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Extrakurze vs. nicht-extrakurze Zahnimplantate, die auf derselben Prothese verblockt sind

16. April 2025 aktualisiert von: Fundación Eduardo Anitua

Prospektive Beobachtungsstudie zur Evolution extrakurzer Implantate (

Das Hauptziel dieser prospektiven Studie ist die Analyse der Überlebensrate von Implantaten mit kurzer Länge (< 6,5 mm) bei Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit. Als Kontrollarm wird ein nicht kurzes Implantat verwendet. Zusätzlich werden weitere klinische Parameter (marginaler Knochenverlust und prothetische Komplikationen) gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilweise Zahnlosigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Haben innerhalb von 15 Tagen vor Aufnahme des Patienten in die Studie eine festsitzende Mehrfachprothese geplant, die von Implantaten mit einer Länge von < 6,5 mm und Implantaten mit einer Länge von ≥ 6,5 mm getragen wird.
  • Planung unterstützter Prothesen von 2 bis 4 Implantaten dental
  • Haben Sie eine zuvor durchgeführte CBCT (Cone Beam Computed Tomography)
  • Zu beachtende Verfügbarkeit während des Suchzeitraums
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Raucher > 10 Zigaretten / Tag
  • Vollständige Prothesen
  • Einheitliche Prothesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kurzes Implantat (<6,5 mm)
Gerät: BTI-Implantat
BTI-Zahnimplantate sind nicht aktive Medizinprodukte für den einmaligen Gebrauch, nicht resterilisierbar, biokompatible und sterile Produkte aus alloplastischen Materialien (Titan), die dazu bestimmt sind, chirurgisch in den Alveolar- und/oder Basalknochen des Unter- oder Oberkiefers implantiert zu werden, um Unterstützung und ein Mittel zu bieten der Retention für einen Zahnersatz (z. Brücke, Einzelzahn, Deckprothese).
nicht kurzes Implantat (≥6,5 mm)
Gerät: BTI-Implantat
BTI-Zahnimplantate sind nicht aktive Medizinprodukte für den einmaligen Gebrauch, nicht resterilisierbar, biokompatible und sterile Produkte aus alloplastischen Materialien (Titan), die dazu bestimmt sind, chirurgisch in den Alveolar- und/oder Basalknochen des Unter- oder Oberkiefers implantiert zu werden, um Unterstützung und ein Mittel zu bieten der Retention für einen Zahnersatz (z. Brücke, Einzelzahn, Deckprothese).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben von Zahnimplantaten
Zeitfenster: 1 Jahr
Überleben von Zahnimplantaten ein Jahr nach der Implantation
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Marginaler Knochenverlust ein Jahr nach der Implantation
1 Jahr
Auftreten von Komplikationen bei Prothesen oder Implantaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Eduardo Anitua

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Anitua, MD, Clinica Eduardo Anitua

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIBEA_02_EP/20/Extracortos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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