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Einfluss der Physiotherapie-Intervention auf die Fuß- und Knöchelfunktion

16. Februar 2024 aktualisiert von: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Einfluss der Physiotherapie auf die Fuß- und Knöchelfunktion bei Kindern und Jugendlichen mit nicht-ZNS-Krebs

Diese Forschungsstudie untersucht die Wirkung von physiotherapeutischen Interventionen auf die Funktion von Fuß und Sprunggelenk bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs, der nicht das Gehirn oder das Rückenmark betrifft. Kinder, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, können durch den Krebs und durch die direkten Wirkungen der Chemotherapeutika an verminderter Flexibilität, Kraft, Gleichgewicht und Ausdauer leiden. Es hat sich gezeigt, dass diese Defizite noch Jahre nach Beendigung der Behandlung anhalten, wobei erwachsene Krebsüberlebende körperlich weniger aktiv sind als ihre Geschwister. Kinder, deren Chemotherapie neurotoxische Wirkstoffe wie Vincristin enthält, können Schäden an ihrem peripheren Nervensystem entwickeln, die die Kraft, das Gefühl und die Flexibilität in ihren Händen und Füßen beeinträchtigen. Dies kann dann zu einer Veränderung ihres Gehmusters führen und trägt wahrscheinlich zu einer verminderten körperlichen Aktivität und Ermüdung bei. Die Hauptforscherin ist derzeit an der Forschung mit Dr. Laura Gilchrist und Dr. Mary C. Hooke beteiligt, die die Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines Messinstruments zur Quantifizierung der peripheren Neuropathie, zur Identifizierung körperlicher Beeinträchtigungen von Kindern mit Krebs während der Behandlung und zum Vergleich der körperlichen Leistungsfähigkeit von Kindern untersucht nach Abschluss der Behandlung mit und ohne physiotherapeutische Intervention. Der Hauptforscher schließt außerdem die Datenanalyse einer Pilotstudie ab, in der die Verwendung von Knöchel-Fuß-Orthesen bei Kindern und Jugendlichen mit Nicht-ZNS-Krebs untersucht wird. In dieser Studie werden die Forscher die Forschung vorantreiben, indem sie die Wirkung der Physiotherapie-Intervention auf Messungen messen, die die Funktion und Struktur des Knöchels und des Fußes betreffen. Die Forscher werden Teilnehmer vergleichen, die während der Krebsbehandlung physiotherapeutische Interventionen erhalten haben und nicht erhalten haben, indem sie Messungen durchführen, die die Funktion des Fußes und des Knöchels detailliert beschreiben, um den Nutzen der Physiotherapie für krebskranke Kinder weiter zu bewerten. Die physiotherapeutische Intervention bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs konzentriert sich auf die Minimierung der durch Chemotherapie und Strahlenbehandlung verursachten körperlichen Beeinträchtigungen sowie auf die Förderung der normalen Entwicklung der motorischen Fähigkeiten, die ein Kind in seiner Altersgruppe normalerweise erlangt. In der onkologischen Population zielt die physikalische Therapie häufig auf Fuß und Sprunggelenk ab, da diese am stärksten von peripherer Neuropathie betroffen sind. Zu den Interventionen gehören Kräftigung, Gleichgewichtstraining, Dehnung und die Verwendung von Orthesen, um normale motorische Fähigkeiten zu ermöglichen. Familien werden in Übungen angeleitet, die zu Hause durchgeführt werden können, um ihre Funktion weiter zu verbessern. Diese Studie untersucht den Unterschied in der Funktion von Fuß und Sprunggelenk Jahre nach der Intervention bei Teilnehmern, die diese Interventionen erhalten haben und nicht. Die Forscher messen Neuropathie, Knöchelflexibilität, Knöchelstärke, Fußhaltung, Gangmechanik und Ausdauer, um Fuß und Knöchel vollständig zu untersuchen und die Beziehungen zwischen den Variablen bei Langzeitüberlebenden von Kinderkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lynn R Tanner, PT, MPT
        • Unterermittler:
          • Laura Gilchrist, PT, PhD
        • Unterermittler:
          • Jessica Ovans, PT, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnostiziert mit einer Nicht-ZNS-Krebsdiagnose mit Chemotherapie, einschließlich Vincristin, Carboplatin oder Cisplatin, mehr als 5 Jahre nach der Krebsbehandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Historische Kontrollgruppe

    • Kinder und Jugendliche von 7-30 Jahren
    • Englisch sprechende Familie
    • Diagnostiziert mit einer Nicht-ZNS-Krebsdiagnose mit Chemotherapie, einschließlich Vincristin, Carboplatin oder Cisplatin
    • Abgeschlossene Krebsbehandlung vor mehr als 5 Jahren
    • Weniger als 2 Interventionsbesuche der ambulanten Physiotherapie während der Krebsbehandlung erhalten

      -• Interventionsgruppe

    • Kinder und Jugendliche von 7-30 Jahren
    • Englisch sprechende Familie
    • Abgeschlossene Krebsbehandlung vor mehr als 5 Jahren
    • Mehr als 10 physikalische Therapiebesuche in Kinderkrankenhäusern und Kliniken von MN
    • PT-Bewertung innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Krebsbehandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • • Neurologische Beeinträchtigungen vor der Krebsdiagnose

    • Entwicklungsstörungen (Down-Syndrom, Chromosomenstörungen)
    • Nicht englischsprachiges Elternteil/Kind
    • Operation der unteren Extremität oder des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Musste während der Krebsbehandlung 10 oder mehr Besuche bei Physiotherapie erhalten, um sich für die Interventionsgruppe zu qualifizieren.
Historische Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Aktiver und passiver Bewegungsbereich des Sprunggelenks, gemessen durch Goniometrie
Eintägiges Studium
Knöchelstärke
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Plantarflexions- und Dorsalflexionsdynamometrie des Sprunggelenks und manuelle Muskeltests der Dorsalflexion des Sprunggelenks und der Großzehenstreckung
Eintägiges Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie
Zeitfenster: Eintägiges Studium
CIPN gemessen mit der Pediatric Modified Total Neuropathy Scale. Die Werte reichen von 0 bis 32, wobei höhere Werte mit einem größeren Schweregrad der Neuropathie korrelieren. Der Cut-off-Score für klinische Neuropathie liegt bei 4.
Eintägiges Studium
Fußhaltung
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Stehender Rückfußaufbau
Eintägiges Studium
Gangfähigkeit
Zeitfenster: Eintägiges Studium
6-Minuten-Gehtest
Eintägiges Studium
Gangart
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Raumzeitliche Parameter des Gangs, gemessen mit dem Gaitrite-System
Eintägiges Studium
Laufgeschwindigkeit
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Presidential Fitness-Shuttle-Lauf
Eintägiges Studium
Gleichgewicht
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit Untertest
Eintägiges Studium
Gesichtsschmerzskala und visuelle Analogskala
Zeitfenster: Eintägiges Studium
Faces-Schmerzskala und visuelle Analogskala mit Werten von 0-10, wobei höhere Zahlen ein höheres Schmerzniveau anzeigen.
Eintägiges Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1210-108

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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