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エクストラショート vs. エクストラショートでない歯科インプラント 同じ補綴物にスプリント

2025年4月16日 更新者：Fundación Eduardo Anitua

超短インプラントの進化に関する前向き観察研究 (

この前向き研究の主な目的は、部分無歯症患者における短い長さのインプラント (<6.5 mm) の生存率を分析することです。 コントロール アームとして、長さが短くないインプラントを使用します。 さらに、その他の臨床パラメーター (辺縁骨損失および人工装具関連の合併症) が測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

部分無歯症

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -患者を研究に含める前の15日以内に、長さが6.5 mm未満のインプラントおよび長さが6.5 mm以上のインプラントでサポートされる固定式の複数のプロテーゼを計画している。
  • 2 ～ 4 本のインプラントからサポートされる補綴物の計画歯科
  • 以前に実行された CBCT (コーン ビーム コンピュータ断層撮影) がある
  • 追跡期間中に観察される可用性
  • インフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • 喫煙者> 10 本/日
  • 完全な補綴物
  • ユニタリープロテーゼ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
短いインプラント (<6.5 mm)
デバイス：BTI インプラント
BTIデンタルインプラントは、サポートと手段を提供するために下顎骨または上顎骨の歯槽骨および/または基底骨に外科的に移植されることを目的としたアロプラスチック材料（チタン）で作られた、非アクティブな医療機器、使い捨て、再滅菌不可、生体適合性および無菌の機器です。歯科補綴物の保持力 (例: ブリッジ、単歯、オーバーデンチャー）。
短くないインプラント (≥6.5 mm)
デバイス：BTI インプラント
BTIデンタルインプラントは、サポートと手段を提供するために下顎骨または上顎骨の歯槽骨および/または基底骨に外科的に移植されることを目的としたアロプラスチック材料（チタン）で作られた、非アクティブな医療機器、使い捨て、再滅菌不可、生体適合性および無菌の機器です。歯科補綴物の保持力 (例: ブリッジ、単歯、オーバーデンチャー）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラントの生存
時間枠：1年
インプラント埋入後1年での歯科インプラントの生存率
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠：1年
移植後1年での限界骨量減少
1年
補綴またはインプラントの合併症の発生率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundación Eduardo Anitua

捜査官

  • 主任研究者：Eduardo Anitua, MD、Clinica Eduardo Anitua

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (実際)

2022年5月12日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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