Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzioterapeutické intervence na funkci chodidla a kotníku

16. února 2024 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vliv fyzioterapeutické intervence na funkci nohou a kotníků u dětí a dospívajících s rakovinou mimo CNS

Tato výzkumná studie bude zkoumat vliv fyzikální terapie na funkci chodidla a kotníku u dětí a dospívajících s rakovinou nezasahující mozek nebo míchu. Děti podstupující léčbu rakoviny mohou trpět sníženou flexibilitou, silou, rovnováhou a vytrvalostí v důsledku rakoviny a přímými účinky chemoterapeutických látek. Ukázalo se, že tyto deficity přetrvávají roky po ukončení léčby, přičemž dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu, jsou méně fyzicky aktivní než jejich sourozenci. U dětí, jejichž chemoterapie zahrnuje neurotoxické látky, jako je vinkristin, se může vyvinout poškození jejich periferního nervového systému, které ovlivňuje sílu, citlivost a flexibilitu rukou a nohou. To pak může vést ke změně jejich vzorce chůze a pravděpodobně přispívá ke snížení úrovně fyzické aktivity a únavě. Hlavní řešitel se v současné době podílí na výzkumu s Dr. Laurou Gilchrist a Dr. Mary C. Hooke, který stanoví spolehlivost a platnost nástroje měření pro kvantifikaci periferní neuropatie, identifikuje fyzické postižení dětí s rakovinou během léčby a porovnává fyzickou výkonnost u dětí. po ukončení léčby s a bez zásahu fyzikální terapie. Hlavní řešitel také dokončuje analýzu dat z pilotní studie zkoumající použití ortopedických protéz kotníku u dětí a dospívajících s rakovinou mimo CNS. V této studii budou výzkumníci pokračovat ve výzkumu měřením účinku fyzikální terapie na měření zahrnující funkci a strukturu kotníku a nohy. Vyšetřovatelé budou porovnávat účastníky, kteří podstoupili a nepodstoupili fyzikální terapii během léčby rakoviny, a to pomocí měření podrobně o funkci nohy a kotníku, aby dále vyhodnotili přínos fyzikální terapie pro děti s rakovinou. Fyzikální terapie zahrnující děti a dospívající s rakovinou se zaměřuje na minimalizaci fyzického poškození způsobeného chemoterapií a radiační léčbou a také na podporu normálního rozvoje motorických dovedností, které obvykle získávají děti ve své věkové skupině. U onkologické populace se fyzikální terapie často zaměřuje na nohu a kotník, protože ty jsou nejvíce postiženy periferní neuropatií. Intervence zahrnují posilování, nácvik rovnováhy, protahování a používání ortopedie, které umožňují normální motorické dovednosti. Rodiny jsou poučeny o cvičeních, která mohou absolvovat doma, aby se jejich funkce dále zlepšila. Tato studie bude zkoumat rozdíl ve funkci nohy a kotníku roky po intervenci u účastníků, kteří tyto intervence podstoupili a nepodstoupili. Vyšetřovatelé budou měřit neuropatii, ohebnost kotníku, sílu kotníku, držení nohy, mechaniku chůze a vytrvalost, aby mohli plně vyšetřit nohu a kotník a také vyhodnotit vztahy mezi proměnnými u pacientů, kteří dlouhodobě přežili rakovinu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Minnesota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lynn R Tanner, PT, MPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Gilchrist, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica Ovans, PT, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikováno s diagnózou rakoviny mimo CNS s chemoterapeutickým režimem zahrnujícím vinkristin, karboplatinu nebo cisplatinu po více než 5 letech bez léčby rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historická kontrolní skupina

    • Děti a dospívající ve věku 7-30 let
    • Anglicky mluvící rodina
    • Diagnostikována s diagnózou rakoviny mimo CNS s chemoterapeutickým režimem zahrnujícím vinkristin, karboplatinu nebo cisplatinu
    • Dokončená léčba rakoviny před více než 5 lety
    • Během léčby rakoviny obdržel méně než 2 intervenční návštěvy ambulantní fyzikální terapie

      -• Zásahová skupina

    • Děti a dospívající ve věku 7-30 let
    • Anglicky mluvící rodina
    • Dokončená léčba rakoviny před více než 5 lety
    • Více než 10 návštěv fyzikální terapie v dětských nemocnicích a klinikách MN
    • Obdržel hodnocení PT do 6 měsíců od zahájení léčby rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • • Neurologické poruchy před diagnózou rakoviny

    • Vývojové poruchy (Downsův syndrom, chromozomální poruchy)
    • Neanglicky mluvící rodič/dítě
    • Operace dolních končetin nebo pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Musel absolvovat 10 nebo více návštěv fyzikální terapie během období léčby rakoviny, aby se kvalifikoval do intervenční skupiny.
Historická kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Jednodenní studium
Aktivní a pasivní rozsah pohybu kotníku měřený goniometrií
Jednodenní studium
Pevnost kotníku
Časové okno: Jednodenní studium
Dynamometrie plantarflexe a dorzální flexe kotníku a manuální svalové testování dorzální flexe kotníku a extenze palce nohy
Jednodenní studium

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie
Časové okno: Jednodenní studium
CIPN měřený pomocí Pediatric Modified Total Neuropathy Scale. Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre koreluje s větší závažností neuropatie. Hraniční skóre pro klinickou neuropatii je 4.
Jednodenní studium
Držení nohou
Časové okno: Jednodenní studium
Vyrovnání zadní nohy ve stoji
Jednodenní studium
Kapacita chůze
Časové okno: Jednodenní studium
6minutový test chůze
Jednodenní studium
Chůze
Časové okno: Jednodenní studium
Časoprostorové parametry chůze měřené systémem Gaitrite
Jednodenní studium
Rychlost běhu
Časové okno: Jednodenní studium
Prezidentská kyvadlová jízda fitness
Jednodenní studium
Zůstatek
Časové okno: Jednodenní studium
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency balance subtest
Jednodenní studium
Čelní stupnice bolesti a vizuální analogová stupnice
Časové okno: Jednodenní studium
Stupnice bolesti obličejů a vizuální analogová stupnice se skóre v rozmezí 0-10, přičemž vyšší čísla indikují vyšší úroveň bolesti.
Jednodenní studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1210-108

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit