Tommelfinger- og håndledsproprioceptionsøvelser.
Tommelfinger- og håndledsproprioceptionsøvelser for at forbedre smertefølsomhed og manuel fingerfærdighed efter distal radiusfraktur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, dobbeltblindet, klinisk forsøg, med 1:1 allokeringsforhold, vil blive udført, som involverer patienter diagnosticeret med distal radiusfraktur (i alderen 18 år og derover). Både assessor og statistiker vil forblive blinde.
Standard rehabiliteringsprogram for behandlinger af distal radius fraktur vil modtages for både kontrol- og forsøgsgruppen i en periode på 12 uger. Forsøgsgruppen vil desuden modtage et proprioceptivt træningsprogram i samme interventionsperiode, som vil blive gennemført to gange om ugen (24 sessioner).
Sværhedsgraden af smerte med aktivitet vil blive målt i henhold til den visuelle analoge skala (VAS). PRWE spørgeskema vil blive brugt til at måle overekstremitetsfunktion. Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med det canadiske arbejdspræstationsmål (COPM) og proprioception med fælles positionssans (JPS) og force sense (FS) test, for fingerfærdighed Due pegboard test vil blive brugt. Alle resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen ved 3 uger og 12 uger efter afslutningen af interventionen.
Deltagelse i undersøgelsen vil være frivillig, og patienter vil blive inkluderet, hvis de opfyldte specifikke inklusionskriterier.
Alle procedurer vil blive fulgt i overensstemmelse med de etiske standarder fra det ansvarlige udvalg for menneskelige eksperimenter (institutionelle og nationale) og med Helsinki-erklæringen. Alle deltagere vil underskrive et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med retningslinjer godkendt af den lokale etiske komité.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanien, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientdiagnose af distal radiusfraktur.
- Immobilisering af håndled efter læsion (medmindre 3 uger)
- Evne til at synge informere koncept og forstå øvelserne
Ekskluderingskriterier:
- Andre forbinder frakturer i hånden eller overekstremiteterne
- Håndledsledbåndsskader
- Neurologisk lidelse, der påvirker overekstremiteterne
- Har modtaget tidligere proprioceptiv træning for skader i overekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Håndleds passive mobiliseringer; Aktive øvelser; Efteruddannelse til Aktivitet dagligdagen;
|
Aktive særlige øvelser; Genopdragelsesprogram
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil også gennemføre et proprioceptivt hjemmetræningsprogram med en bærbar computer.
|
Aktive særlige øvelser; Genopdragelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: baseline-3 måneder
|
Proprioception ved hjælp af aktiv ledpositionssans (JPS) er blevet brugt i undersøgelser for at etablere en sammenhæng mellem terapiintervention og proprioception.
Ledvinklen vil blive målt ved hjælp af en standard klar plast goniometer.
|
baseline-3 måneder
|
|
Force sense (FS)
Tidsramme: baseline-3 måneder
|
Muskelstyrke (MS) er en af de vigtigste faktorer, der påvirker menneskelig præstation.
Kraftsans (FS) er også kendt som følelse af anstrengelse/tyngde/spænding eller krafttilpasningssans.
Det er evnen til at gengive (eller matche) et ønsket niveau af kraft en eller flere gange.
|
baseline-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: baseline-3 måneder
|
VAS har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål.
Den består af en 10 cm line forankret i hver ende.
Det venstre anker viser 'ingen smerte', og det højre anker viser 'værst mulig smerte'; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau.
|
baseline-3 måneder
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: baseline-3 måneder
|
Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM).
COPM gør det muligt for forsøgspersoner at identificere mål for håndterapi og engagere sig i en emnespecifik terapeutisk proces.
|
baseline-3 måneder
|
|
PRWE Patientgennemgang håndledsevaluering
Tidsramme: baseline-3 måneder
|
PRWE er den patientvurderede håndledsevaluering, det er et af de pålidelige instrumenter til udfald af overekstremiteter. PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Udviklet i 1998 til klinisk vurdering og bruges til specifikke håndledsproblemer.
|
baseline-3 måneder
|
|
Behændighedstest. Purdue pegboard
Tidsramme: baseline-3 måneder
|
Denne manipulative fingerfærdighedstest indeholder femogtyve huller med tilfældigt placerede slidser og pløkker, som har en nøgle langs den ene side.
Pløkker skal drejes, så de passer til hullet, før de kan indsættes.
|
baseline-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMA-Proprioception
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .