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Impianti dentali extra corti vs. non extra corti splintati sulla stessa protesi

16 aprile 2025 aggiornato da: Fundación Eduardo Anitua

Studio osservazionale prospettico sull'evoluzione degli impianti extra-corti (

Lo scopo principale di questo studio prospettico è quello di analizzare il tasso di sopravvivenza degli impianti di lunghezza ridotta (<6,5 mm) in soggetti con edentulia parziale. L'impianto di lunghezza non corta verrà utilizzato come braccio di controllo. Inoltre, verranno misurati altri parametri clinici (perdita ossea marginale e complicanze associate alla protesi).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Edentulia parziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Avere pianificato una protesi multipla fissa supportata da impianti di lunghezza <6,5 mm e impianti di lunghezza ≥ 6,5 mm entro 15 giorni prima dell'inclusione del paziente nello studio.
  • Progettazione di protesi supportate da 2 a 4 impianti dentali
  • Avere una CBCT (Cone Beam Computed Tomography) precedentemente eseguita
  • Disponibilità da osservare durante il periodo di tracciamento
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Fumatori > 10 sigarette/giorno
  • Protesi complete
  • Protesi unitarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
impianto corto (<6,5 mm)
Dispositivo: Impianto ITV
Gli impianti dentali BTI sono dispositivi medici non attivi, monouso, non risterilizzabili, biocompatibili e sterili realizzati in materiali alloplastici (titanio) destinati ad essere impiantati chirurgicamente nell'osso alveolare e/o basale della mandibola o della mascella per fornire supporto e mezzo di ritenzione per una protesi dentale (ad es. ponte, dente singolo, overdenture).
impianto di lunghezza non corta (≥6,5 mm)
Dispositivo: Impianto ITV
Gli impianti dentali BTI sono dispositivi medici non attivi, monouso, non risterilizzabili, biocompatibili e sterili realizzati in materiali alloplastici (titanio) destinati ad essere impiantati chirurgicamente nell'osso alveolare e/o basale della mandibola o della mascella per fornire supporto e mezzo di ritenzione per una protesi dentale (ad es. ponte, dente singolo, overdenture).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza degli impianti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza degli impianti dentali a un anno dall'impianto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1 anno
Perdita ossea marginale a un anno dall'impianto
1 anno
Incidenza di complicanze protesiche o implantari
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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