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Impatto dell'intervento di fisioterapia sulla funzione del piede e della caviglia

16 febbraio 2024 aggiornato da: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Impatto dell'intervento di terapia fisica sulla funzione del piede e della caviglia nei bambini e negli adolescenti con tumori non del SNC

Questo studio di ricerca esaminerà l'effetto dell'intervento di terapia fisica sulla funzione del piede e della caviglia in bambini e adolescenti con cancro che non coinvolge il cervello o il midollo spinale. I bambini sottoposti a trattamento per il cancro possono soffrire di ridotta flessibilità, forza, equilibrio e resistenza a causa del cancro e degli effetti diretti degli agenti chemioterapici. È stato dimostrato che questi deficit continuano anni dopo la fine del trattamento con i sopravvissuti adulti al cancro che sono meno attivi fisicamente dei loro fratelli. I bambini, la cui chemioterapia include agenti neurotossici come la vincristina, possono sviluppare danni al loro sistema nervoso periferico che compromettono la forza, la sensibilità e la flessibilità delle mani e dei piedi. Ciò può quindi portare a un cambiamento nel loro modello di deambulazione e probabilmente contribuisce alla diminuzione del livello di attività fisica e alla fatica. Il ricercatore principale è attualmente coinvolto nella ricerca con la dott.ssa Laura Gilchrist e la dott.ssa Mary C. Hooke, stabilendo l'affidabilità e la validità di uno strumento di misurazione per quantificare la neuropatia periferica, identificando le menomazioni fisiche dei bambini con cancro durante il trattamento e confrontando le prestazioni fisiche nei bambini dopo il completamento del trattamento con e senza intervento di terapia fisica. Il ricercatore principale sta anche completando l'analisi dei dati su uno studio pilota che studia l'uso di plantari della caviglia nei bambini e negli adolescenti con cancro non del SNC. In questo studio, i ricercatori approfondiranno la ricerca misurando l'effetto dell'intervento di terapia fisica sulle misurazioni che coinvolgono la funzione e la struttura della caviglia e del piede. Gli investigatori confronteranno i partecipanti che hanno e non hanno ricevuto un intervento di terapia fisica durante il trattamento del cancro somministrando misurazioni che descrivono in dettaglio la funzione del piede e della caviglia al fine di valutare ulteriormente il beneficio della terapia fisica per i bambini con cancro. L'intervento di terapia fisica che coinvolge bambini e adolescenti con cancro si concentra sulla riduzione al minimo dei danni fisici causati dalla chemioterapia e dal trattamento con radiazioni, nonché sulla promozione del normale sviluppo delle capacità motorie tipicamente ottenute da un bambino nella loro fascia di età. Nella popolazione oncologica, la fisioterapia spesso prende di mira il piede e la caviglia poiché questi sono i più colpiti dalla neuropatia periferica. Gli interventi includono il rafforzamento, l'allenamento dell'equilibrio, lo stretching e l'uso di ortesi per consentire le normali capacità motorie. Le famiglie vengono istruite su esercizi che possono essere completati a casa per migliorare ulteriormente la loro funzione. Questo studio esaminerà la differenza nella funzione del piede e della caviglia anni dopo l'intervento nei partecipanti che hanno e non hanno ricevuto questi interventi. Gli investigatori misureranno la neuropatia, la flessibilità della caviglia, la forza della caviglia, la postura del piede, la meccanica dell'andatura e la resistenza al fine di esaminare a fondo il piede e la caviglia, nonché valutare le relazioni tra le variabili nei sopravvissuti a lungo termine al cancro pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Reclutamento
        • Children's Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lynn R Tanner, PT, MPT
        • Sub-investigatore:
          • Laura Gilchrist, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Ovans, PT, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di cancro diverso dal sistema nervoso centrale con regime chemioterapico comprendente vincristina, carboplatino o cisplatino da più di 5 anni di interruzione del trattamento del cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo storico

    • Bambini e adolescenti dai 7 ai 30 anni
    • Famiglia di lingua inglese
    • Diagnosi di cancro diverso dal sistema nervoso centrale con regime chemioterapico comprendente vincristina, carboplatino o cisplatino
    • Trattamento del cancro completato più di 5 anni fa
    • Ha ricevuto meno di 2 visite di intervento di terapia fisica ambulatoriale durante il trattamento del cancro

      -• Gruppo di intervento

    • Bambini e adolescenti dai 7 ai 30 anni
    • Famiglia di lingua inglese
    • Trattamento del cancro completato più di 5 anni fa
    • Più di 10 visite di fisioterapia presso ospedali e cliniche pediatriche di MN
    • Valutazione del PT ricevuta entro 6 mesi dall'inizio del trattamento del cancro.

Criteri di esclusione:

  • • Compromissione neurologica prima della diagnosi del cancro

    • Disturbi dello sviluppo (sindrome di Down, disturbi cromosomici)
    • Genitore/figlio che non parla inglese
    • Chirurgia degli arti inferiori o pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Ha dovuto ricevere 10 o più visite di terapia fisica durante il periodo di trattamento del cancro per qualificarsi per il gruppo di intervento.
Gruppo di controllo storico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Gamma di movimento della caviglia attiva e passiva misurata mediante goniometria
Un giorno di studio
Forza della caviglia
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Dinamometria di flessione plantare e dorsiflessione della caviglia e test muscolare manuale della dorsiflessione della caviglia e dell'estensione dell'alluce
Un giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuropatia periferica indotta da chemioterapia
Lasso di tempo: Un giorno di studio
CIPN misurato dalla Pediatric Modified Total Neuropathy Scale. I punteggi vanno da 0 a 32 con punteggi più alti correlati a una maggiore gravità della neuropatia. Il punteggio limite per la neuropatia clinica è 4.
Un giorno di studio
Postura del piede
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Allineamento del retropiede in piedi
Un giorno di studio
Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Test del cammino di 6 minuti
Un giorno di studio
Andatura
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Parametri spaziotemporali dell'andatura misurati dal sistema Gaitrite
Un giorno di studio
Velocità di marcia
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Corsa della navetta fitness presidenziale
Un giorno di studio
Bilancia
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency balance subtest
Un giorno di studio
Scala del dolore dei volti e scala analogica visiva
Lasso di tempo: Un giorno di studio
Scala del dolore dei volti e scala analogica visiva con punteggi compresi tra 0 e 10 con numeri più alti che indicano un livello di dolore maggiore.
Un giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1210-108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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