Duim- en polsproprioceptie-oefeningen.
Duim- en polsproprioceptie-oefeningen om de pijngevoeligheid en handvaardigheid na distale radiusfractuur te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center, dubbelblinde, klinische studie met een toewijzingsverhouding van 1:1 worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose distale radiusfractuur (18 jaar en ouder). Zowel beoordelaar als statisticus blijven geblindeerd.
Het standaard revalidatieprogramma voor behandelingen van distale radiusfracturen zal gedurende een periode van 12 weken worden gevolgd voor zowel de controlegroep als de experimentele groep. Daarnaast krijgt de experimentele groep in dezelfde interventieperiode een proprioceptief trainingsprogramma dat tweemaal per week wordt gegeven (24 sessies).
De ernst van pijn bij activiteit wordt gemeten volgens de visuele analoge schaal (VAS). De PRWE-vragenlijst zal worden gebruikt om de functie van de bovenste ledematen te meten. De beroepsmatige prestaties van de patiënt worden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en proprioceptie met Joint position sense (JPS) en force sense (FS) testen, voor behendigheid wordt een pegboard-test gebruikt. Alle uitkomstmaten worden bij baseline verzameld, direct na de interventie na 3 weken en 12 weken na het einde van de interventie.
Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en patiënten worden opgenomen als ze aan specifieke inclusiecriteria voldoen.
Alle procedures zullen worden gevolgd in overeenstemming met de ethische normen van de verantwoordelijke commissie voor experimenten op mensen (institutioneel en nationaal) en met de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de richtlijnen die zijn goedgekeurd door de lokale ethische commissie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanje, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntdiagnose van distale radiusfractuur.
- Polsimmobilisatie na laesie (tenzij 3 weken)
- Vermogen om het concept te zingen en de oefeningen te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Anderen associëren fracturen in de hand of bovenste ledematen
- Verwondingen aan polsbanden
- Neurologische aandoening die de bovenste ledematen aantast
- Eerdere proprioceptieve training hebben gevolgd voor letsel aan de bovenste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Pols passieve mobilisaties; Actieve oefeningen; Omscholing voor Activiteit dagelijks leven;
|
Actieve specifieke oefeningen; Heropvoedingsprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal ook thuis een proprioceptief oefenprogramma uitvoeren met een laptop.
|
Actieve specifieke oefeningen; Heropvoedingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk standpunt Sense (JPS)
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
|
Proprioceptie met behulp van actieve joint position sense (JPS) is in onderzoeken gebruikt om een verband vast te stellen tussen therapie-interventie en proprioceptie.
De gewrichtshoek wordt gemeten met behulp van een standaard doorzichtige plastic goniometer.
|
baseline-3 maanden
|
|
Krachtwaarneming (FS)
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
|
Spierkracht (MS) is een van de belangrijkste factoren die de menselijke prestaties beïnvloeden.
Krachtgevoel (FS) is ook bekend als gevoel van inspanning / zwaarte / spanning of het gevoel voor krachtaanpassing.
Het is het vermogen om een of meer keren een gewenst krachtniveau te reproduceren (of te evenaren).
|
baseline-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
|
Van VAS is aangetoond dat het een betrouwbaar en valide instrument is voor pijnbeoordeling dat vaak wordt gebruikt voor klinische en onderzoeksdoeleinden.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm die aan elk uiteinde is verankerd.
Het linker anker leest 'geen pijn' en het rechter anker leest 'ergst mogelijke pijn'; de patiënten markeerden een lijn om hun pijnniveau weer te geven.
|
baseline-3 maanden
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
|
De beroepsprestaties van de patiënt worden gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
De COPM stelt proefpersonen in staat doelen voor handtherapie te identificeren en deel te nemen aan een vakspecifiek therapeutisch proces.
|
baseline-3 maanden
|
|
PRWE Patiëntenbeoordeling polsevaluatie
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
|
PRWE is de door de patiënt beoordeelde polsevaluatie. Het is een van de betrouwbare uitkomstinstrumenten voor de bovenste ledematen. De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om polspijn en handicaps bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Ontwikkeld in 1998 voor klinische beoordeling en wordt gebruikt voor specifieke polsproblemen.
|
baseline-3 maanden
|
|
Behendigheidstest. Purdue pegboard
Tijdsspanne: baseline-3 maanden
|
Deze manipulatieve behendigheidstest bevat vijfentwintig gaten met willekeurig geplaatste sleuven en pinnen die langs één kant een sleutel hebben.
Pinnen moeten worden gedraaid om in het gat te passen voordat ze kunnen worden ingebracht.
|
baseline-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMA-Proprioception
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .