnicas de anestesia inalatória com um sistema de reinalação semifechado com uma taxa de ventilação de pelo menos 50% e com a ajuda de um sistema de anestesia reversível, após a remoção do dióxido de carbono da mistura gasosa expirada de o paciente, as necessidades metabólicas do corpo são determinadas. Pelo menos 50% do fluxo de oxigênio fresco é devolvido ao paciente junto com os anestésicos voláteis em quantidade suficiente. Muitas aplicações diferentes de anestesia com diferentes taxas de fluxo de gás fresco foram descritas. Fluxo muito alto > 4 L/min, Fluxo alto 2-4 L/min, Fluxo médio 1-2 L/min, Fluxo baixo 500-1000 mL/min, Fluxo mínimo 250-500 mL/min, Fluxo metabólico <250 mL / min. Correntes de 1 L/min e abaixo entram na cabeça de anestesia de baixo fluxo. A anestesia de baixo fluxo que usamos rotineiramente tem muitas vantagens para o paciente. O aumento da frequência respiratória do gás exalado umidificado e aquecido é de grande importância para o funcionamento do epitélio ciliado e para a limpeza mucociliar, proporciona redução significativa da dor de garganta pós-operatória. Apresenta vantagem econômica devido à redução do consumo de gás anestésico. Reduz a exposição a gases anestésicos no ambiente da sala cirúrgica; hipóxia, incompatibilidade de profundidade anestésica, hipercapnia, possibilidade de acúmulo de calor e risco aumentado de contaminação bacteriana. Recursos de segurança em máquinas de anestesia; De acordo com as condições do padrão comum europeu EN 740; Eles têm recursos para monitoramento da concentração de oxigênio inspirado, monitoramento da concentração de CO2 inalado, monitoramento da concentração de anestésico volátil, alarme de insuficiência de suporte de oxigênio, bypass de oxigênio, monitor de taxa de oxigênio. Embora o risco seja muito baixo em baixo fluxo, oxigênio no gás fresco inspirado para evitar hipóxia Sua concentração deve ser de pelo menos 50%. A profundidade da anestesia pode ser ajustada de acordo com a concentração de gás sevoflurano no monitor. O monitoramento do CO2 inspirado e expirado é importante para a segurança do paciente. Para prevenir a hipercapnia, deve-se usar absorvente de dióxido de carbono apropriado e substituí-lo com frequência. Filtros bacterianos também devem ser usados no circuito respiratório para evitar acúmulo de calor e contaminação bacteriana. Na anestesia de alto fluxo, ocorre ressecamento do trato respiratório e diminuição da atividade mucociliar. A utilização de um circuito respiratório com uma câmara de retenção de umidade e um filtro de retenção de umidade pode evitar esta situação. O aumento do consumo de gás anestésico aumenta o custo do gás anestésico no ambiente cirúrgico.
O uso de anestésicos voláteis como desflurano ou sevoflurano durante a anestesia geral causa aumento da peroxidação lipídica ou citocinas pró-inflamatórias nos macrófagos, levando a reações inflamatórias generalizadas. Afirma-se que tudo isso pode causar estresse oxidativo e, sob anestesia geral, os pacientes são expostos ao estresse oxidativo causado por anestésicos voláteis. No entanto, a colecistectomia laparoscópica, que se tornou um procedimento comum devido às suas vantagens, aumenta a pressão intra-abdominal, fígado, vasos esplâncnicos, hipóxia mesentérica, isquemia. Causa dano de reperfusão e consequentemente aumento do estresse oxidativo. O sevoflurano é um agente anestésico amplamente utilizado, suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes foram demonstradas em vários estudos, foi demonstrado que protege contra danos de isquemia-reperfusão em órgãos vitais como coração, pulmão e rim, e tem efeitos mais protetores na homeostase do dissulfeto de tiol do que o desflurano.
Os tióis são compostos contendo grupos de enxofre, que são tampões antioxidantes essenciais que interagem com quase todos os oxidantes fisiológicos. Os grupos tiol são oxidados pelas moléculas oxidantes circundantes e convertidos em estruturas de dissulfeto e, em seguida, grupos tiol, o equilíbrio de dissulfeto de tiol foi uma reação sustentável. Os tióis atuam como aceptores rápidos de elétrons e desempenham um papel importante na defesa contra espécies reativas de oxigênio, contribuindo com uma grande parte do total de antioxidantes presentes no corpo. Os tióis plasmáticos têm efeitos pró-oxidantes ou antioxidantes em eventos fisiológicos; mas eles são geralmente considerados como antioxidantes. Também desempenha um papel crítico na morte celular programada, desintoxicação, proteção antioxidante e regulação da atividade enzimática celular. A medição de tióis no soro pode mostrar um reflexo indireto da defesa antioxidante. Outro parâmetro de oxidação que pode ser usado como marcador de isquemia perioperatória é a albumina modificada por isquemia (IMA). A hipóxia, a acidose e o dano do radical superóxido causam a formação de IMA alterando a estrutura do terminal N, reduzindo a capacidade de ligação da albumina aos metais. A IMA é um indicador precoce de isquemia, aumenta em apenas 6 minutos. O método anestésico, o método cirúrgico, as medicações utilizadas, a infecção e o tempo de operação afetam a morbidade e a mortalidade pós-operatória, alterando a resposta ao estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16000
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Bursa, Peru, 16000
- Bursa yüksek ihtisas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- De 18 a 70 anos
- cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica
- anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade mórbida
- dependência de álcool ou drogas
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- doença arterial coronária
- insuficiência cardíaca congestiva
- anemia significativa
- doença hepática ou renal
- alergia a propofol ou drogas halogenadas
- patologia do sistema respiratório, hipotensão
- hipovolemia e pacientes com doença sistêmica
- pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o sistema de oxidação
- pacientes que são convertidos para cirurgia aberta no intraoperatório e desenvolvem complicações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de anestesia de baixo fluxo
Parâmetros antioxidantes são medidos no grupo de anestesia de baixo fluxo.
|
comparação das alterações hemodinâmicas nos grupos de anestesia de baixo e alto fluxo
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de anestesia de alto fluxo
Parâmetros antioxidantes são medidos no grupo de anestesia de alto fluxo.
|
comparação das alterações hemodinâmicas nos grupos de anestesia de baixo e alto fluxo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo na Homeostase Tiol-Dissulfeto e Albumina Modificada por Isquemia em Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica
Prazo: 24 horas após a operação
|
Para determinar a homeostase tiol/dissulfeto e o nível sérico de IMA, amostras de sangue de 5 ml foram coletadas 3 vezes de cada paciente (T0: 5 minutos antes da indução da anestesia, T1: 5 minutos após a evacuação completa do gás abdominal, T2: 24 horas após a cirurgia ).
As medições da homeostase de dissulfeto/tiol sérico foram determinadas pelo método espectrofotométrico automatizado descrito por Erel e Neşelioğlu. Os parâmetros de hemostasia de tiol/dissulfeto foram estudados com as mesmas amostras de soro na mesma sessão.
Albumina modificada por isquemia Bar-Or et al.
O estudo foi realizado usando o método espectrofotométrico sugerido por O IMA é especificado como a unidade de absorção (AUC).
|
24 horas após a operação
|
Comparação dos Efeitos da Anestesia de Baixo Fluxo e Alto Fluxo em Tiol-Dissulfeto
Prazo: durante o período peroperatório
|
Durante a operação, os batimentos cardíacos/min foram registrados no monitor no 5º, 10º, 15º, 30º, 45º, 60º, 90º, 120º, 150º, 180º e 210º minutos após a intubação e ao final da extubação.
|
durante o período peroperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: umran karaca, 3, Assistant researcher
- Investigador principal: asıye demirel, 4, Assistant researcher
- Investigador principal: mehmet gamlı, 5, Assistant researcher
- Investigador principal: yasemin ustundag, 6, Assistant researcher
- Investigador principal: ozcan erel, 7, Assistant researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2019 /12-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Anestesia de baixo e alto fluxo
-
Pepperdine UniversityRecrutamentoAlta Dose de Nitrato | Dose Moderada de Nitrato | Baixa Dose de Nitrato | Dose depletada de nitratoEstados Unidos
-
Quadram Institute BioscienceThe Danish Council for Strategic ResearchConcluídoMicrobiota intestinal humanaReino Unido
-
Virginia Commonwealth UniversityConcluídoFibrose císticaEstados Unidos
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareRescindido
-
Evangelismos HospitalDesconhecidoAlto risco para pacientes reintubados | Desmame ResultadoGrécia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer | Câncer colorretal | Cancer de colo | Câncer de retoEstados Unidos
-
Changi General HospitalConcluído
-
Vapotherm, Inc.RetiradoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Insuficiência RespiratóriaEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ainda não está recrutandoTranstorno do uso de nicotina
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconhecido