メトホルミン下でのステロイドと行動の変化
2021年6月10日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
ステロイドホルモンと社会的行動に対するメトホルミン治療の効果を解明するための多施設前向きコホート研究。自閉症の行動症状をステロイドホルモンの利用可能性の変化に関連付ける
バックグラウンド
さまざまな提案に基づいて、社会的行動はステロイド ホルモンの変化によって媒介されます。 これらは重要な段階で（神経）発達にさまざまな影響を及ぼし、特にアンドロゲンとインスリンの代謝が重要な役割を果たしているようです. さまざまな証拠が、メトホルミンが社会的引きこもりの症状に影響を与え、症状を改善できることを示しています。 したがって、調査員は、メトホルミンによる治療の前後に患者の尿サンプルを分析して、ステロイドホルモンプロファイルの変化を解明し、社会的行動の変化を測定して、潜在的な相関関係を調べます.
材料と方法
最も顕著なアンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン、アルドステロン、コルチコステロン、コルチゾン、コルチゾール代謝物を含むステロイドホルモン分析は、ガスクロマトグラフィー質量分析法と質問票（自閉症スペクトル商）で分析され、12週間のメトホルミン治療の前後に行われます。
議論
ミトコンドリアの呼吸鎖への影響やAMP活性化プロテインキナーゼを介した影響など、さまざまな病態生理学的メカニズムにより、総アンドロゲンの一般的な減少が、メトホルミン治療前と治療後に検出される可能性があります。 ステロイド ホルモンの包括的な測定により、さまざまな代謝物への影響と、その結果としての酵素活性を検出できます。 前と後の潜在的な変化は、関与する特定のカスケードの関与に関するヒントを提供し、将来の研究のための潜在的な薬理学的標的となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benedikt Gasser, MD
- 電話番号：+41788170711
- メール：benedikt.gasser@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samuel F Buerki, pract. med.
- 電話番号：+41797326198
- メール：samuel.buerki@bluewin.ch
研究場所
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-
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Berne、スイス、3012
- Lindenhofgruppe
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コンタクト：
- Markus G Mohaupt, Professor
- 電話番号：+41313663111
- メール：markus.mohaupt@lindenhofgruppe.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メトホルミン治療の新しい適応症を持つリンデンホフグルッペとその関連診療の患者。
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病患者で、米国糖尿病協会 (American Diabetes Association, 2021a) によるメトホルミンの適応症で、新しいメトホルミン治療を開始する患者。 主なマーカーは、空腹時血糖値 7.0mmol/L および/または HbA1c 6.5% です (American Diabetes Association, 2021a)。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- -臨床的に重要な付随疾患（例： 進行した腎不全、肝機能障害、腫瘍)。
- 重大な筋骨格疾患。
- サンプル収集中のアクティブな感染。
- 免疫抑制療法。
- ホルモン/ステロイド治療。
- 妊娠。
- 精神疾患および薬物療法を変更する既知の社会的行動 (例: 抗精神病薬）。
- コンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用の既知または疑い。
- 研究の手順に従うことができない。 語学力不足による重度の認知症。
- 平均余命は6ヶ月未満。
- メトホルミン治療に対する忍容性が低く、フォローアップ期間内に治療を中止した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メトホルミン（全参加者）
-メトホルミン（治療する医師によって割り当てられた標準用量）療法の新しい適応を持つ患者。
サンプルは、メトホルミン治療の12週間前後に収集されます。
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治療する医師の処方に従って、メトホルミンによる治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GC-MS 測定尿中アンドロゲン代謝物レベルの変化。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および 12 週間の治療後の尿中アンドロゲン代謝産物レベルの変化 (下記参照)。 関心のあるホルモンには、アンドロゲン代謝物 (アンドロステロン、アンドロステンジオール、11-オキソエチオコラノロン、11β-ヒドロキシアンドロステロン、11β-ヒドロキシエチオコラノロン、デヒドロエピアンドロステロン、5-アンドロステン-3β、17β-ジオール、16α-ヒドロキシデヒドロエピアンドロステロン、5-アンドロステン-3β、16α-アンドロステン-3β、16トリオール、5-プレグネン-3β、16α、17β-トリオール、テストステロン、5α-ジヒドロテストステロン)。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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GC-MS で測定された尿中エストロゲン代謝物レベルの変化。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および12週間の治療後の、対象の尿中エストロゲン代謝物レベルの変化（下記参照）。 関心のあるホルモンには、エストロゲン代謝物 (エストリオール、17b-エストラジオール)、プロゲステロン代謝物 (17-ヒドロキシプレグナノロン、プレグナンジオール、プレグナントリオール、11-オキソ-プレグナントリオール) が含まれます。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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GC-MS 測定尿プロゲステロン代謝物のレベルの変化。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および 12 週間の治療後の、関心のある尿中プロゲステロン代謝物レベルの変化 (以下を参照)。 関心のあるホルモンには、プロゲステロン代謝物 (17-ヒドロキシプレグナノロン、プレグナンジオール、プレグナントリオール、11-オキソ-プレグナントリオール) が含まれます。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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GC-MS の変化は、尿中アルドステロン代謝物レベルを測定しました。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および 12 週間の治療後の、関心のある尿中アルドステロン代謝物レベルの変化 (以下を参照)。 関心のあるホルモンには、アルドステロン代謝物 (テトラヒドロアルドステロン) が含まれます。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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GC-MS 測定値の尿中コルチコステロン代謝物レベルの変化。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および 12 週間の治療後の、関心のある尿中コルチコステロン代謝物レベルの変化 (以下を参照)。 関心のあるホルモンには、コルチコステロン代謝産物 (テトラヒドロDOC、テトラヒドロデヒドロコルチコステロン、テトラヒドロコルチコステロン、5a-テトラヒドロコルチコステロン、18-ヒドロキシ-テトラヒドロ化合物 A、コルチゾン) が含まれます。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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GC-MS 測定尿中コルチゾン代謝物レベルの変化。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および 12 週間の治療後の、対象の尿中コルチゾン代謝物レベルの変化 (以下を参照)。 関心のあるホルモンには、コルチゾン代謝物 (テトラヒドロコルチゾン、a-コルトロン、b-コルトロン、20a-ジヒドロコルチゾン、20b-ジヒドロコルチゾン) が含まれます。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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GC-MS 測定尿中コルチゾール代謝産物レベルの変化。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前および 12 週間の治療後の尿中コルチゾール代謝産物レベルの変化 (下記参照)。 関心のあるホルモンには、コルチゾール代謝物 (コルチゾール、テトラヒドロコルチゾール、5a-テトラヒドロコルチゾール、a-コルトール、b-コルトール、20a-ジヒドロコルチゾール、6b-ヒドロキシコルチゾール、18-ヒドロキシコルチゾール) が含まれます。 すべては、GC-MS (ガスクロマトグラフィー質量分析) を使用して尿サンプルで測定されます。 |
12週間のフォローアップ後
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行動の変化
時間枠：12週間のフォローアップ後
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メトホルミン治療開始前と12週間の治療後に、自閉症スペクトラム指数AQによって測定された社会的行動の変化。
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12週間のフォローアップ後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中ステロイド ホルモン レベルの変化 (アンドロゲン、エストロゲン、プロゲステロン、アルドステロン、コルチコステロン、コルチゾン、コルチゾールの代謝物) と、ピアソン相関係数で測定された行動変化との相関。
時間枠：12週間のフォローアップ後
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ピアソン相関係数を使用して、主要な結果間の潜在的な相関および/または用量効果が評価されます。
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12週間のフォローアップ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Markus G Mohaupt, Professor、Lindenhofgruppe Berne and Inselspital Berne, Department of Nephrology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andonian MR, Barrett AS, Vinogradov SN. Physical properties and subunits of Haemopis grandis erythrocruorin. Biochim Biophys Acta. 1975 Dec 15;412(2):202-13. doi: 10.1016/0005-2795(75)90035-5.
- Aufdenblatten M, Baumann M, Raio L, Dick B, Frey BM, Schneider H, Surbek D, Hocher B, Mohaupt MG. Prematurity is related to high placental cortisol in preeclampsia. Pediatr Res. 2009 Feb;65(2):198-202. doi: 10.1203/PDR.0b013e31818d6c24.
- Azziz R. Androgen excess is the key element in polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2003 Aug;80(2):252-4. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00735-0. No abstract available.
- Baillargeon JP, Jakubowicz DJ, Iuorno MJ, Jakubowicz S, Nestler JE. Effects of metformin and rosiglitazone, alone and in combination, in nonobese women with polycystic ovary syndrome and normal indices of insulin sensitivity. Fertil Steril. 2004 Oct;82(4):893-902. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.02.127.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Biag HMB, Potter LA, Wilkins V, Afzal S, Rosvall A, Salcedo-Arellano MJ, Rajaratnam A, Manzano-Nunez R, Schneider A, Tassone F, Rivera SM, Hagerman RJ. Metformin treatment in young children with fragile X syndrome. Mol Genet Genomic Med. 2019 Nov;7(11):e956. doi: 10.1002/mgg3.956. Epub 2019 Sep 14.
- Bishop DV, Maybery M, Maley A, Wong D, Hill W, Hallmayer J. Using self-report to identify the broad phenotype in parents of children with autistic spectrum disorders: a study using the Autism-Spectrum Quotient. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Nov;45(8):1431-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00849.x.
- Brandt EJ, Elliott RW, Swank RT. Defective lysosomal enzyme secretion in kidneys of Chediak-Higashi (beige) mice. J Cell Biol. 1975 Dec;67(3):774-88. doi: 10.1083/jcb.67.3.774.
- Burghen GA, Givens JR, Kitabchi AE. Correlation of hyperandrogenism with hyperinsulinism in polycystic ovarian disease. J Clin Endocrinol Metab. 1980 Jan;50(1):113-6. doi: 10.1210/jcem-50-1-113.
- Campagnoli C, Abba C, Ambroggio S, Brucato T, Pasanisi P. Life-style and metformin for the prevention of endometrial pathology in postmenopausal women. Gynecol Endocrinol. 2013 Feb;29(2):119-24. doi: 10.3109/09513590.2012.706671. Epub 2012 Sep 5.
- Chakrabarti B, Dudbridge F, Kent L, Wheelwright S, Hill-Cawthorne G, Allison C, Banerjee-Basu S, Baron-Cohen S. Genes related to sex steroids, neural growth, and social-emotional behavior are associated with autistic traits, empathy, and Asperger syndrome. Autism Res. 2009 Jun;2(3):157-77. doi: 10.1002/aur.80.
- Chang RJ, Nakamura RM, Judd HL, Kaplan SA. Insulin resistance in nonobese patients with polycystic ovarian disease. J Clin Endocrinol Metab. 1983 Aug;57(2):356-9. doi: 10.1210/jcem-57-2-356.
- Chaoui R, Bollmann R, Zienert A, Weichold K, Goldner B, Semmler K. [Prenatal diagnosis of truncus arteriosus communis (type I) in diabetic pregnancy]. Zentralbl Gynakol. 1992;114(4):198-200. German.
- Chou KH, von Eye Corleta H, Capp E, Spritzer PM. Clinical, metabolic and endocrine parameters in response to metformin in obese women with polycystic ovary syndrome: a randomized, double-blind and placebo-controlled trial. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):86-91. doi: 10.1055/s-2003-39056.
- Cibula D, Fanta M, Vrbikova J, Stanicka S, Dvorakova K, Hill M, Skrha J, Zivny J, Skrenkova J. The effect of combination therapy with metformin and combined oral contraceptives (COC) versus COC alone on insulin sensitivity, hyperandrogenaemia, SHBG and lipids in PCOS patients. Hum Reprod. 2005 Jan;20(1):180-4. doi: 10.1093/humrep/deh588. Epub 2004 Dec 2.
- El-Baz F, Hamza RT, Ayad MS, Mahmoud NH. Hyperandrogenemia in male autistic children and adolescents: relation to disease severity. Int J Adolesc Med Health. 2014;26(1):79-84. doi: 10.1515/ijamh-2012-0116.
- Gambineri A, Pelusi C, Genghini S, Morselli-Labate AM, Cacciari M, Pagotto U, Pasquali R. Effect of flutamide and metformin administered alone or in combination in dieting obese women with polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Feb;60(2):241-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.01973.x.
- Gantois I, Popic J, Khoutorsky A, Sonenberg N. Metformin for Treatment of Fragile X Syndrome and Other Neurological Disorders. Annu Rev Med. 2019 Jan 27;70:167-181. doi: 10.1146/annurev-med-081117-041238. Epub 2018 Oct 26.
- Garfunkel D, Anagnostou EA, Aman MG, Handen BL, Sanders KB, Macklin EA, Chan J, Veenstra-VanderWeele J. Pharmacogenetics of Metformin for Medication-Induced Weight Gain in Autism Spectrum Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2019 Aug;29(6):448-455. doi: 10.1089/cap.2018.0171. Epub 2019 Jun 12.
- Gasser BA, Kurz J, Dick B, Mohaupt MG. A reply to 'Alteration of steroidogenesis in boys with autism spectrum disorders'. Transl Psychiatry. 2021 May 10;11(1):278. doi: 10.1038/s41398-021-01393-9. No abstract available.
- Gasser BA, Kurz J, Dick B, Mohaupt MG. Steroid Metabolites Support Evidence of Autism as a Spectrum. Behav Sci (Basel). 2019 May 9;9(5):52. doi: 10.3390/bs9050052.
- Gasser BA, Kurz J, Dick B, Mohaupt MG. Are Steroid Hormones Dysregulated in Autistic Girls? Diseases. 2020 Mar 14;8(1):6. doi: 10.3390/diseases8010006.
- Gasser BA, Kurz J, Senn W, Escher G, Mohaupt MG. Stress-induced alterations of social behavior are reversible by antagonism of steroid hormones in C57/BL6 mice. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2021 Jan;394(1):127-135. doi: 10.1007/s00210-020-01970-7. Epub 2020 Sep 7.
- Hirsch A, Hahn D, Kempna P, Hofer G, Nuoffer JM, Mullis PE, Fluck CE. Metformin inhibits human androgen production by regulating steroidogenic enzymes HSD3B2 and CYP17A1 and complex I activity of the respiratory chain. Endocrinology. 2012 Sep;153(9):4354-66. doi: 10.1210/en.2012-1145. Epub 2012 Jul 9.
- Ibanez L, Valls C, Marcos MV, Ong K, Dunger DB, De Zegher F. Insulin sensitization for girls with precocious pubarche and with risk for polycystic ovary syndrome: effects of prepubertal initiation and postpubertal discontinuation of metformin treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Sep;89(9):4331-7. doi: 10.1210/jc.2004-0463.
- Ingudomnukul E, Baron-Cohen S, Wheelwright S, Knickmeyer R. Elevated rates of testosterone-related disorders in women with autism spectrum conditions. Horm Behav. 2007 May;51(5):597-604. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.02.001. Epub 2007 Feb 8.
- Ito-Yamaguchi A, Suganuma R, Kumagami A, Hashimoto S, Yoshida-Komiya H, Fujimori K. Effects of metformin on endocrine, metabolic milieus and endometrial expression of androgen receptor in patients with polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2015 Jan;31(1):44-7. doi: 10.3109/09513590.2014.951321. Epub 2014 Sep 19.
- Jansakova K, Hill M, Celarova D, Celusakova H, Repiska G, Bicikova M, Macova L, Ostatnikova D. Alteration of the steroidogenesis in boys with autism spectrum disorders. Transl Psychiatry. 2020 Oct 6;10(1):340. doi: 10.1038/s41398-020-01017-8.
- Kaji A, Saheki T. Endo-arabinanase from Bacillus subtilis F-11. Biochim Biophys Acta. 1975 Dec 18;410(2):354-60. doi: 10.1016/0005-2744(75)90237-5.
- Kempna P, Marti N, Udhane S, Fluck CE. Regulation of androgen biosynthesis - A short review and preliminary results from the hyperandrogenic starvation NCI-H295R cell model. Mol Cell Endocrinol. 2015 Jun 15;408:124-32. doi: 10.1016/j.mce.2014.12.015. Epub 2014 Dec 24.
- King P, Peacock I, Donnelly R. The UK prospective diabetes study (UKPDS): clinical and therapeutic implications for type 2 diabetes. Br J Clin Pharmacol. 1999 Nov;48(5):643-8. Review.
- Knickmeyer R, Baron-Cohen S, Fane BA, Wheelwright S, Mathews GA, Conway GS, Brook CG, Hines M. Androgens and autistic traits: A study of individuals with congenital adrenal hyperplasia. Horm Behav. 2006 Jun;50(1):148-53. doi: 10.1016/j.yhbeh.2006.02.006. Epub 2006 Apr 19.
- Kuhla A, Brichmann E, Ruhlmann C, Thiele R, Meuth L, Vollmar B. Metformin Therapy Aggravates Neurodegenerative Processes in ApoE-/- Mice. J Alzheimers Dis. 2019;68(4):1415-1427. doi: 10.3233/JAD-181017.
- Lundberg IE, Nader GA. Molecular effects of exercise in patients with inflammatory rheumatic disease. Nat Clin Pract Rheumatol. 2008 Nov;4(11):597-604. doi: 10.1038/ncprheum0929. Epub 2008 Oct 7.
- Luo F, Das A, Chen J, Wu P, Li X, Fang Z. Metformin in patients with and without diabetes: a paradigm shift in cardiovascular disease management. Cardiovasc Diabetol. 2019 Apr 27;18(1):54. doi: 10.1186/s12933-019-0860-y.
- Majewska MD, Hill M, Urbanowicz E, Rok-Bujko P, Bienkowski P, Namyslowska I, Mierzejewski P. Marked elevation of adrenal steroids, especially androgens, in saliva of prepubertal autistic children. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;23(6):485-98. doi: 10.1007/s00787-013-0472-0. Epub 2013 Sep 17.
- Martin-Montalvo A, Mercken EM, Mitchell SJ, Palacios HH, Mote PL, Scheibye-Knudsen M, Gomes AP, Ward TM, Minor RK, Blouin MJ, Schwab M, Pollak M, Zhang Y, Yu Y, Becker KG, Bohr VA, Ingram DK, Sinclair DA, Wolf NS, Spindler SR, Bernier M, de Cabo R. Metformin improves healthspan and lifespan in mice. Nat Commun. 2013;4:2192. doi: 10.1038/ncomms3192.
- Mathur N, Pedersen BK. Exercise as a mean to control low-grade systemic inflammation. Mediators Inflamm. 2008;2008:109502. doi: 10.1155/2008/109502. Epub 2009 Jan 11.
- Misugi T, Ozaki K, El Beltagy K, Tokuyama O, Honda K, Ishiko O. Insulin-lowering agents inhibit synthesis of testosterone in ovaries of DHEA-induced PCOS rats. Gynecol Obstet Invest. 2006;61(4):208-15. doi: 10.1159/000091496. Epub 2006 Feb 13.
- Morin-Papunen L, Vauhkonen I, Koivunen R, Ruokonen A, Martikainen H, Tapanainen JS. Metformin versus ethinyl estradiol-cyproterone acetate in the treatment of nonobese women with polycystic ovary syndrome: a randomized study. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jan;88(1):148-56. doi: 10.1210/jc.2002-020997.
- Nestler JE, Jakubowicz DJ. Lean women with polycystic ovary syndrome respond to insulin reduction with decreases in ovarian P450c17 alpha activity and serum androgens. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Dec;82(12):4075-9. doi: 10.1210/jcem.82.12.4431.
- Pangrazzi L, Balasco L, Bozzi Y. Natural Antioxidants: A Novel Therapeutic Approach to Autism Spectrum Disorders? Antioxidants (Basel). 2020 Nov 26;9(12):1186. doi: 10.3390/antiox9121186.
- Pedersen BK, Saltin B. Evidence for prescribing exercise as therapy in chronic disease. Scand J Med Sci Sports. 2006 Feb;16 Suppl 1:3-63. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00520.x.
- Protic D, Aydin EY, Tassone F, Tan MM, Hagerman RJ, Schneider A. Cognitive and behavioral improvement in adults with fragile X syndrome treated with metformin-two cases. Mol Genet Genomic Med. 2019 Jul;7(7):e00745. doi: 10.1002/mgg3.745. Epub 2019 May 18.
- Rossignol DA, Frye RE. Evidence linking oxidative stress, mitochondrial dysfunction, and inflammation in the brain of individuals with autism. Front Physiol. 2014 Apr 22;5:150. doi: 10.3389/fphys.2014.00150. eCollection 2014.
- Ruddy RM, Adams KV, Morshead CM. Age- and sex-dependent effects of metformin on neural precursor cells and cognitive recovery in a model of neonatal stroke. Sci Adv. 2019 Sep 11;5(9):eaax1912. doi: 10.1126/sciadv.aax1912. eCollection 2019 Sep.
- Ruta L, Ingudomnukul E, Taylor K, Chakrabarti B, Baron-Cohen S. Increased serum androstenedione in adults with autism spectrum conditions. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1154-63. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.007. Epub 2011 Mar 12.
- Schwarz E, Guest PC, Rahmoune H, Wang L, Levin Y, Ingudomnukul E, Ruta L, Kent L, Spain M, Baron-Cohen S, Bahn S. Sex-specific serum biomarker patterns in adults with Asperger's syndrome. Mol Psychiatry. 2011 Dec;16(12):1213-20. doi: 10.1038/mp.2010.102. Epub 2010 Sep 28.
- Shackleton CH. Profiling steroid hormones and urinary steroids. J Chromatogr. 1986 Jun 20;379:91-156. doi: 10.1016/s0378-4347(00)80683-0.
- Takagishi H, Takahashi T, Yamagishi T, Shinada M, Inukai K, Tanida S, Mifune N, Horita Y, Hashimoto H, Yang Y, Kameda T. Salivary testosterone levels and autism-spectrum quotient in adults. Neuro Endocrinol Lett. 2010;31(6):837-41.
- Tan X, Li S, Chang Y, Fang C, Liu H, Zhang X, Wang Y. Effect of metformin treatment during pregnancy on women with PCOS: a systematic review and meta-analysis. Clin Invest Med. 2016 Sep 11;39(4):E120-31. doi: 10.25011/cim.v39i4.27091.
- Tang T, Glanville J, Hayden CJ, White D, Barth JH, Balen AH. Combined lifestyle modification and metformin in obese patients with polycystic ovary syndrome. A randomized, placebo-controlled, double-blind multicentre study. Hum Reprod. 2006 Jan;21(1):80-9. doi: 10.1093/humrep/dei311. Epub 2005 Sep 30.
- Tordjman S, Anderson GM, McBride PA, Hertzig ME, Snow ME, Hall LM, Ferrari P, Cohen DJ. Plasma androgens in autism. J Autism Dev Disord. 1995 Jun;25(3):295-304. doi: 10.1007/BF02179290.
- Viollet B, Guigas B, Sanz Garcia N, Leclerc J, Foretz M, Andreelli F. Cellular and molecular mechanisms of metformin: an overview. Clin Sci (Lond). 2012 Mar;122(6):253-70. doi: 10.1042/CS20110386.
- Wang Y, Liu B, Yang Y, Wang Y, Zhao Z, Miao Z, Zhu J. Metformin exerts antidepressant effects by regulated DNA hydroxymethylation. Epigenomics. 2019 May;11(6):655-667. doi: 10.2217/epi-2018-0187. Epub 2019 Feb 13.
- Woodbury-Smith MR, Robinson J, Wheelwright S, Baron-Cohen S. Screening adults for Asperger Syndrome using the AQ: a preliminary study of its diagnostic validity in clinical practice. J Autism Dev Disord. 2005 Jun;35(3):331-5. doi: 10.1007/s10803-005-3300-7.
- Xu Y, Wu Y, Huang Q. Comparison of the effect between pioglitazone and metformin in treating patients with PCOS:a meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Oct;296(4):661-677. doi: 10.1007/s00404-017-4480-z. Epub 2017 Aug 2.
- Zemdegs J, Martin H, Pintana H, Bullich S, Manta S, Marques MA, Moro C, Laye S, Ducrocq F, Chattipakorn N, Chattipakorn SC, Rampon C, Penicaud L, Fioramonti X, Guiard BP. Metformin Promotes Anxiolytic and Antidepressant-Like Responses in Insulin-Resistant Mice by Decreasing Circulating Branched-Chain Amino Acids. J Neurosci. 2019 Jul 24;39(30):5935-5948. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2904-18.2019. Epub 2019 Jun 3.
- Zhou J, Massey S, Story D, Li L. Metformin: An Old Drug with New Applications. Int J Mol Sci. 2018 Sep 21;19(10):2863. doi: 10.3390/ijms19102863.
- Zhu W, Han B, Fan M, Wang N, Wang H, Zhu H, Cheng T, Zhao S, Song H, Qiao J. Oxidative stress increases the 17,20-lyase-catalyzing activity of adrenal P450c17 through p38alpha in the development of hyperandrogenism. Mol Cell Endocrinol. 2019 Mar 15;484:25-33. doi: 10.1016/j.mce.2019.01.020. Epub 2019 Jan 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Steroid Changes Metformin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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