Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstra-korte vs. ikke-ekstra-korte tandimplantater med skinne på den samme protese

6. juli 2022 opdateret af: Fundación Eduardo Anitua

Prospektiv observationsundersøgelse af udviklingen af ​​ekstra korte implantater (

Hovedformålet med denne prospektive undersøgelse er at analysere overlevelsesraten for kortlange implantater (<6,5 mm) hos personer med delvis tandsygdom. Ikke-kort længde implantat vil blive brugt som kontrolarm. Derudover vil andre kliniske parametre (marginalt knogletab og protetiske associerede komplikationer) blive målt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Vitoria, Spanien
        • Clinica Eduardo Anitua

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Delvis tandløshed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Har planlagt en fast multipel protese understøttet af implantater <6,5 mm i længden og implantater ≥ 6,5 mm i længden inden for 15 dage før inddragelse af patienten i undersøgelsen.
  • Planlægning af understøttede proteser fra 2 til 4 implantater dental
  • Få en tidligere udført CBCT (Cone Beam Computed Tomography)
  • Tilgængelighed, der skal observeres i løbet af sporingsperioden
  • Underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere > 10 cigaretter / dag
  • Hele proteser
  • Unitære proteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kortlængde implantat (<6,5 mm)
Enhed: BTI implantat
BTI tandimplantater er ikke-aktive medicinske anordninger, engangsbrug, ikke-gensteriliserbare, biokompatible og sterile anordninger fremstillet af alloplastiske materialer (titanium) beregnet til at blive kirurgisk implanteret i alveolær og/eller basal knogle i underkæben eller overkæben for at give støtte og et middel tilbageholdelse for en tandprotese (f.eks. bro, enkelttand, overprotese).
ikke-kort længde implantat (≥6,5 mm)
Enhed: BTI implantat
BTI tandimplantater er ikke-aktive medicinske anordninger, engangsbrug, ikke-gensteriliserbare, biokompatible og sterile anordninger fremstillet af alloplastiske materialer (titanium) beregnet til at blive kirurgisk implanteret i alveolær og/eller basal knogle i underkæben eller overkæben for at give støtte og et middel tilbageholdelse for en tandprotese (f.eks. bro, enkelttand, overprotese).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af tandimplantater
Tidsramme: 1 år
Overlevelse af tandimplantater et år efter implantation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 1 år
Marginalt knogletab et år efter implantation
1 år
Forekomst af protese- eller implantatkomplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BTI implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner