Extra-lyhyet vs. ei-erittäinlyhyet hammasimplantit, jotka on laitettu samaan proteesiin
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fundación Eduardo Anitua
Tuleva havaintotutkimus erittäin lyhyiden implanttien evoluutiosta (
Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on analysoida lyhyiden implanttien (<6,5 mm) eloonjäämisprosenttia henkilöillä, joilla on osittainen edentulismi.
Ohjausvartta käytetään ei-lyhyitä implantteja.
Lisäksi mitataan muita kliinisiä parametreja (marginaalinen luukado ja proteeseihin liittyvät komplikaatiot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikel Allende, PhD
- Puhelinnumero: 257 +34945160653
- Sähköposti: mikel.allende@bti-implant.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mikel Allende
- Puhelinnumero: 257 +34945160653
- Sähköposti: mikel.allende@bti-implant.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Vitoria, Espanja
- Rekrytointi
- Clinica Eduardo Anitua
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikel Allende
- Puhelinnumero: +34945160653
- Sähköposti: mikel.allende@bti-implant.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osittainen edentulismi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunnitellut kiinteän moninkertaisen proteesin, joka tukee alle 6,5 mm pituisia implantteja ja ≥ 6,5 mm pituisia implantteja 15 päivän sisällä ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen.
- Tuettujen proteesien suunnittelu 2-4 hammasimplanttia
- Sinulla on aiemmin tehty CBCT (Cone Beam Computed Tomography)
- Saatavuus on tarkkailtava jäljitysjakson aikana
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat > 10 savuketta/vrk
- Täydelliset proteesit
- Yhtenäiset proteesit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lyhyt implantti (<6,5 mm)
|
BTI-hammasimplantit ovat ei-aktiivisia lääketieteellisiä laitteita, kertakäyttöisiä, ei uudelleensteriloitavia, biologisesti yhteensopivia ja steriilejä alloplastisista materiaaleista (titaanista) valmistettuja laitteita, jotka on tarkoitettu implantoitavaksi kirurgisesti alaleuan tai yläleuan alveolaariseen ja/tai tyviluuhun tukemaan ja tukemaan. hammasproteesin retentio (esim.
silta, yksihammas, proteesi).
|
|
ei-lyhyt implantti (≥ 6,5 mm)
|
BTI-hammasimplantit ovat ei-aktiivisia lääketieteellisiä laitteita, kertakäyttöisiä, ei uudelleensteriloitavia, biologisesti yhteensopivia ja steriilejä alloplastisista materiaaleista (titaanista) valmistettuja laitteita, jotka on tarkoitettu implantoitavaksi kirurgisesti alaleuan tai yläleuan alveolaariseen ja/tai tyviluuhun tukemaan ja tukemaan. hammasproteesin retentio (esim.
silta, yksihammas, proteesi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasimplanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hammasimplanttien eloonjääminen vuoden kuluttua implantaation jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Marginaalinen luun menetys vuoden kuluttua implantaatiosta
|
1 vuosi
|
|
Proteesi- tai implanttikomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBEA_02_EP/20/Extracortos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .