Cvičení propriocepce palce a zápěstí.
Cvičení propriocepce palce a zápěstí ke zlepšení citlivosti na bolest a manuální zručnosti po zlomenině distálního radia.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrická, dvojitě zaslepená, klinická studie s poměrem alokace 1:1 zahrnující pacienty s diagnózou zlomeniny distálního radia (ve věku 18 let a více). Hodnotitel i statistik zůstanou zaslepeni.
Standardní rehabilitační program pro léčbu zlomeniny distálního radia bude podán pro kontrolní i experimentální skupinu po dobu 12 týdnů. Experimentální skupina navíc během stejného období intervence absolvuje proprioceptivní tréninkový program, který bude probíhat dvakrát týdně (24 sezení).
Závažnost bolesti s aktivitou bude měřena podle vizuální analogové stupnice (VAS). K měření funkce horních končetin bude použit dotazník PRWE. Profesionální výkonnost pacienta bude měřena kanadským měřením pracovního výkonu (COPM) a propriocepce pomocí testu kloubního vnímání polohy (JPS) a vnímání síly (FS), pro obratnost bude použit test na pegboard. Všechna výsledná měření budou shromážděna na začátku, bezprostředně po intervenci po 3 týdnech a po 12 týdnech po ukončení intervence.
Účast ve studii bude dobrovolná a pacienti budou zahrnuti, pokud splní specifická kritéria pro zařazení.
Všechny postupy budou dodržovány v souladu s etickými standardy odpovědného výboru pro experimentování na lidech (institucionální a národní) as Helsinskou deklarací. Všichni účastníci podepíší písemný informovaný souhlas v souladu s pokyny schválenými místní etickou komisí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Španělsko, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika zlomeniny distálního radia u pacienta.
- Imobilizace zápěstí po lézi (pokud ne 3 týdny)
- Schopnost zpívat, informovat o konceptu a porozumět cvičení
Kritéria vyloučení:
- Jiné spojují zlomeniny ruky nebo horní končetiny
- Poranění vazů zápěstí
- Neurologická porucha postihující horní končetinu
- Absolvoval předchozí proprioceptivní trénink pro poranění horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pasivní mobilizace zápěstí; Aktivní cvičení; Reedukace k aktivitě v každodenním životě;
|
Aktivní specifico cvičení; Reedukační program
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude také provádět proprioceptivní cvičební domácí program s notebookem.
|
Aktivní specifico cvičení; Reedukační program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl společné pozice (JPS)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
Propriocepce využívající aktivní snímání polohy kloubu (JPS) byla použita ve studiích ke stanovení korelace mezi terapeutickým zásahem a propriocepcí.
Kloubový úhel bude měřen pomocí standardního čirého plastového goniometru.
|
základní stav - 3 měsíce
|
|
Force sense (FS)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
Svalová síla (MS) je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících lidskou výkonnost.
Smysl síly (FS) je také známý jako smysl pro úsilí / tíhu / napětí nebo smysl pro shodu síly.
Je to schopnost reprodukovat (nebo odpovídat) požadované úrovni síly jednou nebo vícekrát.
|
základní stav - 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
VAS se ukázal jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení bolesti, který se často používá pro klinické a výzkumné účely.
Skládá se z 10cm vlasce ukotveného na každém konci.
Levá kotva čte 'žádná bolest' a pravá kotva 'nejhorší možná bolest'; pacienti označili čáru reprezentující úroveň jejich bolesti.
|
základní stav - 3 měsíce
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
Pracovní výkon pacienta bude měřen pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM).
COPM umožňuje subjektům identifikovat cíle terapie rukou a zapojit se do terapeutického procesu specifického pro subjekt.
|
základní stav - 3 měsíce
|
|
PRWE Hodnocení pacienta na zápěstí
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
PRWE je Patient-Rated Wrist Evaluation, je to jeden ze spolehlivých výsledkových nástrojů horních končetin. PRWE je 15-položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Vyvinutý v roce 1998 pro klinické hodnocení a používá se pro specifické problémy se zápěstím.
|
základní stav - 3 měsíce
|
|
Zkouška obratnosti. Purdue pegboard
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
|
Tento test manipulační obratnosti obsahuje dvacet pět otvorů s náhodně umístěnými štěrbinami a kolíky, které mají na jedné straně klíč.
Před vložením kolíků je nutné otočit tak, aby odpovídaly otvoru.
|
základní stav - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMA-Proprioception
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .