- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04930718
Ćwiczenia propriocepcji kciuka i nadgarstka.
Ćwiczenia propriocepcji kciuka i nadgarstka w celu poprawy wrażliwości na ból i sprawności manualnej po złamaniu dalszego końca kości promieniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe badanie kliniczne ze stosunkiem alokacji 1:1 obejmujące pacjentów z rozpoznaniem złamania dalszego końca kości promieniowej (w wieku 18 lat i starszych). Zarówno rzeczoznawca, jak i statystyk pozostaną zaślepieni.
Standardowy program rehabilitacji po leczeniu złamań nasady dalszej kości promieniowej otrzyma zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie eksperymentalnej przez okres 12 tygodni. Grupa eksperymentalna otrzyma ponadto program treningu proprioceptywnego podczas tego samego okresu interwencji, który będzie prowadzony dwa razy w tygodniu (24 sesje).
Nasilenie bólu z aktywnością będzie mierzone zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS). Kwestionariusz PRWE posłuży do pomiaru funkcji kończyny górnej. Wydajność zawodowa pacjenta zostanie zmierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) i propriocepcji za pomocą testu wyczucia pozycji w stawie (JPS) i wyczucia siły (FS), w przypadku zręczności zostanie zastosowany test Due Pegboard. Wszystkie pomiary wyników zostaną zebrane na początku badania, bezpośrednio po interwencji po 3 tygodniach i po 12 tygodniach od zakończenia interwencji.
Udział w badaniu będzie dobrowolny, a pacjenci zostaną włączeni, jeśli spełnią określone kryteria włączenia.
Wszystkie procedury będą przestrzegane zgodnie ze standardami etycznymi właściwej komisji ds. eksperymentów na ludziach (instytucjonalnej i krajowej) oraz z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi zatwierdzonymi przez lokalną komisję etyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Hiszpania, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza pacjenta złamanie dalszego końca kości promieniowej.
- Unieruchomienie nadgarstka po urazie (chyba że 3 tygodnie)
- Zdolność do śpiewania koncepcji informowania i rozumienia ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Inni kojarzą złamania ręki lub kończyny górnej
- Urazy więzadeł nadgarstka
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na kończynę górną
- Przeszedł wcześniej trening propriocepcji urazów kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Mobilizacje bierne nadgarstka; Aktywne ćwiczenia; Reedukacja do Aktywności w życiu codziennym;
|
Aktywne ćwiczenia szczególne; Program reedukacji
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przeprowadzi również domowy program ćwiczeń proprioceptywnych z laptopem.
|
Aktywne ćwiczenia szczególne; Program reedukacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólna pozycja Sense (JPS)
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
|
W badaniach wykorzystano propriocepcję z wykorzystaniem aktywnego zmysłu pozycji stawu (JPS) w celu ustalenia korelacji między interwencją terapeutyczną a propriocepcją.
Kąt stawu będzie mierzony za pomocą standardowego goniometru z przezroczystego tworzywa sztucznego.
|
linia bazowa - 3 miesiące
|
Wyczuwanie siły (FS)
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
|
Siła mięśni (MS) jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na wydajność człowieka.
Zmysł siły (FS) jest również nazywany poczuciem wysiłku/ciężkości/napięcia lub poczuciem dopasowania siły.
Jest to zdolność do odtworzenia (lub dopasowania) pożądanego poziomu siły jeden lub więcej razy.
|
linia bazowa - 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
|
Wykazano, że VAS jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny bólu, często używanym do celów klinicznych i badawczych.
Składa się z 10-centymetrowej linki zakotwiczonej na każdym końcu.
Kotwica po lewej stronie brzmi „brak bólu”, a kotwica po prawej „najgorszy możliwy ból”; pacjenci zaznaczyli linię reprezentującą ich poziom bólu.
|
linia bazowa - 3 miesiące
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
|
Wydajność zawodowa pacjenta będzie mierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM).
COPM umożliwia pacjentom określenie celów terapii ręki i zaangażowanie się w proces terapeutyczny specyficzny dla podmiotu.
|
linia bazowa - 3 miesiące
|
PRWE Ocena nadgarstka pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
|
PRWE to ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta. Jest to jedno z niezawodnych narzędzi do oceny kończyny górnej. PRWE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w codziennych czynnościach.
Opracowany w 1998 roku do oceny klinicznej i jest używany w przypadku określonych problemów z nadgarstkiem.
|
linia bazowa - 3 miesiące
|
Próba zręczności. Tablica perforowana Purdue
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
|
Ten manipulacyjny test zręczności zawiera dwadzieścia pięć otworów z losowo rozmieszczonymi szczelinami i kołkami, które mają klucz wzdłuż jednej strony.
Przed włożeniem kołki należy obrócić, aby pasowały do otworu.
|
linia bazowa - 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMA-Proprioception
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kciuk aktywny Ćwiczenia
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZawieszonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZmęczenie | WystępStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowy | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone