Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implantes dentales extracortos vs. no extracortos ferulizados en la misma prótesis

16 de abril de 2025 actualizado por: Fundación Eduardo Anitua

Estudio observacional prospectivo sobre la evolución de los implantes extracortos (

El objetivo principal de este estudio prospectivo es analizar la tasa de supervivencia de los implantes de longitud corta (<6,5 mm) en sujetos con edentulismo parcial. El implante de longitud no corta se utilizará como brazo de control. Además, se medirán otros parámetros clínicos (pérdida ósea marginal y complicaciones asociadas a la prótesis).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edentulismo parcial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Haber planificado una prótesis múltiple fija soportada por implantes < 6,5 mm de longitud e implantes ≥ 6,5 mm de longitud en los 15 días anteriores a la inclusión del paciente en el estudio.
  • Planificación de prótesis soportadas de 2 a 4 implantes dentales
  • Tener un CBCT (Tomografía Computarizada de Haz Cónico) previamente realizado
  • Disponibilidad que debe observarse durante el período de seguimiento
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Fumadores > 10 cigarrillos/día
  • prótesis completas
  • Prótesis unitarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
implante de longitud corta (<6,5 mm)
Dispositivo: Implante BTI
Los implantes dentales BTI son dispositivos médicos no activos, de un solo uso, no reesterilizables, biocompatibles y estériles fabricados con materiales aloplásticos (Titanio) destinados a ser implantados quirúrgicamente en el hueso alveolar y/o basal de la mandíbula o el maxilar para proporcionar soporte y un medio de retención para una prótesis dental (p. puente, un solo diente, sobredentadura).
implante de longitud no corta (≥6,5 mm)
Dispositivo: Implante BTI
Los implantes dentales BTI son dispositivos médicos no activos, de un solo uso, no reesterilizables, biocompatibles y estériles fabricados con materiales aloplásticos (Titanio) destinados a ser implantados quirúrgicamente en el hueso alveolar y/o basal de la mandíbula o el maxilar para proporcionar soporte y un medio de retención para una prótesis dental (p. puente, un solo diente, sobredentadura).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 1 año
Supervivencia de los implantes dentales al año de la implantación
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 1 año
Pérdida ósea marginal al año del implante
1 año
Incidencia de complicaciones protésicas o de implantes
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Eduardo Anitua

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir