Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da intervenção fisioterapêutica na função do pé e tornozelo

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Impacto da Intervenção da Fisioterapia na Função do Pé e Tornozelo em Crianças e Adolescentes com Câncer Fora do SNC

Este estudo de pesquisa investigará o efeito da intervenção fisioterapêutica na função do pé e tornozelo em crianças e adolescentes com câncer não envolvendo o cérebro ou a medula espinhal. Crianças em tratamento de câncer podem sofrer de diminuição da flexibilidade, força, equilíbrio e resistência do câncer e dos efeitos diretos dos agentes quimioterápicos. Foi demonstrado que esses déficits continuam anos após o término do tratamento, com adultos sobreviventes de câncer sendo menos ativos fisicamente do que seus irmãos. As crianças, cuja quimioterapia inclui agentes neurotóxicos como a vincristina, podem desenvolver danos no sistema nervoso periférico, afetando a força, a sensação e a flexibilidade das mãos e dos pés. Isso pode levar a uma mudança no padrão de caminhada e provavelmente contribui para a diminuição do nível de atividade física e fadiga. O investigador principal está atualmente envolvido em uma pesquisa com a Dra. Laura Gilchrist e a Dra. Mary C. Hooke estabelecendo a confiabilidade e a validade de uma ferramenta de medição para quantificar a neuropatia periférica, identificando deficiências físicas de crianças com câncer durante o tratamento e comparando o desempenho físico em crianças após o término do tratamento com e sem intervenção fisioterapêutica. O investigador principal também está concluindo a análise de dados em um estudo piloto que investiga o uso de órteses de tornozelo e pé em crianças e adolescentes com câncer não do SNC. Neste estudo, os pesquisadores irão aprofundar a pesquisa medindo o efeito da intervenção fisioterapêutica nas medidas que envolvem a função e a estrutura do tornozelo e do pé. Os investigadores irão comparar os participantes que receberam e não receberam intervenção fisioterapêutica durante o tratamento do câncer, administrando medições detalhando a função do pé e do tornozelo, a fim de avaliar melhor o benefício da fisioterapia para crianças com câncer. A intervenção fisioterapêutica envolvendo crianças e adolescentes com câncer visa minimizar as deficiências físicas causadas pela quimioterapia e radioterapia, além de promover o desenvolvimento normal das habilidades motoras tipicamente obtidas por uma criança em sua faixa etária. Na população oncológica, a fisioterapia geralmente visa o pé e o tornozelo, pois são os mais afetados pela neuropatia periférica. As intervenções incluem fortalecimento, treinamento de equilíbrio, alongamento e uso de órteses para permitir habilidades motoras normais. As famílias são instruídas em exercícios que podem ser realizados em casa para melhorar ainda mais sua função. Este estudo examinará a diferença na função do pé e do tornozelo anos após a intervenção em participantes que receberam e não receberam essas intervenções. Os investigadores medirão neuropatia, flexibilidade do tornozelo, força do tornozelo, postura do pé, mecânica da marcha e resistência para examinar completamente o pé e o tornozelo, bem como avaliar as relações entre as variáveis ​​em sobreviventes de câncer pediátrico a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lynn R Tanner, PT, MPT
        • Subinvestigador:
          • Laura Gilchrist, PT, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jessica Ovans, PT, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnosticado com um diagnóstico de câncer não do SNC com regime de quimioterapia incluindo vincristina, carboplatina ou cisplatina há mais de 5 anos sem tratamento de câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de controle histórico

    • Crianças e adolescentes de 7 a 30 anos
    • família que fala inglês
    • Diagnosticado com um diagnóstico de câncer não SNC com regime de quimioterapia incluindo vincristina, carboplatina ou cisplatina
    • Tratamento oncológico concluído há mais de 5 anos
    • Recebeu menos de 2 visitas de intervenção de fisioterapia ambulatorial durante o tratamento oncológico

      -• Grupo de intervenção

    • Crianças e adolescentes de 7 a 30 anos
    • família que fala inglês
    • Tratamento oncológico concluído há mais de 5 anos
    • Mais de 10 consultas de fisioterapia em Hospitais e Clínicas Infantis de MN
    • Recebeu avaliação PT dentro de 6 meses após o início do tratamento do câncer.

Critério de exclusão:

  • • Deficiências neurológicas antes do diagnóstico de câncer

    • Distúrbios do desenvolvimento (síndrome de Down, distúrbios cromossômicos)
    • Pais/filhos que não falam inglês
    • Cirurgia de membro inferior ou pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção
Teve que receber 10 ou mais visitas de fisioterapia durante o período de tratamento do câncer para se qualificar para o grupo de intervenção.
Grupo de controle histórico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Um dia de estudo
Amplitude de movimento ativa e passiva do tornozelo medida por goniometria
Um dia de estudo
Força do tornozelo
Prazo: Um dia de estudo
Dinamometria de flexão plantar e dorsiflexão do tornozelo e teste muscular manual de dorsiflexão do tornozelo e extensão do hálux
Um dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Prazo: Um dia de estudo
NPIQ medido pela Escala de Neuropatia Total Modificada Pediátrica. As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas correlacionadas com maior gravidade na neuropatia. O ponto de corte para neuropatia clínica é 4.
Um dia de estudo
Postura do pé
Prazo: Um dia de estudo
Alinhamento do retropé em pé
Um dia de estudo
Capacidade de marcha
Prazo: Um dia de estudo
Teste de caminhada de 6 minutos
Um dia de estudo
Maneira de andar
Prazo: Um dia de estudo
Parâmetros espaço-temporais da marcha medidos pelo sistema Gaitrite
Um dia de estudo
Velocidade de corrida
Prazo: Um dia de estudo
Corrida presidencial de transporte de fitness
Um dia de estudo
Equilíbrio
Prazo: Um dia de estudo
Subteste de Equilíbrio do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora
Um dia de estudo
Escala de dor facial e escala analógica visual
Prazo: Um dia de estudo
Escala de dor facial e escala analógica visual com pontuações variando de 0 a 10, com números mais altos indicando maior nível de dor.
Um dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1210-108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisioterapia

3
Se inscrever