足と足首の機能に対する理学療法介入の影響
2024年2月16日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
非中枢神経系がんの小児および青年における足および足首の機能に対する理学療法介入の影響
この調査研究では、脳や脊髄に関与していないがんを患っている小児および青年の足と足首の機能に対する理学療法介入の効果を調査します。
がんの治療を受けている子供は、がんや化学療法剤の直接的な影響により、柔軟性、筋力、バランス、持久力が低下することがあります。
これらの赤字は、治療終了後も何年も続くことが示されており、がんの成人生存者は兄弟よりも身体活動が少ない.
化学療法でビンクリスチンなどの神経毒性薬を使用している子供は、手足の強さ、感覚、柔軟性に影響を与える末梢神経系の損傷を発症する可能性があります。
これにより、歩行パターンが変化し、身体活動レベルの低下や疲労につながる可能性があります。
主任研究員は現在、Laura Gilchrist 博士および Mary C. Hooke 博士と共に、末梢神経障害を定量化する測定ツールの信頼性と妥当性を確立し、治療中のがんの子供の身体障害を特定し、子供の身体能力を比較する研究に携わっています。理学療法介入の有無にかかわらず治療完了後。
主任研究者は、非中枢神経系がんの小児および青年における足関節装具の使用を調査するパイロット研究のデータ分析も完了しています。
この研究では、研究者は、足首と足の機能と構造に関する測定値に対する理学療法介入の効果を測定することにより、研究をさらに進めます。
治験責任医師は、がん治療中に理学療法の介入を受けた参加者と受けていない参加者を比較し、足と足首の機能を詳細に測定して、がんの子供に対する理学療法の利点をさらに評価します。
がんの小児および青年が関与する理学療法の介入は、化学療法および放射線治療によって引き起こされる身体障害を最小限に抑えること、および同年齢の小児が通常獲得する運動能力の正常な発達を促進することに重点を置いています。
腫瘍学集団では、理学療法は、末梢神経障害の影響を最も受けやすい足と足首をターゲットにすることがよくあります。
介入には、通常の運動能力を可能にするための強化、バランストレーニング、ストレッチ、装具の使用が含まれます。
家族は、機能をさらに改善するために自宅で完了することができる演習について指示されます。
この研究では、これらの介入を受けた参加者と受けていない参加者の介入から数年後の足と足首の機能の違いを調べます。
研究者は、神経障害、足首の柔軟性、足首の強さ、足の姿勢、歩行力学、および持久力を測定して、足と足首を完全に検査し、小児がんの長期生存者の変数間の関係を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lynn R Tanner, PT
- 電話番号：612-813-6274
- メール：lynn.tanner@childrensmn.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christine Hajduk, BA
- 電話番号：612-813-6744
- メール：christine.hajduk@childrensmn.org
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- 募集
- Children's Minnesota
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コンタクト：
- Lynn R Tanner, PT, MPT
- 電話番号：612-813-6274
- メール：lynn.tanner@childrensmn.org
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主任研究者：
- Lynn R Tanner, PT, MPT
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副調査官：
- Laura Gilchrist, PT, PhD
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副調査官：
- Jessica Ovans, PT, DPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-CNS以外のがんと診断され、ビンクリスチン、カルボプラチン、またはシスプラチンを含む化学療法レジメンでがん治療から5年以上経過している
説明
包含基準:
ヒストリカル コントロール グループ
- 7～30歳の子供と青少年
- 英語を話す家族
- -ビンクリスチン、カルボプラチン、またはシスプラチンを含む化学療法レジメンによる非CNS癌診断で診断された
- 5年以上前にがん治療を完了した
がん治療中の外来理学療法の介入訪問が2回未満
-• 介入群
- 7～30歳の子供と青少年
- 英語を話す家族
- 5年以上前にがん治療を完了した
- ミネソタ州の小児病院および診療所での理学療法の通院回数が 10 回を超える
- がん治療開始から6ヶ月以内にPT評価を受けた。
除外基準:
• がん診断前の神経障害
- 発達障害（ダウン症、染色体異常）
- 英語を話さない親子
- 下肢または骨盤の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入群
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介入群の資格を得るには、がん治療期間中に10回以上の理学療法を受ける必要がありました。
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ヒストリカル コントロール グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の可動域
時間枠：一日勉強
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ゴニオメトリーによって測定された能動的および受動的な足首の可動域
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一日勉強
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足首の強さ
時間枠：一日勉強
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足首の底屈と背屈のダイナモメトリーと、足首の背屈と足の親指の伸展の手動筋力テスト
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一日勉強
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法による末梢神経障害
時間枠：一日勉強
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Pediatric Modified Total Neuropathy Scale によって測定された CIPN。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど神経障害の重症度が高くなります。
臨床神経障害のカットオフスコアは 4 です。
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一日勉強
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足の姿勢
時間枠：一日勉強
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立位後足のアライメント
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一日勉強
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歩行能力
時間枠：一日勉強
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6分間歩行テスト
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一日勉強
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歩行
時間枠：一日勉強
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Gaitriteシステムで計測された歩行の時空間パラメータ
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一日勉強
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走行速度
時間枠：一日勉強
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プレジデント フィットネス シャトルラン
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一日勉強
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バランス
時間枠：一日勉強
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency バランスサブテスト
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一日勉強
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Facesペインスケールとビジュアルアナログスケール
時間枠：一日勉強
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顔の痛みのスケールとビジュアル アナログ スケールのスコアは 0 ～ 10 の範囲で、数字が大きいほど痛みのレベルが高いことを示します。
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一日勉強
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月18日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1210-108
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。