Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony áramlású és nagy áramlású érzéstelenítés tiol-diszulfid homeosztázisban és IMA laparoszkópos cholecystectomiás műtétben (İMA)

2021. június 8. frissítette: sermın emınoglu, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Az alacsony áramlású és nagy áramlású érzéstelenítés hatásának összehasonlítása a tiol-diszulfid homeosztázisra és az ischaemiával módosított albuminra laparoszkópos cholecystectomiás műtétben

Az alacsony áramlású és nagy áramlású érzéstelenítés hatásának összehasonlítása a tiol-diszulfid homeosztázisra és az ischaemiával módosított albuminra laparoszkópos cholecystectomiás műtétben

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy összehasonlítsuk a Low Flow és High Flow anesztézia hatását a tiol-diszulfid homeosztázisra és az ischaemia módosult albuminra laparoszkópos cholecystectomiás sebészetben, rutinszerűen szevofluránt használva érzéstelenítő gázként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítést reverzibilis eszméletvesztés, az egész testet érintő fájdalomcsillapítás, amnézia és némi izomlazulás jellemzi. Az indukció, amely az érzéstelenítés kezdeti fázisa, intravénás vagy inhalációs érzéstelenítőkkel végezhető. Manapság az érzéstelenítés indukció utáni fenntartásának legelterjedtebb gyakorlata az, hogy az oxigén, dinitrogén-oxid vagy oxigén-levegő keverékhez hatékony, alacsony intenzitású inhalációs érzéstelenítőt adnak. Bár az új inhalációs szerek bizonyos előnyöket nyújtanak a régiekkel szemben, költségesebbek. Ez a helyzet új érzéstelenítési technikák kidolgozását tűzte napirendre. Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés az alacsony frissgázáramú érzéstelenítési módszerek iránt. Az altatógépek magas színvonala, az érzéstelenítő gáz összetételét folyamatosan elemző monitorok elérhetősége, valamint az inhalációs anesztetikumok farmakokinetikájával és farmakodinamikájával kapcsolatos ismeretek gyarapodása nagyban elősegítette az alacsony áramlású érzéstelenítés biztonságos alkalmazását. Az alacsony áramlású anesztézia kifejezés olyan inhalációs érzéstelenítési technikák leírására szolgál, amelyek félig zárt újralélegeztető rendszerrel, legalább 50%-os reventilációs rátával és reverzibilis altatási rendszer segítségével történik, miután a szén-dioxidot eltávolították a kilélegzett gázelegyből. a beteg, a szervezet anyagcsere-szükségleteit határozzák meg. A friss oxigénáramlás legalább 50%-a visszakerül a betegnek az illékony érzéstelenítőkkel együtt kellő mennyiségben. Számos különböző altatási alkalmazást írtak le különböző frissgáz-áramlási sebességgel. Nagyon nagy áramlási sebesség > 4 L / perc, Nagy áramlás 2-4 L / perc, Közepes áramlás 1-2 L / perc, Alacsony áramlás 500-1000 ml / perc, Minimális áramlás 250-500 ml / perc, Anyagáramlás < 250 ml / perc Az 1 l/perc és az alatti áramok belépnek az alacsony áramlású érzéstelenítő fejbe. A rutinszerűen alkalmazott alacsony áramlású érzéstelenítésnek számos előnye van a páciens számára. A párásított és felmelegített kilégzett gáz légzési sebességének növelése nagy jelentőséggel bír a csillós hám működése és a nyálkahártya tisztítása szempontjából, jelentős mértékben csökkenti a műtét utáni torokfájást. Gazdasági előnye az érzéstelenítő gázfogyasztás csökkenése miatt. Csökkenti az érzéstelenítő gázoknak való kitettséget a műtő környezetében; hipoxia, az érzéstelenítés mélységének inkompatibilitása, hypercarbia, a hőfelhalmozódás lehetősége és a bakteriális szennyeződés fokozott kockázata. Biztonsági jellemzők az érzéstelenítő gépekben; Az EN 740 közös európai szabvány feltételei szerint; Rendelkeznek a belélegzett oxigénkoncentráció figyelésére, a belélegzett CO2-koncentráció figyelésére, az illékony érzéstelenítő koncentrációjának monitorozására, az oxigéntámogató elégtelenség riasztására, az oxigén bypassra, az oxigénmennyiség monitorozására. Bár a kockázat nagyon alacsony alacsony áramlás esetén, az oxigén a belélegzett friss gázban a hipoxia elkerülése érdekében Koncentrációjának legalább 50%-nak kell lennie. Az érzéstelenítés mélysége beállítható a monitor szevoflurán gázkoncentrációjának megfelelően. Az inspirált és lejárt CO2-monitorozás fontos a betegek biztonsága szempontjából. A hiperkarbia megelőzése érdekében megfelelő szén-dioxid-abszorbenst kell használni, és gondoskodni kell a gyakori cseréről. Bakteriális szűrőket kell használni a légzőkörben is, hogy megakadályozzuk a hőképződést és a bakteriális szennyeződést. Nagy áramlású érzéstelenítésben a légutak kiszáradása és a mukociliáris aktivitás csökkenése következik be. Nedvességvisszatartó kamrával és nedvességvisszatartó szűrővel ellátott légzőkör használata megelőzheti ezt a helyzetet. A növekvő érzéstelenítő gáz fogyasztás növeli az érzéstelenítő gáz költségét a műtéti környezetben.

Az illékony érzéstelenítők, például a dezflurán vagy a szevoflurán alkalmazása általános érzéstelenítés során fokozza a lipidperoxidációt vagy a proinflammatorikus citokinek mennyiségét a makrofágokban, ami általános gyulladásos reakciókhoz vezet. Állítások szerint mindezek oxidatív stresszt okozhatnak, általános érzéstelenítésben pedig az illékony érzéstelenítők okozta oxidatív stressznek vannak kitéve a betegek. Az előnyei miatt elterjedt eljárássá vált laparoszkópos cholecystectomia azonban növeli az intraabdominalis nyomást, a májat, a splanchnicus ereket, a mesenterialis hypoxiát, az ischaemiát. Reperfúziós károsodást okoz, és ennek következtében fokozza az oxidatív stresszt. A szevoflurán széles körben használt érzéstelenítő szer, gyulladáscsökkentő és antioxidáns tulajdonságait különböző tanulmányok igazolták, kimutatták, hogy védelmet nyújt az ischaemia-reperfúziós károsodások ellen olyan létfontosságú szervekben, mint a szív, a tüdő és a vese, és nagyobb védőhatással rendelkezik. a tiol-diszulfid homeosztázisra, mint a dezfluránra.

A tiolok kéncsoportot tartalmazó vegyületek, amelyek esszenciális antioxidáns pufferek, amelyek kölcsönhatásba lépnek szinte az összes fiziológiás oxidálószerrel. A tiolcsoportokat a környező oxidáló molekulák oxidálják és diszulfid szerkezetekké, majd tiolcsoportokká alakulnak, a tiol-diszulfid egyensúly fenntartható reakció volt. A tiolok gyors elektronakceptorként működnek, és fontos szerepet játszanak a reaktív oxigénfajták elleni védekezésben, mivel hozzájárulnak a szervezetben jelenlévő összes antioxidáns nagy részéhez. A plazma tioljai prooxidáns vagy antioxidáns hatást fejtenek ki a fiziológiai eseményekre; de általában antioxidánsnak tekintik őket. Kritikus szerepet játszik a programozott sejthalálban, a méregtelenítésben, az antioxidáns védelemben és a sejtek enzimaktivitásának szabályozásában is. A tiolok szérumban történő mérése az antioxidáns védekezés közvetett tükröződését mutathatja. Egy másik perioperatív ischaemia markerként használható oxidációs paraméter az ischaemia-módosított albumin (IMA). A hipoxia, acidózis és szuperoxidgyök-károsodás az N-terminális szerkezetének megváltoztatásával IMA képződést okoz, csökkentve az albumin fémekhez való kötődési kapacitását. Az IMA az ischaemia korai jelzője, már 6 perc alatt megemelkedik. Az anesztézia módszere, a műtéti módszer, az alkalmazott gyógyszerek, a fertőzés és a műtéti idő befolyásolja a posztoperatív morbiditást és mortalitást a stresszválasz megváltoztatásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka, 16000
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Bursa, Pulyka, 16000
        • Bursa yüksek ihtisas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • 18-70 éves korig
  • elektív laparoszkópos cholecystectomia műtét
  • Általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • Betegesen elhízott betegek
  • alkohol- vagy drogfüggőség
  • krónikus obstruktív légúti betegség
  • a koszorúér-betegség
  • pangásos szívelégtelenség
  • jelentős vérszegénység
  • máj- vagy vesebetegség
  • allergia propofolra vagy halogénezett gyógyszerekre
  • légzőrendszer patológiája, hipotenzió
  • hipovolémia és szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az oxidációs rendszert
  • olyan betegek, akiknél intraoperatívan nyitott műtétre térnek át és szövődmények alakulnak ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: alacsony áramlású anesztézia csoport
Az antioxidáns paramétereket az alacsony áramlású anesztézia csoportban mérik.
hemodinamikai változások összehasonlítása alacsony és nagy áramlású anesztéziás csoportokban
Más nevek:
  • Cholecystectomiás műtét
ACTIVE_COMPARATOR: nagy áramlású Anesztézia csoport
Az antioxidáns paramétereket a nagy áramlású anesztézia csoportban mérik.
hemodinamikai változások összehasonlítása alacsony és nagy áramlású anesztéziás csoportokban
Más nevek:
  • Cholecystectomiás műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alacsony áramlású és nagy áramlású érzéstelenítés hatásának összehasonlítása a tiol-diszulfid homeosztázisra és az ischaemiával módosított albuminra laparoszkópos cholecystectomiás műtétben
Időkeret: 24 órával a művelet után
A tiol/diszulfid homeosztázis és az IMA szérumszint meghatározásához minden betegtől háromszor 5 ml-es vérmintát vettünk (T0: 5 perccel az érzéstelenítés előtt, T1: 5 perccel a hasi gázok teljes eltávolítása után, T2: 24 órával a műtét után ). A szérum diszulfid/tiol homeosztázis méréseket az Erel és Neşelioğlu által leírt automatizált spektrofotometriás módszerrel határoztuk meg. A tiol/diszupid hemosztázis paramétereit ugyanazon szérummintákon vizsgáltuk ugyanabban az ülésben. Ischaemia modified albumen Bar-Or et al. A vizsgálatot az által javasolt spektrofotometriás módszerrel végeztük. Az IMA abszorpciós egységként (AUC) van megadva.
24 órával a művelet után
Az alacsony áramlású és nagy áramlású érzéstelenítés tiol-diszulfidra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása
Időkeret: a peroperatív időszakban
A műtét során a pulzusszám/perc értéket rögzítettük a monitoron az intubálás utáni 5., 10., 15., 30., 45., 60., 90., 120., 150., 180. és 210. percben, valamint az extubálás végén.
a peroperatív időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: umran karaca, 3, Assistant researcher
  • Kutatásvezető: asıye demirel, 4, Assistant researcher
  • Kutatásvezető: mehmet gamlı, 5, Assistant researcher
  • Kutatásvezető: yasemin ustundag, 6, Assistant researcher
  • Kutatásvezető: ozcan erel, 7, Assistant researcher

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-25 2019 /12-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll és az eredmények megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony és nagy áramlású érzéstelenítés

3
Iratkozz fel