Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo krótkie vs. nie bardzo krótkie implanty dentystyczne unieruchomione na tej samej protezie

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fundación Eduardo Anitua

Prospektywne badanie obserwacyjne ewolucji bardzo krótkich implantów (

Głównym celem tego prospektywnego badania jest analiza przeżywalności implantów o krótkiej długości (<6,5 mm) u pacjentów z częściowym bezzębiem. Implant inny niż krótki zostanie użyty jako ramię kontrolne. Dodatkowo zostaną zmierzone inne parametry kliniczne (utrata kości brzeżnej i powikłania związane z protezą).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Częściowe bezzębie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zaplanować stałą protezę mnogą wspartą na implantach o długości <6,5 mm i implantach o długości ≥ 6,5 mm w ciągu 15 dni przed włączeniem pacjenta do badania.
  • Planowanie podpartych protez od 2 do 4 implantów zębowych
  • Mieć wcześniej wykonaną CBCT (tomografię komputerową wiązki stożkowej)
  • Dostępność należy obserwować w okresie śledzenia
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze > 10 papierosów dziennie
  • Kompletne protezy
  • Protezy unitarne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
implant o krótkiej długości (<6,5 mm)
Urządzenie: Implant WIT
Implanty dentystyczne BTI to nieaktywne wyroby medyczne, jednorazowego użytku, nienadające się do ponownej sterylizacji, biokompatybilne i sterylne wyroby wykonane z materiałów alloplastycznych (tytanu) przeznaczone do chirurgicznego wszczepienia w kość wyrostka zębodołowego i/lub podstawy żuchwy lub szczęki w celu zapewnienia podparcia i środka retencji dla protezy zębowej (np. most, ząb pojedynczy, overdenture).
implant niekrótki (≥6,5 mm)
Urządzenie: Implant WIT
Implanty dentystyczne BTI to nieaktywne wyroby medyczne, jednorazowego użytku, nienadające się do ponownej sterylizacji, biokompatybilne i sterylne wyroby wykonane z materiałów alloplastycznych (tytanu) przeznaczone do chirurgicznego wszczepienia w kość wyrostka zębodołowego i/lub podstawy żuchwy lub szczęki w celu zapewnienia podparcia i środka retencji dla protezy zębowej (np. most, ząb pojedynczy, overdenture).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie implantów dentystycznych po roku od implantacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 1 rok
Utrata kości brzeżnej po roku od implantacji
1 rok
Występowanie powikłań protetycznych lub implantologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj