물리 치료 중재가 발 및 발목 기능에 미치는 영향
2024년 2월 16일 업데이트: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
비 CNS 암을 가진 소아 및 청소년의 발 및 발목 기능에 대한 물리 치료 중재의 영향
이 연구는 뇌나 척수를 침범하지 않은 암을 가진 아동과 청소년의 발과 발목 기능에 대한 물리 치료 중재의 효과를 조사할 것입니다.
암 치료를 받는 어린이는 암과 화학 요법제의 직접적인 영향으로 인해 유연성, 힘, 균형 및 지구력 감소로 고통받을 수 있습니다.
이러한 적자는 치료가 끝난 후에도 성인 암 생존자가 형제자매보다 신체적으로 덜 활동적인 상태에서 몇 년 동안 계속되는 것으로 나타났습니다.
화학 요법에 빈크리스틴과 같은 신경 독성 물질이 포함된 소아는 손과 발의 힘, 감각 및 유연성에 영향을 미치는 말초 신경계 손상을 일으킬 수 있습니다.
이는 걷는 패턴의 변화로 이어질 수 있으며 신체 활동 수준과 피로감 감소에 기여할 수 있습니다.
수석 조사관은 현재 Laura Gilchrist 박사 및 Mary C. Hooke 박사와 함께 말초 신경병증을 정량화하고 치료 중 암에 걸린 어린이의 신체 장애를 식별하고 어린이의 신체적 성능을 비교하기 위한 측정 도구의 신뢰성과 타당성을 확립하는 연구에 참여하고 있습니다. 치료 완료 후 물리 치료 개입 유무에 관계없이.
또한 연구 책임자는 비-CNS 암이 있는 소아 및 청소년의 발목 보조기 사용을 조사하는 파일럿 연구에 대한 데이터 분석을 완료하고 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 발목과 발의 기능 및 구조와 관련된 측정에 대한 물리 치료 개입의 효과를 측정함으로써 연구를 더욱 발전시킬 것입니다.
조사관은 암이 있는 어린이를 위한 물리 치료의 이점을 추가로 평가하기 위해 발과 발목의 기능을 자세히 측정하여 암 치료 중 물리 치료 개입을 받은 참가자와 받지 않은 참가자를 비교할 것입니다.
암이 있는 아동 및 청소년을 대상으로 하는 물리 치료 개입은 화학 요법 및 방사선 치료로 인한 신체 손상을 최소화하고 해당 연령 그룹의 아동이 일반적으로 습득하는 운동 능력의 정상적인 발달을 촉진하는 데 중점을 둡니다.
종양학 인구에서 물리 치료는 종종 말초 신경병증의 영향을 가장 많이 받는 발과 발목을 대상으로 합니다.
개입에는 강화, 균형 훈련, 스트레칭 및 정상적인 운동 능력을 허용하기 위한 보조기 사용이 포함됩니다.
가족들은 그들의 기능을 더욱 향상시키기 위해 집에서 할 수 있는 운동을 지도받습니다.
이 연구는 이러한 중재를 받은 참가자와 받지 않은 참가자를 대상으로 중재 후 몇 년 동안 발과 발목 기능의 차이를 조사할 것입니다.
연구진은 소아암 장기 생존자에서 발과 발목을 충분히 검사하고 변수 간의 관계를 평가하기 위해 신경병증, 발목 유연성, 발목 근력, 발 자세, 보행 역학 및 지구력을 측정할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lynn R Tanner, PT
- 전화번호: 612-813-6274
- 이메일: lynn.tanner@childrensmn.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Hajduk, BA
- 전화번호: 612-813-6744
- 이메일: christine.hajduk@childrensmn.org
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Minnesota
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연락하다:
- Lynn R Tanner, PT, MPT
- 전화번호: 612-813-6274
- 이메일: lynn.tanner@childrensmn.org
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수석 연구원:
- Lynn R Tanner, PT, MPT
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부수사관:
- Laura Gilchrist, PT, PhD
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부수사관:
- Jessica Ovans, PT, DPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 치료를 5년 이상 중단한 빈크리스틴, 카보플라틴 또는 시스플라틴을 포함한 화학 요법으로 비-CNS 암 진단으로 진단
설명
포함 기준:
과거 대조군
- 만 7~30세의 어린이 및 청소년
- 영어를 사용하는 가족
- 빈크리스틴, 카보플라틴 또는 시스플라틴을 포함한 화학 요법으로 비 CNS 암 진단으로 진단
- 5년 이상 전에 암 치료 완료
암 치료 중 외래 환자 물리 치료 중재 방문을 2회 미만으로 받음
-• 개입 그룹
- 만 7~30세의 어린이 및 청소년
- 영어를 사용하는 가족
- 5년 이상 전에 암 치료 완료
- MN 아동 병원 및 클리닉에서 10회 이상의 물리 치료 방문
- 암 치료를 시작한 지 6개월 이내에 PT 평가를 받았습니다.
제외 기준:
• 암 진단 이전의 신경 장애
- 발달 장애(다운 증후군, 염색체 장애)
- 비영어권 부모/자식
- 하지 또는 골반 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
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암 치료기간 중 물리치료를 10회 이상 받아야 중재군에 해당된다.
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과거 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 가동 범위
기간: 하루 공부
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고니오메트리로 측정한 능동 및 수동 발목 운동 범위
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하루 공부
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발목 근력
기간: 하루 공부
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발목 발바닥 굴곡 및 배측 굴곡 동력계 및 발목 배측 굴곡 및 엄지 발가락 확장의 수동 근육 테스트
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하루 공부
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 유발 말초 신경 병증
기간: 하루 공부
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Pediatric Modified Total Neuropathy Scale로 측정한 CIPN.
점수 범위는 0 - 32이며 점수가 높을수록 신경병증의 중증도가 높아집니다.
임상 신경병증의 컷오프 점수는 4입니다.
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하루 공부
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발 자세
기간: 하루 공부
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서서 뒷발 정렬
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하루 공부
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보행 능력
기간: 하루 공부
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6분 걷기 테스트
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하루 공부
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보조
기간: 하루 공부
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Gaitrite 시스템에 의해 측정된 보행의 시공간적 매개변수
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하루 공부
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실행 속도
기간: 하루 공부
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대통령 피트니스 셔틀 런
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하루 공부
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균형
기간: 하루 공부
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Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트 균형 하위 테스트
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하루 공부
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얼굴 통증 척도 및 시각적 아날로그 척도
기간: 하루 공부
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0-10 범위의 점수로 통증 척도 및 시각적 아날로그 척도에 직면하고 숫자가 높을수록 통증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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하루 공부
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1210-108
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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