Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej na funkcję stopy i stawu skokowego

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej na funkcjonowanie stopy i stawu skokowego u dzieci i młodzieży z nowotworami niezwiązanymi z OUN

Niniejsze badanie naukowe ma na celu zbadanie wpływu interwencji fizjoterapeutycznej na funkcję stopy i stawu skokowego u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową niezajmującą mózgu ani rdzenia kręgowego. Dzieci leczone z powodu raka mogą cierpieć na zmniejszoną elastyczność, siłę, równowagę i wytrzymałość z powodu raka i bezpośredniego działania środków chemioterapeutycznych. Wykazano, że deficyty te utrzymują się wiele lat po zakończeniu leczenia, a dorosłe osoby, które przeżyły raka, są mniej aktywne fizycznie niż ich rodzeństwo. Dzieci, których chemioterapia obejmuje środki neurotoksyczne, takie jak winkrystyna, mogą rozwinąć uszkodzenia obwodowego układu nerwowego, które wpływają na siłę, czucie i elastyczność dłoni i stóp. Może to następnie prowadzić do zmiany ich wzorca chodzenia i prawdopodobnie przyczynia się do zmniejszenia poziomu aktywności fizycznej i zmęczenia. Główny badacz jest obecnie zaangażowany w badania z dr Laurą Gilchrist i dr Mary C. Hooke w celu ustalenia wiarygodności i trafności narzędzia pomiarowego do ilościowego określania neuropatii obwodowej, identyfikowania upośledzeń fizycznych dzieci chorych na raka podczas leczenia oraz porównywania sprawności fizycznej dzieci po zakończeniu leczenia z interwencją fizjoterapeutyczną i bez niej. Główny badacz kończy również analizę danych z badania pilotażowego dotyczącego stosowania ortez stawu skokowo-stopowego u dzieci i młodzieży z rakiem niezwiązanym z OUN. W tym badaniu badacze będą kontynuować badania, mierząc wpływ interwencji fizjoterapeutycznej na pomiary dotyczące funkcji i struktury kostki i stopy. Badacze porównają uczestników, którzy przeszli i nie otrzymali interwencji fizjoterapeutycznej podczas leczenia raka, przeprowadzając szczegółowe pomiary funkcji stopy i kostki w celu dalszej oceny korzyści z fizjoterapii u dzieci z rakiem. Interwencja fizjoterapeutyczna u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową koncentruje się na minimalizowaniu uszkodzeń fizycznych spowodowanych chemioterapią i radioterapią, a także wspieraniu prawidłowego rozwoju zdolności motorycznych typowych dla dziecka w jego grupie wiekowej. W populacji onkologicznej fizjoterapia często koncentruje się na stopie i kostce, ponieważ jest ona najbardziej dotknięta neuropatią obwodową. Interwencje obejmują wzmacnianie, trening równowagi, rozciąganie i stosowanie ortezy, aby umożliwić normalne zdolności motoryczne. Rodziny są instruowane w ćwiczeniach, które można wykonać w domu, aby jeszcze bardziej poprawić ich funkcjonowanie. W tym badaniu zbadana zostanie różnica w funkcji stopy i kostki po latach interwencji u uczestników, którzy przeszli i nie otrzymali tych interwencji. Badacze zmierzą neuropatię, elastyczność stawu skokowego, siłę stawu skokowego, postawę stopy, mechanikę chodu i wytrzymałość, aby w pełni zbadać stopę i staw skokowy, a także ocenić zależności między zmiennymi u dzieci, które długo przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lynn R Tanner, PT, MPT
        • Pod-śledczy:
          • Laura Gilchrist, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jessica Ovans, PT, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z rozpoznaniem raka niezwiązanego z OUN ze schematem chemioterapii obejmującym winkrystynę, karboplatynę lub cisplatynę w okresie dłuższym niż 5 lat od leczenia raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historyczna grupa kontrolna

    • Dzieci i młodzież w wieku 7-30 lat
    • Angielskojęzyczna rodzina
    • Z rozpoznaniem raka niezwiązanego z ośrodkowym układem nerwowym ze schematem chemioterapii obejmującym winkrystynę, karboplatynę lub cisplatynę
    • Ukończone leczenie raka ponad 5 lat temu
    • Odbył mniej niż 2 wizyty interwencyjne fizjoterapii ambulatoryjnej w trakcie leczenia onkologicznego

      -• Grupa interwencyjna

    • Dzieci i młodzież w wieku 7-30 lat
    • Angielskojęzyczna rodzina
    • Ukończone leczenie raka ponad 5 lat temu
    • Ponad 10 wizyt fizjoterapeutycznych w Szpitalach i Klinikach Dziecięcych MN
    • Otrzymał ocenę PT w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia raka.

Kryteria wyłączenia:

  • • Zaburzenia neurologiczne przed rozpoznaniem raka

    • Zaburzenia rozwojowe (zespół Downa, zaburzenia chromosomalne)
    • Nieanglojęzyczny rodzic/dziecko
    • Operacje kończyn dolnych lub miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Musiał przejść 10 lub więcej wizyt fizjoterapeutycznych w okresie leczenia raka, aby zakwalifikować się do grupy interwencyjnej.
Historyczna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Aktywny i pasywny zakres ruchu stawu skokowego mierzony za pomocą goniometrii
Jednodniowe badanie
Siła kostki
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Dynamometria zgięcia podeszwowego i grzbietowego stawu skokowego oraz ręczne badanie mięśni zgięcia grzbietowego stawu skokowego i wyprostu palucha
Jednodniowe badanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
CIPN mierzony za pomocą Pediatrycznej Zmodyfikowanej Całkowitej Skali Neuropatii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki korelują z większym nasileniem neuropatii. Punkt odcięcia dla neuropatii klinicznej wynosi 4.
Jednodniowe badanie
Postawa stopy
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Ustawienie tyłostopia na stojąco
Jednodniowe badanie
Zdolność chodu
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
6-minutowy test marszu
Jednodniowe badanie
Chód
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Czasoprzestrzenne parametry chodu mierzone systemem Gaitrite
Jednodniowe badanie
Szybkość biegu
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Prezydencki bieg wahadłowy fitness
Jednodniowe badanie
Balansować
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Test równowagi sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego
Jednodniowe badanie
Skala bólu twarzy i wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Jednodniowe badanie
Skala bólu twarzy i wizualna skala analogowa z wynikami w zakresie od 0-10, przy czym wyższe liczby wskazują na większy poziom bólu.
Jednodniowe badanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1210-108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj