Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extra-rövid vs. nem-extra-rövid fogászati ​​implantátumok ugyanazon a protézisen

2022. július 6. frissítette: Fundación Eduardo Anitua

Prospektív megfigyelési tanulmány az extrarövid implantátumok evolúciójáról (

Ennek a prospektív vizsgálatnak a fő célja a rövid hosszúságú (<6,5 mm) implantátumok túlélési arányának elemzése részleges fogínygyulladásban szenvedő betegeknél. Nem rövid hosszúságú implantátum kerül felhasználásra vezérlőkarként. Ezenkívül más klinikai paramétereket (marginális csontvesztés és protézissel kapcsolatos szövődmények) mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Részleges edentulismus

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Terveztek egy rögzített többszörös protézist, amelyet 6,5 mm-nél rövidebb implantátumok és 6,5 mm-nél hosszabb implantátumok támasztanak alá, 15 napon belül a páciens vizsgálatba való bevonása előtt.
  • Támogatott protézisek tervezése 2-4 implantátumból fogászati
  • Korábban elvégzett CBCT (kúpos komputertomográfia)
  • A rendelkezésre állást a nyomon követés ideje alatt figyelni kell
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók > 10 cigaretta/nap
  • Komplett protézisek
  • Egységes protézisek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rövid hosszúságú implantátum (<6,5 mm)
Eszköz: BTI implantátum
A BTI fogászati ​​implantátumok nem aktív, egyszer használatos, nem újrasterilizálható, alloplasztikus anyagokból (titán) készült, biológiailag kompatibilis és steril eszközök, amelyeket műtéti úton a mandibula vagy a maxilla alveoláris és/vagy bazális csontjába ültetnek be, hogy támogatást és eszközt biztosítsanak. fogpótlások retenciója (pl. híd, egyfog, fogsor).
nem rövid hosszúságú implantátum (≥6,5 mm)
Eszköz: BTI implantátum
A BTI fogászati ​​implantátumok nem aktív, egyszer használatos, nem újrasterilizálható, alloplasztikus anyagokból (titán) készült, biológiailag kompatibilis és steril eszközök, amelyeket műtéti úton a mandibula vagy a maxilla alveoláris és/vagy bazális csontjába ültetnek be, hogy támogatást és eszközt biztosítsanak. fogpótlások retenciója (pl. híd, egyfog, fogsor).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogászati ​​implantátumok túlélése
Időkeret: 1 év
A fogászati ​​implantátumok túlélése egy évvel a beültetés után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés
Időkeret: 1 év
Marginális csontvesztés a beültetés után egy évvel
1 év
Protetikai vagy implantációs szövődmények előfordulása
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Eduardo Anitua

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BTI implantátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel