Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian vaikutus jalka- ja nilkkatoimintoihin

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Fysioterapian vaikutus jalka- ja nilkkatoimintoihin lapsilla ja nuorilla, joilla on ei-keskushermostosyöpä

Tämä tutkimus tutkii fysioterapian vaikutusta jalkaterän ja nilkan toimintaan lapsilla ja nuorilla, joilla on syöpä, joka ei koske aivo- tai selkäydintä. Syöpähoidossa olevat lapset voivat kärsiä syövän joustavuuden, voiman, tasapainon ja kestävyyden heikkenemisestä sekä kemoterapia-aineiden suorista vaikutuksista. Näiden puutteiden on osoitettu jatkuvan vuosia hoidon päättymisen jälkeen, sillä syövästä selviytyneet aikuiset ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin heidän sisaruksensa. Lapset, joiden kemoterapia sisältää neurotoksisia aineita, kuten vinkristiiniä, voivat vaurioittaa ääreishermostoaan, mikä vaikuttaa heidän käsiensä ja jalkojensa vahvuuteen, tunteeseen ja joustavuuteen. Tämä voi sitten johtaa muutokseen heidän kävelykuvioissaan ja todennäköisesti vähentää fyysistä aktiivisuutta ja väsymystä. Päätutkija on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa tohtori Laura Gilchristin ja tohtori Mary C. Hooken kanssa, jossa selvitetään perifeerisen neuropatian kvantifiointiin tarkoitetun mittaustyökalun luotettavuutta ja validiteettia, syöpään sairastuneiden lasten fyysisten vaurioiden tunnistamista hoidon aikana ja lasten fyysisen suorituskyvyn vertaamista. hoidon päätyttyä fysioterapian kanssa ja ilman. Päätutkija on myös viimeistelemässä data-analyysiä pilottitutkimuksesta, jossa tutkitaan nilkkajalka-ortoosien käyttöä ei-CNS-syöpää sairastavilla lapsilla ja nuorilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat jatkavat tutkimusta mittaamalla fysioterapian vaikutusta nilkan ja jalkaterän toimintaan ja rakenteeseen liittyviin mittauksiin. Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka ovat saaneet ja eivät ole saaneet fysioterapiahoitoa syövän hoidon aikana antamalla mittauksia, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti jalan ja nilkan toiminta, jotta voidaan edelleen arvioida fysioterapian hyötyä syöpää sairastaville lapsille. Syöpää sairastavien lasten ja nuorten fysioterapia-interventio keskittyy kemoterapian ja sädehoidon aiheuttamien fyysisten vammojen minimoimiseen sekä ikäryhmänsä lapsen tyypillisesti saavuttamien motoristen taitojen normaalin kehityksen edistämiseen. Onkologisessa populaatiossa fysioterapia kohdistuu usein jalkaan ja nilkkaan, koska perifeerinen neuropatia vaikuttaa eniten niihin. Interventioita ovat vahvistaminen, tasapainoharjoittelu, venyttely ja ortopedinen käyttö normaalien motoristen taitojen mahdollistamiseksi. Perheille opastetaan kotona suoritettavia harjoituksia, jotka parantavat toimintaansa entisestään. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroa jalan ja nilkan toiminnassa vuosia toimenpiteen jälkeen osallistujilla, jotka ovat saaneet ja eivät ole saaneet näitä interventioita. Tutkijat mittaavat neuropatiaa, nilkan joustavuutta, nilkan voimaa, jalkojen asentoa, kävelymekaniikkaa ja kestävyyttä voidakseen tutkia täydellisesti jalkaa ja nilkkaa sekä arvioida muuttujien välisiä suhteita pitkäaikaisissa lasten syövistä selviytyneissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lynn R Tanner, PT, MPT
        • Alatutkija:
          • Laura Gilchrist, PT, PhD
        • Alatutkija:
          • Jessica Ovans, PT, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoitu muu kuin keskushermoston syöpädiagnoosi kemoterapialla, mukaan lukien vinkristiini, karboplatiini tai sisplatiini yli 5 vuoden syöpähoidosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Historiallinen kontrolliryhmä

    • Lapset ja nuoret 7-30v
    • Englantia puhuva perhe
    • Diagnosoitu muu kuin keskushermoston syöpädiagnoosi kemoterapialla, mukaan lukien vinkristiini, karboplatiini tai sisplatiini
    • Syöpähoito päättynyt yli 5 vuotta sitten
    • Sai alle 2 interventiokäyntiä avohoidon fysioterapiassa syöpähoidon aikana

      -• Interventioryhmä

    • Lapset ja nuoret 7-30v
    • Englantia puhuva perhe
    • Syöpähoito päättynyt yli 5 vuotta sitten
    • Yli 10 fysioterapiakäyntiä MN:n lastensairaaloissa ja klinikoilla
    • Sai PT-arvioinnin 6 kuukauden sisällä syöpähoidon aloittamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Neurologiset häiriöt ennen syöpädiagnoosia

    • Kehityshäiriöt (Downsin oireyhtymä, kromosomihäiriöt)
    • Ei englantia puhuva vanhempi/lapsi
    • Alaraajojen tai lantion alueen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Piti saada 10 tai enemmän fysioterapiakäyntiä syövän hoitojakson aikana päästäkseen interventioryhmään.
Historiallinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Aktiivinen ja passiivinen nilkan liikealue goniometrisesti mitattuna
Yhden päivän opiskelu
Nilkan vahvuus
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Nilkan plantarfleksio- ja dorsifleksiodynamometria ja manuaalinen lihastestaus nilkan dorsifleksion ja isovarpaan venytyksen suhteen
Yhden päivän opiskelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
CIPN mitattuna Pediatric Modified Total Neuropathy Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 32, ja korkeammat pisteet korreloivat neuropatian vakavuuden kanssa. Kliinisen neuropatian raja-arvo on 4.
Yhden päivän opiskelu
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Seisova takajalkalinja
Yhden päivän opiskelu
Kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
6 minuutin kävelytesti
Yhden päivän opiskelu
Kävely
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit Gaitrite-järjestelmällä mitattuna
Yhden päivän opiskelu
Juoksunopeus
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Presidentin kuntosukkulajuoksu
Yhden päivän opiskelu
Saldo
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -tasapainotestin testi
Yhden päivän opiskelu
Kasvojen kipuasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yhden päivän opiskelu
Kasvojen kipuasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–10 ja korkeammat numerot osoittavat suurempaa kiputasoa.
Yhden päivän opiskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1210-108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa