親指と手首の固有受容運動。
橈骨遠位端骨折後の疼痛感受性と手先の器用さを改善するための親指と手首の固有受容運動。
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折の診断を受けた患者（18歳以上）を対象に、無作為化、制御、単一施設、二重盲検、1:1の配分比で臨床試験を実施します。 評価者も統計学者も盲目のままです。
橈骨遠位端骨折治療のための標準的なリハビリテーションプログラムは、対照群と実験群の両方に対して12週間受けます。 さらに、実験グループは、週に 2 回 (24 セッション) 実施される同じ介入期間中に固有受容トレーニング プログラムを受けます。
活動に伴う痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って測定されます。 PRWEアンケートは、上肢機能を測定するために使用されます。 患者の職業能力は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) で測定され、関節位置感覚 (JPS) および力覚 (FS) テストによる固有感覚が測定されます。 すべての結果測定値は、ベースライン、介入直後の 3 週間、および介入終了後 12 週間で収集されます。
研究への参加は任意であり、特定の選択基準を満たした患者は含まれます。
すべての手順は、人体実験に関する責任委員会 (機関および国家) の倫理基準およびヘルシンキ宣言に従って行われます。 すべての参加者は、地元の倫理委員会によって承認されたガイドラインに従って、書面によるインフォームド コンセントに署名します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Málaga
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Malaga、Málaga、スペイン、29012
- Raquel Cantero-Téllez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折の患者診断。
- 損傷後の手首の固定（3週間を除く）
- コンセプトを伝え、エクササイズを理解する能力
除外基準:
- 他の人は手または上肢の骨折を関連付けます
- 手首の靭帯損傷
- 上肢に影響を与える神経疾患
- -上肢損傷のための以前の固有受容トレーニングを受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
手首の受動的な動員;アクティブエクササイズ;活動日常生活の再教育;
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アクティブな特定の演習;再教育プログラム
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実験的：実験グループ
実験グループは、ラップトップを使用して固有受容運動のホーム プログラムも実行します。
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アクティブな特定の演習;再教育プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置感覚 (JPS)
時間枠：ベースライン-3 か月
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アクティブ ジョイント ポジション センス (JPS) を使用した固有受容は、治療介入と固有受容との相関関係を確立するための研究で利用されています。
関節角度は、標準的な透明プラスチック ゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン-3 か月
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力覚（FS）
時間枠：ベースライン-3 か月
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筋力 (MS) は、人間のパフォーマンスに影響を与える最も重要な要素の 1 つです。
力覚（FS）は、努力・重さ・緊張感、または力合わせ感覚とも呼ばれます。
これは、希望するレベルの力を 1 回以上再現する (または一致させる) 能力です。
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ベースライン-3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み (VAS)
時間枠：ベースライン-3 か月
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VAS は、臨床および研究目的で頻繁に使用される疼痛評価のための信頼できる有効な手段であることが示されています。
両端に固定された 10 cm のラインで構成されています。
左側の錨には「痛みなし」、右側の錨には「可能な限り最悪の痛み」と書かれています。患者は、痛みのレベルを表す線を引きました。
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ベースライン-3 か月
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カナダの職業能力測定
時間枠：ベースライン-3 か月
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患者の職業能力は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) で測定されます。
COPM により、被験者はハンド セラピーの目標を特定し、被験者固有の治療プロセスに参加することができます。
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ベースライン-3 か月
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PRWE 患者による手首の評価
時間枠：ベースライン-3 か月
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PRWE は、患者が評価する手首の評価であり、信頼できる上肢のアウトカム インストゥルメントの 1 つです。
臨床評価のために 1998 年に開発され、特定の手首の問題に使用されます。
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ベースライン-3 か月
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器用さのテスト。パデューペグボード
時間枠：ベースライン-3 か月
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この操作的な器用さのテストには、ランダムに配置されたスロットと片側に沿ってキーがあるペグを備えた 25 個の穴が含まれています。
ペグを挿入する前に、穴に合わせてペグを回転させる必要があります。
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ベースライン-3 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。