Implantes dentários extracurtos vs. não extracurtos esplintados na mesma prótese
16 de abril de 2025 atualizado por: Fundación Eduardo Anitua
Estudo Observacional Prospectivo sobre a Evolução de Implantes Extracurtos (
O principal objetivo deste estudo prospectivo é analisar a taxa de sobrevivência de implantes de comprimento curto (<6,5 mm) em indivíduos com edentulismo parcial.
O implante de comprimento não curto será usado como braço de controle.
Além disso, outros parâmetros clínicos (perda óssea marginal e complicações protéticas associadas) serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mikel Allende, PhD
- Número de telefone: 257 +34945160653
- E-mail: mikel.allende@bti-implant.es
Estude backup de contato
- Nome: Mikel Allende
- Número de telefone: 257 +34945160653
- E-mail: mikel.allende@bti-implant.es
Locais de estudo
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Vitoria, Espanha
- Recrutamento
- Clinica Eduardo Anitua
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Contato:
- Mikel Allende
- Número de telefone: +34945160653
- E-mail: mikel.allende@bti-implant.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Edentulismo parcial
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Ter planejado uma prótese múltipla fixa suportada por implantes <6,5 mm de comprimento e implantes ≥ 6,5 mm de comprimento em até 15 dias antes da inclusão do paciente no estudo.
- Planejamento de próteses suportadas de 2 a 4 implantes dentários
- Ter um CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico) previamente realizado
- Disponibilidade a ser observada durante o período de rastreamento
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fumantes > 10 cigarros/dia
- próteses completas
- próteses unitárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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implante de comprimento curto (<6,5 mm)
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Os implantes dentários BTI são dispositivos médicos não ativos, de uso único, não reesterilizáveis, biocompatíveis e estéreis, feitos de materiais aloplásticos (Titânio) destinados a serem implantados cirurgicamente no osso alveolar e/ou basal da mandíbula ou maxila para fornecer suporte e um meio de retenção para uma prótese dentária (ex.
ponte, dente único, overdenture).
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|
implante de comprimento não curto (≥6,5 mm)
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Os implantes dentários BTI são dispositivos médicos não ativos, de uso único, não reesterilizáveis, biocompatíveis e estéreis, feitos de materiais aloplásticos (Titânio) destinados a serem implantados cirurgicamente no osso alveolar e/ou basal da mandíbula ou maxila para fornecer suporte e um meio de retenção para uma prótese dentária (ex.
ponte, dente único, overdenture).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência de implantes dentários
Prazo: 1 ano
|
Sobrevivência de implantes dentários um ano após a implantação
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: 1 ano
|
Perda óssea marginal um ano após a implantação
|
1 ano
|
|
Incidência de complicações protéticas ou de implantes
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FIBEA_02_EP/20/Extracortos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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