Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalavirtauksen ja korkean virtauksen anestesia tioli-disulfidihomeostaasissa ja IMA:ssa laparoskooppisessa kolekystektomiakirurgiassa (İMA)

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: sermın emınoglu, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Matalavirtauksen ja korkean virtauksen anestesian vaikutusten vertailu tioli-disulfidihomeostaasiin ja iskemiamuunneltuun albumiiniin laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa

Matalavirtauksen ja korkean virtauksen anestesian vaikutusten vertailu tioli-disulfidihomeostaasiin ja iskemiamuunneltuun albumiiniin laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata matalan virtauksen ja korkean virtauksen anestesian vaikutuksia tiolidisulfidihomeostaasiin ja iskemiamodifioituun albumiiniin laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa käyttämällä rutiininomaisesti sevofluraania anestesiakaasuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesialle on tyypillistä palautuva tajunnan menetys, koko kehon analgesia, muistinmenetys ja lihasten rentoutuminen. Induktio, joka on anestesian alkuvaihe, voidaan suorittaa suonensisäisillä tai inhalaatioanestesia-aineilla. Nykyään yleisin käytäntö anestesian ylläpitämiseksi induktion jälkeen on lisätä tehokasta matalan intensiteetin inhalaatiopuudutetta happi-, typpioksiduuli- tai happi-ilmaseokseen. Vaikka uudet inhalaatioaineet tarjoavat joitain etuja vanhoihin verrattuna, ne ovat kalliimpia. Tämä tilanne on tuonut uusien anestesiatekniikoiden kehittämisen asialistalle. Kiinnostus matalan tuorekaasuvirtauksen anestesiamenetelmiin on lisääntynyt viime vuosina. Anestesiakoneiden korkea taso, anestesiakaasun koostumusta jatkuvasti analysoivien monitorien saatavuus ja inhalaatioanestesia-aineiden farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa koskevan tiedon lisääntyminen ovat helpottaneet suuresti matalavirtauksen anestesian turvallista soveltamista. Termiä matalavirtausanestesia käytetään kuvaamaan inhalaatioanestesiatekniikoita puolisuljetulla uudelleenhengitysjärjestelmällä, jonka ilmanvaihtoaste on vähintään 50 %, ja reversiibelin anestesiajärjestelmän avulla sen jälkeen kun hiilidioksidi on poistettu uloshengitystä kaasuseoksesta. potilaan aineenvaihduntatarpeet määritetään. Vähintään 50 % tuorehappivirrasta palautetaan potilaalle yhdessä haihtuvien anestesia-aineiden kanssa riittävässä määrin. On kuvattu monia erilaisia ​​anestesiasovelluksia erilaisilla tuorekaasun virtausnopeuksilla. Erittäin suuri virtaus > 4 l / min, suuri virtaus 2-4 l / min, keskivirtaus 1-2 l / min, pieni virtaus 500-1000 ml / min, minimivirtaus 250-500 ml / min, aineenvaihduntavirtaus <250 ml /min Virtaukset 1 l/min tai alle tulevat matalavirtauksen anestesiapäähän. Rutiininomaisesti käyttämämme matalavirtausanestesialla on monia etuja potilaalle. Kostutetun ja lämmitetyn uloshengitetyn kaasun hengitystiheyden lisääminen on erittäin tärkeää väreepiteelin toiminnalle ja limakalvojen puhdistukselle, sillä se vähentää merkittävästi postoperatiivista kurkkukipua. Sillä on taloudellinen etu, koska anestesiakaasun kulutus vähenee. Se vähentää altistumista anestesiakaasuille leikkaussaliympäristössä; hypoksia, anestesian syvyyden yhteensopimattomuus, hyperkarbia, lämmön kertymisen mahdollisuus ja lisääntynyt bakteerikontaminaation riski. Anestesiakoneiden turvallisuusominaisuudet; Euroopan yhteisen standardin EN 740 ehtojen mukaisesti; Niissä on ominaisuuksia sisäänhengitettyjen happipitoisuuksien seurantaan, sisäänhengitetyn CO2-pitoisuuden valvontaan, haihtuvien anesteettien pitoisuuden valvontaan, happituen vajaatoiminnan hälytys, hapen ohitus, happimäärän valvonta. Vaikka riski on erittäin pieni alhaisessa virtauksessa, happi hengitetyssä tuorekaasussa hypoksian välttämiseksi Sen pitoisuuden tulee olla vähintään 50 %. Anestesian syvyyttä voidaan säätää monitorin sevofluraanikaasupitoisuuden mukaan. Inspiroidun ja vanhentuneen hiilidioksidin seuranta on tärkeää potilasturvallisuuden kannalta. Hyperkarbian estämiseksi on käytettävä sopivaa hiilidioksidiabsorbenttia ja vaihdettava säännöllisesti. Bakteerisuodattimia tulisi käyttää myös hengityspiirissä lämmön kertymisen ja bakteerikontaminaation estämiseksi. High-flow-anestesiassa hengitysteiden kuivuminen ja mukosiliaarisen aktiivisuuden väheneminen tapahtuu. Kosteutta pidättävällä kammiolla ja kosteutta pidättävällä suodattimella varustetun hengitysjärjestelmän käyttö voi estää tämän tilanteen. Lisääntyvä anestesiakaasun kulutus lisää anestesiakaasun kustannuksia leikkausympäristössä.

Haihtuvien anestesia-aineiden, kuten desfluraanin tai sevofluraanin, käyttö yleisanestesian aikana lisää lipidiperoksidaatiota tai proinflammatorisia sytokiineja makrofageissa, mikä johtaa yleistyneisiin tulehdusreaktioihin. Kaikki nämä voivat aiheuttaa oksidatiivista stressiä, ja yleisanestesiassa potilaat altistuvat haihtuvien anestesia-aineiden aiheuttamalle oksidatiiviselle stressille. Kuitenkin laparoskooppinen kolekystektomia, josta on tullut yleinen toimenpide etujensa vuoksi, lisää vatsansisäistä painetta, maksaa, splanchnisia verisuonia, suoliliepeen hypoksiaa, iskemiaa. Se aiheuttaa reperfuusiovaurioita ja sen seurauksena oksidatiivisen stressin lisääntymistä. Sevofluraani on laajalti käytetty anestesia, sen anti-inflammatoriset ja antioksidanttiset ominaisuudet on osoitettu useissa tutkimuksissa, sen on osoitettu suojaavan iskemia-reperfuusiovaurioilta elintärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa, ja sillä on enemmän suojaavia vaikutuksia. tiolidisulfidihomeostaasissa kuin desfluraani.

Tiolit ovat rikkiryhmän sisältäviä yhdisteitä, jotka ovat välttämättömiä antioksidanttipuskureita, jotka ovat vuorovaikutuksessa lähes kaikkien fysiologisten hapettimien kanssa. Tioliryhmät hapettavat ympäröivät hapetinmolekyylit ja muuttuvat disulfidirakenteiksi ja sitten tioliryhmiksi, tiolidisulfiditasapaino oli kestävä reaktio. Tiolit toimivat nopeina elektronien vastaanottajina ja niillä on tärkeä rooli suojautuessaan reaktiivisia happilajeja vastaan ​​antamalla suuren osan kehossa olevista antioksidanteista. Plasman tioleilla on hapettumista edistäviä tai antioksidanttisia vaikutuksia fysiologisiin tapahtumiin; mutta niitä pidetään yleensä antioksidantteina. Sillä on myös kriittinen rooli ohjelmoidussa solukuolemassa, myrkkyjen poistamisessa, antioksidanttisuojassa ja solujen entsymaattisen toiminnan säätelyssä. Tiolien mittaaminen seerumissa voi osoittaa epäsuoran heijastuksen antioksidanttisuojasta. Toinen hapettumisparametri, jota voidaan käyttää perioperatiivisena iskemiamarkkerina, on iskemia-modifioitu albumiini (IMA). Hypoksia, asidoosi ja superoksidiradikaalivauriot aiheuttavat IMA:n muodostumista muuttamalla N-terminaalin rakennetta, mikä vähentää albumiinin sitoutumiskykyä metalleihin. IMA on varhain nouseva iskemian indikaattori, se lisääntyy vain 6 minuutissa. Anestesiamenetelmä, leikkausmenetelmä, käytetyt lääkkeet, infektio ja leikkausaika vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen muuttamalla stressivastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki, 16000
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Bursa, Turkki, 16000
        • Bursa yüksek ihtisas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia
  • nukutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalisesti lihavia potilaita
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • sepelvaltimotauti
  • sydämen vajaatoiminta
  • merkittävä anemia
  • maksa- tai munuaissairaus
  • allergia propofolille tai halogenoiduille lääkkeille
  • hengityselinten patologia, hypotensio
  • hypovolemia ja systeeminen sairaus
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hapettumisjärjestelmään
  • potilaat, jotka siirtyvät avoimeen leikkaukseen leikkauksen aikana ja joilla kehittyy komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: matalan virtauksen anestesiaryhmä
Antioksidanttiparametrit mitataan matalan virtauksen anestesiaryhmässä.
hemodynaamisten muutosten vertailu matalan ja korkean virtauksen anestesiaryhmissä
Muut nimet:
  • Kolekystektomialeikkaus
ACTIVE_COMPARATOR: korkean virtauksen anestesiaryhmä
Antioksidanttiparametrit mitataan korkean virtauksen anestesiaryhmässä.
hemodynaamisten muutosten vertailu matalan ja korkean virtauksen anestesiaryhmissä
Muut nimet:
  • Kolekystektomialeikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalavirtauksen ja korkean virtauksen anestesian vaikutusten vertailu tioli-disulfidihomeostaasiin ja iskemiamuunneltuun albumiiniin laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tioli/disulfidihomeostaasin ja IMA-seerumin tason määrittämiseksi jokaiselta potilaalta otettiin 5 ml verinäytteitä 3 kertaa (T0: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota, T1: 5 minuuttia vatsakaasun täydellisen evakuoinnin jälkeen, T2: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ). Seerumin disulfidi/tiolihomeostaasimittaukset määritettiin automatisoidulla spektrofotometrisellä menetelmällä, jonka ovat kuvanneet Erel ja Neşelioğlu. Tioli/disulfidihemostaasiparametreja tutkittiin samoilla seeruminäytteillä samassa istunnossa. Iskemialla modifioitu albumiini Bar-Or et ai. Tutkimus suoritettiin käyttämällä spektrofotometristä menetelmää, jonka IMA on määritelty absorptioyksiköksi (AUC).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Matalavirtauksen ja korkean virtauksen anestesian vaikutusten vertailu tiolidisulfidiin
Aikaikkuna: leikkausjakson aikana
Leikkauksen aikana sykelyöntejä/min rekisteröitiin monitoriin 5., 10., 15., 30., 45., 60., 90., 120., 150., 180. ja 210. minuutilla intuboinnin jälkeen ja ekstuboinnin lopussa.
leikkausjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: umran karaca, 3, Assistant researcher
  • Päätutkija: asıye demirel, 4, Assistant researcher
  • Päätutkija: mehmet gamlı, 5, Assistant researcher
  • Päätutkija: yasemin ustundag, 6, Assistant researcher
  • Päätutkija: ozcan erel, 7, Assistant researcher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-25 2019 /12-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja ja tulokset voidaan jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa